長佳智能(6841)心電圖分析軟體獲TFDA第二等級醫療器材許可

撰文環球生技
日期2021-11-16
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 6841 長佳智能 公司提供
序號    10    發言日期    110/11/16    發言時間    15:21:55
發言人    徐國偉    發言人職稱    資訊長    發言人電話    04-2321-3838
主旨    本公司「”長佳智能”心電圖分析軟體」獲得衛生福利部 食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。
符合條款    第    44    款    事實發生日    110/11/16
說明    
1.事實發生日:110/11/16
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司「”長佳智能”心電圖分析軟體」獲得衛生福
利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知(衛
部醫器製字第007324號)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:本公司「”長佳智能”心電圖分析軟體」為
12導程心電圖的人工智慧輔助判讀系統,能輸出13項心律特徵
判讀結果,輔助醫師判讀。

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