會員登入
註冊
向榮生醫科技股份有限公司
- 英文名稱：UNICOCELL BIOMED CO. LTD.
- 網址：https://www.unicocell.com
- 統一編號：50753953
- 股票代號：6794
- 成立時間：2018-03-28
- 發展階段：興櫃
- 地區：台北市內湖區行愛路77巷65號6樓
- 資本額：3.76億
- 代表人：蔡意文
- 總經理：蔡嘉櫸
產業領域
A02西藥製劑(新藥開發)
簡介
向榮生醫科技股份有限公司前身為2011年成立的麗彤生醫科技股份有限公司之「生醫事業處」，主要致力於研究幹細胞新藥開發及幹細胞技術應用。
主要產品／服務
向榮生技擁有完整的研發團隊致力於幹細胞特性與應用之藥理研究以及製程技術開發，包含完整的體外藥理試驗平台用於分析幹細胞製劑的藥理機制與特性，幹細胞分離、萃取、培養、效能最佳化之製程開發。並研發幹細胞3D生物反應器培養技術以及半自動化工業級量產技術。此製程技術也榮獲Asia-Pacific Bioprocessing Excellence Awards (ABEA) 2020 亞太生物製程卓越獎 。
應用市場
除致力於幹細胞新藥研發之外，針對我國衛生福利部醫事司於民國107年9月發布「特定醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)，共開放了六項細胞治療技術，本公司亦已與多家醫院展開合作，進行不同適應症細胞治療項目之特管法申請，期許本公司卓越的細胞製程以及完整的品質管控，能提供所需患者最安全有效的細胞治療。
研發階段
本公司所開發幹細胞新藥『ELIXCYTE®』，獲得台灣FDA核准執行CT21-ELIXCYTE用於治療膝骨關節炎之臨床試驗案，本案並獲台灣CDE列為細胞治療指標案件。目前進行至第二期臨床試驗。CT31-ELIXCYTE治療腎衰竭之臨床試驗則獲得美國FDA與台灣FDA核准執行，目前已進入第二期臨床試驗。因應臨床試驗細胞用藥之製造生產，符合GTP(Good Tissue Practice, 優良組織操作規範)細胞實驗室於2014年完成建置，並陸續通過TFDA GTP實驗室查核、TFDA核准設置人體器官保存庫及日本PMDA海外細胞處理中心(CPC)查核認證。
相關文章
《特管辦法》向榮生醫、部立雙和醫院新獲細胞治療批准；「全球健康長壽計畫」第一階段「催化創新獎」結果出爐 臺灣5研發團隊獲選；陽明光電所研發全新奈米材料 使光譜感測範圍變寬
2020-10-16/記者 劉端雅
1.《特管辦法》向榮生醫、部立雙和醫院新獲細胞治療批准今(16)日，衛生福利部新核准向榮生醫(6794)與衛生福利部雙和醫院共同提出，將自體脂肪幹細胞移植，應用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損之治療。計畫核定效期為自14日起至2023年1月12日。截至目前為止，衛福部已核准共計51項細胞治療技術施行計畫。2.「全球健康長壽計畫」第一階段「催化創新獎」結果出爐臺灣5研發團隊獲選今（16日），中央研究院...
《特管辦法》向榮生醫、部立雙和醫院新獲細胞治療批准；「全球健康長壽計畫」第一階段「催化創新獎」結果出爐 臺灣5研發團隊獲選；陽明光電所研發全新奈米材料 使光譜感測範圍變寬
2020-10-16/記者 劉端雅
1.《特管辦法》向榮生醫、部立雙和醫院新獲細胞治療批准今(16)日，衛生福利部新核准向榮生醫(6794)與衛生福利部雙和醫院共同提出，將自體脂肪幹細胞移植，應用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損之治療。計畫核定效期為自14日起至2023年1月12日。截至目前為止，衛福部已核准共計51項細胞治療技術施行計畫。2.「全球健康長壽計畫」第一階段「催化創新獎」結果出爐臺灣5研發團隊獲選今（16日），中央研究院...
