本資料由 (上櫃公司) 4188 安克 公司提供
序號     1     發言日期     110/09/09     發言時間     17:39:40
發言人     張慧敏     發言人職稱     財會主管     發言人電話     02-27136227
主旨     本公司「安克甲狀偵」(AmCAD-UT) 深度學習進階版產品， 獲美國FDA上市許可。
符合條款     第     53     款     事實發生日     110/09/09
說明     

1.事實發生日:110/09/09
2.公司名稱:安克生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 (1)本公司於台灣時間9月9日收到美國發給之「安克甲狀偵」(AmCAD-UT) 深度學習
    進階版產品之510(K)上市許可(K203555)。
 (2)此進階版產品新增AI腫瘤輪廓辨識圈選演算法，係利用大量臨床驗證資料，以安克
    自行研發之專有深度學習模型所建立，可自動建議操作者甲狀腺結節的圈選區域，
    大幅節省操作者圈選及整體判讀時間。
 (3)「安克甲狀偵」(AmCAD-UT) 係以獨家技術量化及彩色視覺化甲狀腺超音波特徵
    (包含高回音點、回音型態、紋理、無回音區域、邊緣模糊程度及輪廓形狀高大於寬
    等臨床特徵)，此次新增 AI自動圈選功能，將更有效輔助醫師判斷甲狀腺癌，減少
    不必要之細胞學穿刺檢查及手術切除。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無