本資料由　 (興櫃公司) 6562 聯亞藥　公司提供
序號    2    發言日期    110/10/05    發言時間    17:13:03
發言人    范瀛云    發言人職稱    行政管理中心副總經理    發言人電話    03-5977676
主旨    公告本公司 Caspofungin Acetate獲得美國ANDA藥證核准
符合條款    第    44    款    事實發生日    110/10/05
說明    
1.事實發生日:110/10/05
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
  本公司開發之學名藥產品 Caspofungin Acetate 50mg/vial及Caspofungin Acetate
  70mg/vial獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)。
6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
7.其他應敘明事項:
  (1)依據美國FDA官網之藥品核准公告。
  (2)本學名藥用於治療念珠菌感染、侵襲性黴菌感染、發燒病患疑似真菌感染之經驗
     療法。根據國際醫藥專業學名藥資料庫Cortellis Newport引據IMS之資料，該藥
     品截至2021年6月前12個月於全美之銷售金額為美金1,830萬元，全球銷售金額達
     美金5.55億元。