本資料由 (公開發行公司) 4170 鑫品 公司提供
序號     3     發言日期     110/08/16     發言時間     15:44:25
發言人     歐明昌     發言人職稱     總經理     發言人電話     02-2697-1100
主旨     公告本公司細胞製備場所依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案， 獲衛福部函覆認可
符合條款     第     9     款     事實發生日     110/08/16
說明     

1.事實發生日:110/08/16
2.發生緣由:本公司之細胞製備場所接獲衛福部函文通知(發文日期:民國110年8月13日)，
          符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定下人體
          細胞組織優良操作規範(GTP)並為臺中榮民總醫院申請自體免疫細胞(DC)
          「實體癌第四期」施行計畫之細胞製備場所。
3.因應措施:發佈本重大訊息。
4.其他應敘明事項:
 臺中榮民總醫院醫院申請之前開計畫經許可事項如下：
 (1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(DC)
 (2)適應症：實體癌第四期；癌症別：卵巢癌。
 (3)核定作業內容:處理、培養及儲存。
 (4)細胞製備場所所屬機構：鑫品生醫科技股份有限公司。
 (5)細胞製備場所地址：鑫品亞太細胞儲存與應用研發中心。
 (6)效期：自110年8月13至113年1月31日止。