本資料由　 (興櫃公司) 6620 漢達　公司提供
序號    2    發言日期    110/11/02    發言時間    16:22:13
發言人    陳俊良    發言人職稱    總經理    發言人電話    0287518717
主旨    代子公司Handa Oncology, LLC公告HND-027治療癌症 505(b)(2)新藥取得美國專利
符合條款    第    44    款    事實發生日    110/11/02
說明    
1.事實發生日:110/11/02
2.公司名稱:Handa Oncology, LLC    
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司
5.發生緣由:
 Handa Oncology, LLC接獲美國專利代理事務所通知，HND-027治療癌症505(b)(2)新藥
 之專利申請案經美國專利局審查核准授予專利，說明如下:
 (1)專利名稱：KINASE INHBITOR SALTS AND COMPOSITIONS THEREOF
 (2)Issue Date：2021年11月2日
 (3)Patent No.：11160805
6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:
 (1)HND-027為治療癌症之505(b)(2)新藥，漢達以新劑型方式進行製劑處方開發，藉由
    改變原料藥特性及製劑處方來穩定產品之生體吸收，降低體內血藥濃度波動，減少
    副作用產生機率以及程度以增進病患用藥安全性。
 (2)HND-027已於美國時間2020年12月23日接獲美國藥物暨食品管理局(FDA)孤兒藥發展
    辦公室認證信函的通知，獲准通過用於癌症的孤兒藥資格認定(ODD)。
 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
    資人應審慎判斷謹慎投資。