向榮生技(6794)與景美醫院合作申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可

撰文環球生技
日期2022-03-08
臨床商化

本資料由  (興櫃公司) 6794 向榮生技 公司提供
序號    1    發言日期    111/03/08    發言時間    06:30:22
發言人    古學敏    發言人職稱    財務長    發言人電話    (02)2792-2699
主旨    公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗 醫療儀器施行或使用管理辦法」與景美醫院,合作申請細胞 製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/03/07
說明    
1.事實發生日:111/03/07
2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備場所係為景美醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器
施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部申請自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及
膝關節軟骨缺損之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所,已於111年3月7日接獲
衛福部函覆認可細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
景美醫院申請之前開計畫經許可事項如下:
(1)施行項目:自體脂肪幹細胞治療。
(2)適應症:退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
(3)細胞製備場所:向榮生技實驗室。
(4)效期:自109年1月13日至112年1月12日止。

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