德英(4911)SR-T100注射劑治療惡性腹水之動物試驗結果正面,將進行臨床前毒理安全性試驗

撰文環球生技
日期2021-10-06
臨床商化
本資料由 (上櫃公司) 4911 德英 公司提供
序號     1     發言日期     110/10/06     發言時間     14:33:56
發言人     周省輝     發言人職稱     稽核主管     發言人電話     06-3840890-205
主旨     公告本公司SR-T100注射劑新藥開發治療惡性腹水之動物藥理 試驗報告
符合條款     第     53     款     事實發生日     110/10/06
說明     

1.事實發生日:110/10/06
2.公司名稱:德英生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
目前全世界尚無治療癌症末期之惡性腹水的藥物,本公司委託國家實驗動物中心與錫德
斯生醫科技股份有限公司分別執行「惡性腹水卵巢癌模式與試驗物質劑量測試」以及
「檢測SR-T100注射劑於腹水動物模式之功效試驗」,動物試驗之結果均顯示德英開發
的SR-T100注射劑可有效減少癌細胞誘發之惡性腹水及延長動物的存活生命。動物試驗
結果,腹水組的老鼠皆有約0.5 至1 ml 之血樣腹水蓄積,SR-T100注射劑之低劑量組的
老鼠則無或僅有少量血樣腹水蓄積 (至多約0.25 ml ),而中劑量與高劑量組別的老鼠
則無明顯腹水,結果顯示SR-T100注射劑確實具有治療惡性腹水之功效。德英公司將以
此計畫成果為科學實證,進行SR-T100注射劑之臨床前毒理安全性試驗。待完成後將即
送審衛福部申請SR-T100注射劑新藥治療惡性腹水之人體臨床試驗。
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無