本資料由 (上櫃公司) 6712 長聖 公司提供
序號     1     發言日期     110/09/16     發言時間     16:51:54
發言人     李友錚     發言人職稱     副總經理     發言人電話     04-23252888
主旨     公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗 醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認 可細胞治療技術項目案，獲衛福部函覆認可
符合條款     第     53     款     事實發生日     110/09/16
說明     

1.事實發生日:110/09/16
2.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術
           檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請增
           列「自體免疫細胞（CIK）治療第一期至第三期實體癌，經標準治
           療無效」施行計畫之細胞製備場所，已於110/09/16獲衛福部函覆
           認可本公司細胞製備廠符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
  中國醫藥大學附設醫院申請增列之前開計畫經許可事項如下：
  (1)施行項目：自體免疫細胞治療（CIK）。
  (2)適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效；癌症別：上皮性卵
     巢癌、肺癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌、胰臟癌。
  (3)細胞製備場所：長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。
  (4)效期：自110年9月16日至111年5月14日止。