祥翊(6676)Chlorthalidone Tablets獲得美國ANDA藥證核准

撰文環球生技
日期2022-01-26
臨床商化
本資料由 (興櫃公司) 6676 祥翊 公司提供

序號      2    發言日期      111/01/26    發言時間      17:13:03
發言人      吳永連    發言人職稱      執行長    發言人電話      03-4809168
主旨      公告本公司Chlorthalidone Tablets獲得美國ANDA藥證核准
符合條款     第  44款     事實發生日      111/01/26
說明     

1.事實發生日:111/01/26
2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
  本公司開發之學名藥產品Chlorthalidone Tablets 25mg及50mg獲得美國FDA核准
  並取得藥證(ANDA)。
6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
7.其他應敘明事項:
  (1)依據美國FDA官網之藥品核准公告。
  (2)本學名藥用於治療高血壓,根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料,該藥品截
     至2021年9月前12個月於全美之銷售金額為美金3,965萬元。