長聖(6712)新藥UMSC01獲TFDA准予治療急性心肌梗塞Phase Ⅱa臨床試驗執行

2023-03-24 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6712長聖　公司提供序號 1 發言日期 112/03/24 發言時間 15:00:15發言人許錦婷發言人職稱專案管理部經理發言人電話 04-23252888主旨本公司新藥UMSC01獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予治療急性心肌梗塞(AcuteMyocardialInfarction,AMI)PhaseⅡa臨床...

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向榮生技(6794)與國泰醫院申請增列施行「自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口」案，獲衛福部認可

2023-03-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6794向榮生技　公司提供序號 2 發言日期 112/03/22 發言時間 15:42:04發言人洪懿珮發言人職稱總經理發言人電話 (02)2792-2699主旨公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，與「國泰醫療財團法人國泰綜合醫院」合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。符...

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太景*-KY(4157)子公司擬與健康元簽專利實施許可暨商業化合作合同

2023-03-21 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4157太景*-KY　公司提供序號 3 發言日期 112/03/21 發言時間 21:00:44發言人黃國龍發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 0281777020主旨代子公司太景生物科技(股)公司與太景醫藥研發(北京)有限公司公告擬與健康元藥業集團股份有限公司簽訂專利實施許可暨商業化合作合同符合條款第 10款 ...

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安特羅(6564)腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)通過TFDA審查並完成藥證領取

2023-03-17 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 4 發言日期 112/03/17 發言時間 17:13:53發言人張哲瑋發言人職稱總經理發言人電話 02-27001216主旨公告本公司安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)通過台灣衛生福利部食藥署(TFDA)新藥查驗登記審查並完成藥證領取，適應症為預防腸病毒71型病毒感染(更新112...

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國邑*(6875)：新藥L606用於治療PAH第三期臨床試驗向美FDA申請擴大收案病患族群之變更

2023-03-17 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6875國邑*　公司提供序號 3 發言日期 112/03/17 發言時間 00:12:59發言人甘霈發言人職稱總經理發言人電話 (02)27827561主旨本公司開發中吸入新藥L606(微脂體-曲前列環素)用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)之第三期臨床試驗向美國食品藥物管理局(FDA)申請擴大收案病患族群之變更符合條款 ...

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華上生醫(7427)獲TFDA通知Tucidinostat申請治療第二個適應症案需需補件

2023-03-16 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 2 發言日期 112/03/16 發言時間 18:32:05發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨公告本公司接獲衛生福利部函文，Tucidinostat治療復發或難治外周T細胞淋巴癌查驗登記乙案進度說明符合條款第 44款事實發生日 112/03...

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共信-KY(6617)由義大醫院執行PTS100用於外陰部原發性及繼發轉移性鱗狀細胞癌恩慈療法獲准進行

2023-03-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 112/03/16 發言時間 17:27:31發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由義大醫院執行新藥PTS100用於外陰部原發性及繼發轉移性鱗狀細胞癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 ...

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易威(1799)子公司Tulex與美國Eton簽訂兒童罕藥之開發授權及CDMO合約

2023-03-15 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1799易威　公司提供序號 3 發言日期 112/03/15 發言時間 19:33:00發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話 (03)666-9596主旨代美國子公司Tulex公告與美國EtonPharmaceuticals簽署505(b)(2)新藥開發之獨家技術授權及CDMO合約，開發治療兒童罕見疾病之藥物，並於藥...

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水星生醫*(6932)與美國Ainos公司簽臨床試驗MOU

2023-03-14 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6932水星生醫*　公司提供序號 2 發言日期 112/03/14 發言時間 19:11:03發言人林玉龍發言人職稱董事長發言人電話 02-8221-2020主旨公告本公司與美國公司Ainos,Inc.簽訂重要合作備忘錄(MOU)符合條款第 8 款事實發生日 112/03/14說明 1.事實發...

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合一(4743)Bonvadis傷口外用乳膏取得紐西蘭醫材進口許可

2023-03-14 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 112/03/14 發言時間 18:25:13發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司Bonvadis傷口外用乳膏取得紐西蘭醫材進口許可符合條款第 10 款事實發生日 112/03/14說明 1.產品內容:Bonva...

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華上生醫(7427)公司新藥剋必達錠併用Exemestane獲TFDA新藥查驗登記核准函

2023-03-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 112/03/09 發言時間 16:13:26發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨公告本公司研發國產新成分新藥「Tucidinostat；剋必達錠(Kepidatablets)」通過新藥審查，核准併用Exemestane治療荷爾蒙受體陽性且HE...

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仁新(6696)LBS-008申請南韓斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗

2023-03-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 112/03/09 發言時間 15:48:13發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請南韓斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 11...