向榮生醫科技股份有限公司

  • 公司英文名稱:UNICOCELL BIOMED CO. LTD.
  • 公司網址:https://www.unicocell.com
  • 股票代號:6794
  • 成立時間:2018-03-28
  • 發展階段:興櫃
  • 公司地區:台北市內湖區行愛路77巷65號6樓
  • 資本額:3.76億
  • 董事長:蔡意文
  • 總經理:蔡嘉櫸

產業領域

A02西藥製劑(新藥開發)

公司簡介

向榮生醫科技股份有限公司前身為2011年成立的麗彤生醫科技股份有限公司之「生醫事業處」,主要致力於研究幹細胞新藥開發及幹細胞技術應用。

應用市場

向榮生技擁有完整的研發團隊致力於幹細胞特性與應用之藥理研究以及製程技術開發,包含完整的體外藥理試驗平台用於分析幹細胞製劑的藥理機制與特性,幹細胞分離、萃取、培養、效能最佳化之製程開發。並研發幹細胞3D生物反應器培養技術以及半自動化工業級量產技術。此製程技術也榮獲Asia-Pacific Bioprocessing Excellence Awards (ABEA) 2020 亞太生物製程卓越獎 。

研發階段

本公司所開發幹細胞新藥『ELIXCYTE®』,獲得台灣FDA核准執行CT21-ELIXCYTE用於治療膝骨關節炎之臨床試驗案,本案並獲台灣CDE列為細胞治療指標案件。目前進行至第二期臨床試驗。CT31-ELIXCYTE治療腎衰竭之臨床試驗則獲得美國FDA與台灣FDA核准執行,目前已進入第二期臨床試驗。因應臨床試驗細胞用藥之製造生產,符合GTP(Good Tissue Practice, 優良組織操作規範)細胞實驗室於2014年完成建置,並陸續通過TFDA GTP實驗室查核、TFDA核准設置人體器官保存庫及日本PMDA海外細胞處理中心(CPC)查核認證。

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