北極星藥業-KY(6550)多形性神經膠質母細胞瘤二期臨床試驗首位病人用藥完成

2023-08-04 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 112/08/04 發言時間 22:31:31發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司多形性神經膠質母細胞瘤(GBM)二期臨床試驗首位病人用藥完成符合條款第 51款事實發生日 112/08/04說明 1.事實發生日...

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仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲澳洲核准執行

2023-08-04 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 2 發言日期 112/08/04 發言時間 20:19:56發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代子公司RBP4PtyLtd公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲澳洲人類研究倫理委員會核准執行符合條款第 44款事實發生日 ...

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訊聯(1784)與成大醫院合作提出自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎等治療技術計畫申請

2023-08-04 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 4 發言日期 112/08/04 發言時間 18:18:49發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告訊聯生技與國立成功大學醫學院附設醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第 53款事實發生日 112/08/04說明 1.事實發生日:112/...

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安特羅(6564)：公司安拓伏腸病毒71型疫苗正式供貨

2023-08-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 1 發言日期 112/08/04 發言時間 16:47:37發言人張哲瑋發言人職稱總經理發言人電話 02-27001216主旨本公司安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)即日起正式供貨符合條款第 44 款事實發生日 112/08/04說明 1.事實發生日:1...

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合一(4743)公司Bonvadis傷口外用乳膏向巴基斯坦藥品監管局提出註冊申請

2023-08-04 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 112/08/04 發言時間 16:32:15發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司Bonvadis傷口外用乳膏向巴基斯坦藥品監管局提出註冊申請符合條款第 10 款事實發生日 112/08/04說明 1.產品內容:...

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中天(4128)子公司中天(上海)與合一(4743)研發之廣效性新冠藥SNS812，獲美國FDA核准進行二期臨床試驗

2023-08-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4128中天　公司提供序號 1 發言日期 112/08/02 發言時間 20:09:42發言人陳菀均發言人職稱研發中心副總經理發言人電話 02-26558558分機803主旨公告子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技共同研發之廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812美國二期臨床試驗，美國FDA本日回覆可進行二期...

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昱展新藥(6785)取得KETAMINE PAMOATE AND USE THEREOF歐洲專利核准

2023-08-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 112/08/02 發言時間 15:31:31發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司取得「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」歐洲專利核准決定通知書。符合條款第 44 款事實發生日 112/0...

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國邑*(6875)吸入新藥L608第一期人體臨床試驗獲得澳洲HREC同意進行與TGA備查

2023-08-01 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6875國邑*　公司提供序號 3 發言日期 112/08/01 發言時間 21:05:46發言人甘霈發言人職稱總經理發言人電話 (02)27827561主旨本公司開發中吸入新藥L608(微脂體-伊洛前列素)，獲得澳洲人體試驗倫理審查委員會同意進行第一期人體臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局備查符合條款第 44款事...

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向榮生技(6794)與臺大醫院合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2023-08-01 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6794向榮生技　公司提供序號 1 發言日期 112/08/01 發言時間 19:48:55發言人洪懿珮發言人職稱總經理發言人電話 (02)2792-2699主旨公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，與「國立臺灣大學醫學院附設醫院」合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。符合...

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藥華藥(6446)新藥BESREMi用於PV之上市許可證申請獲新加坡HSA正式受理

2023-08-01 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 112/08/01 發言時間 21:17:05發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司子公司PharmaEssentiaSingaporePte.Ltd接獲新加坡衛生科學局（HSA）通知，正式受理新藥BESREMi用於真性紅血球增多症（PV）之...

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康霈(6919)CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0205新藥臨床試驗獲美國食品藥物管理局(USFDA)核准

2023-07-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6919康霈　公司提供序號 2 發言日期 112/07/31 發言時間 16:59:27發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0205Phase2b臨床試驗申請已獲美國食品藥物管理局(USFDA)核准執行符合條款第 44 ...

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共信-KY(6617)臺中榮總執行子公司新藥PTS100治療結腸腺癌合併惡性腹水病患恩慈療法獲准

2023-07-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 112/07/31 發言時間 16:40:21發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由臺中榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療結腸腺癌合併惡性腹水病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款 ...