本資料由 (興櫃公司) 4194 禾生技 公司提供
序號     1     發言日期     110/08/23     發言時間     16:05:59
發言人     楊晴華     發言人職稱     營運管理處副總經理     發言人電話     0287975966
主旨     本公司用於治療神經退化性疾病(neurodegenerative diseases) 之新藥ND108E頃獲經濟部智慧財產局(TIPO)核發專利證書
符合條款     第     44     款     事實發生日     110/08/23
說明     

1.事實發生日:110/08/23
2.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於自行建立的HDD(Hyaluronan Drug Delivery)技術平台中，所開發出的透明
質酸複合藥物(Hyaluronic acid conjugated drugs, HACD)發明專利，頃獲經濟部
智慧財產局(TIPO)核發專利證書，其保護範圍涵蓋本公司用於治療神經退化性疾病
(neurodegenerative diseases)之新藥ND108E。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(一)研發新藥名稱或代號：ND108E
(二)用途：
    ND108E為本公司針對治療神經退化性相關疾病所開發的透明質酸複合藥物，於動
    物實驗中已證實該藥具有多重作用機制(MOA)，包括可降低類澱粉蛋白的生合成，
    減少動物腦中斑塊堆積，並恢復神經傳導之活性，以改善神經退化所造成的學習
    及記憶退化行為。神經退化性疾病，包括阿茲海默症(Alzheimer's disease)和
    巴金森氏症(Parkinson's Disease)；阿茲海默症患者在美國約500萬人、全球約
    4,600萬人；巴金森氏症患者在美國約120萬人、全球約1,000萬人。
(三)預計進行之所有研發階段：
    目前該藥處於Pre-clinical階段，尚不適用。
(四)目前進行中之研發階段：
   (1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：
      不適用
   (2)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
      上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
   (3)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
      顯著意義者，未來經營方向：不適用
   (4)已投入之累積研發費用：
      係屬未來授權談判之資訊，為免影響授權金額，暫不揭露以保障公司及投資人
      權益。
(五)將再進行之下一研發階段：
   (1)預計完成時間：
      預計於2022年年底前完成Pre-IND相關實驗，惟實際完成時間將依狀況作調整。
   (2)預計應負擔之義務：
      ND108E為本公司自主開發之治療神經退化疾病，已建立相關專利佈局，故本項
      不適用。
(六)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
    投資人應審慎判斷謹慎投資。