藥華藥(6446)與AOP仲裁案，ICC仲裁授權及製造合約有效、其餘駁回。不需支付原仲裁判斷之賠償及利息等費用

2022-02-16 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 111/02/15 發言時間 23:50:04發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司撤仲案說明符合條款第 2款事實發生日 111/02/15說明 1.法律事件之當事人:聲請人：藥華醫藥股份有限公司相對人：AOP公司2.法律...

臨床商化

安特羅(6564)速可安家用快篩取得衛福部醫材專案製造許可

2022-02-15 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 1 發言日期 111/02/15 發言時間 19:53:11發言人張哲瑋發言人職稱總經理發言人電話 02-27001216主旨本公司開發之速可安家用新冠病毒抗原自我檢測套組(居家快篩)已取得衛福部醫療器材專案製造許可符合條款第 44 款事實發生日 111/02/15說...

臨床商化

合一(4743)單醣抗體生產技術取得南韓發明專利

2022-02-15 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 111/02/15 發言時間 17:56:04發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司單醣抗體生產技術取得南韓發明專利符合條款第 53 款事實發生日 111/02/15說明 1.事實發生日:111/02/152.公司...

臨床商化

高端疫苗(6547)新冠疫苗取得巴拉圭緊急使用授權（EUA）

2022-02-15 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 5 發言日期 111/02/14 發言時間 22:44:40發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨巴拉圭核准高端新冠疫苗緊急使用授權（EUA）符合條款第 10款事實發生日 111/02/14說明 1.事實發生日:111/02/142.研發新藥名...

臨床商化

高端疫苗(6547)新冠疫苗巴拉圭三期臨床試驗期中分析解盲數據達優越性標準

2022-02-15 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 4 發言日期 111/02/14 發言時間 22:44:25發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨高端新冠疫苗巴拉圭第三期臨床試驗期中分析解盲，數據達優越性標準符合條款第 10款事實發生日 111/02/14說明 1.事實發生日:111/02/...

臨床商化

合一(4743)單醣抗體生產技術取得印度發明專利

2022-02-14 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 111/02/14 發言時間 17:14:18發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司單醣抗體生產技術取得印度發明專利符合條款第 53 款事實發生日 111/02/14說明 1.事實發生日:111/02/142.公司...

臨床商化

太景*-KY(4157)太捷信靜脈輸液納健保給付，生效日3/1

2022-02-14 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4157太景*-KY　公司提供序號 1 發言日期 111/02/14 發言時間 16:34:49發言人黃國龍發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 0281777020主旨代子公司太景生物科技股份有限公司公告太捷信(奈諾沙星)靜脈輸液獲衛生福利部中央健康保險署核准納入健保給付。符合條款第 53 款事實發生...

臨床商化

藥華藥(6446)向澳門申請Besremi進口藥品預先許可，已完成送件

2022-02-14 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 2 發言日期 111/02/14 發言時間 05:33:28發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司向澳門藥物監督管理局申請Besremi（Ropeginterferonalfa-2b）「進口藥品之預先許可」，已完成送件符合條款第 10 款事實...

臨床商化

葡萄王(1707)植物新藥GKAC向FDA申請進行NASH人體二期臨床試驗(IND)

2022-02-11 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1707葡萄王　公司提供序號 1 發言日期 111/02/11 發言時間 14:30:19發言人洪俊銘發言人職稱財務長兼公司治理主管發言人電話 03-4572121主旨公告本公司向美國FDA申請人體二期臨床試驗審查(IND)符合條款第 51 款事實發生日 111/02/11說明 1.事實發生日...

臨床商化

國光生(4142)四價流感疫苗獲中國藥監局審核通過

2022-02-11 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)4142國光生　公司提供序號 1 發言日期 111/02/11 發言時間 13:52:07發言人潘飛發言人職稱法務長發言人電話 02-27093833*5204主旨公告本公司之四價流感疫苗獲中國國家藥品監督管理局審核通過符合條款第 51 款事實發生日 111/02/11說明 1.事實發生日:1...

臨床商化

科懋(6496)胱胺酸血症新藥Cystadrops 3.8mg/ml眼用滴劑取得衛福部認定為罕病藥物

2022-02-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6496科懋　公司提供序號 2 發言日期 111/02/11 發言時間 01:50:22發言人陳銘策發言人職稱財務部經理發言人電話 (02)2655-7568#410主旨公告本公司新藥「Cystadrops3.8mg/mleyedropssolution」業經衛生福利部同意認定為適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物符合條款...

臨床商化

泰福-KY(6541)與圓祥生技簽CDMO開發及生產最新雙特異抗體臨床候選藥

2022-02-10 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 1 發言日期 111/02/10 發言時間 18:00:13發言人閻雲發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨本公司將為圓祥生技股份有限公司開發及生產最新雙特異性抗體開發平台之臨床候選藥物符合條款第 51 款事實發生日 111/02/10說明 1...