本資料由 (公開發行公司) 6841 長佳智能 公司提供
序號 4 發言日期 110/08/11 發言時間 15:21:47
發言人 梁詠鈞 發言人職稱 經理 發言人電話 04-2321-3838
主旨 公告本公司「圖像紀錄傳輸系統」取得衛生福利部 食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證
符合條款 第 9 款 事實發生日 110/08/11
說明
1.事實發生日:110/08/11
2.發生緣由:本公司「圖像紀錄傳輸系統」取得衛生福利部
食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證(衛部醫器
製字第007222號)。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:「圖像紀錄傳輸系統」為一管理醫療數位
影像傳輸協定(DICOM)及非DICOM協定資料之系統,可以顯示
、處理、儲存以及傳輸原始設備製造商(OEM)符合DICOM協定
之影像(乳房攝影除外)。本產品可以儲存由OEM設備獲取之
病患影像及資訊,並提供篩選、數位操作及量測的功能,軟
體可以在一般個人或商業用電腦上運行。