2025/8/28《國內外重大必看新聞集錦》

向榮攜手日本New Cell Bio 進軍韓國再生醫療市場;FDA終結全民接種新冠疫苗 僅限高風險群;MS首個中東生物藥GMP工廠啟用

撰文 編輯部
日期2025-08-28
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2025/8/28《國內外重大必看新聞集錦》
 
《臺灣》向榮攜手日本New Cell Bio 進軍韓國再生醫療市場

昨(27)日,向榮生醫科技(6794)與日本New Cell Bio Co., Ltd.(NCB)簽署合作協議,攜手進軍韓國再生醫療市場,推廣幹細胞及外泌體相關產品推廣。NCB是一家以幹細胞為基礎的生物公司,總部位於東京,在韓國釜山設有分公司。NCB已與韓國高麗大學醫院建立合作關係,並獲得日本再生醫學協會的認可。

而向榮生技擁有全台唯一經美國FDA主檔案(Master File)備案登記的異體細胞庫,目前ELIXCYTE®治療退化性關節炎及慢性腎臟病均進入臨床三期,外泌體領域中,向榮的高濃度幹細胞分泌物外泌體產品在2018年開始外銷日本,並與臺灣曼都髮廊建立策略聯盟,進軍護髮市場。

《臺灣》久方生技獲選參加日本「Medical Japan
 
日前(25),專注開發無線超音波刀公司──久方生技(7608)在「2025 G Camp 國際創新創業訓練營」決賽中,從27組優秀團隊中脫穎而出,獲國際鏈結獎-Medical Japan。政府將補助並輔導久方生技前進日本重要醫療展會Medical Japan,為久方打開直通日本市場的大門。
 
https://reurl.cc/rY0E14
 
《臺灣》啟弘獲韓artiCure病毒載體生產、日U-medico共建一站式檢測方案 
 
昨(28)日,聚焦於病毒載體生產的啟弘生技(6939)宣布兩項國際合作案,其一為韓國創新癌症治療公司artiCure,選定啟弘生技為生產合作夥伴,負責逆轉錄病毒載體的製造,加速臨床試驗及全球商業化進程;同時,啟弘與日本先進分析技術公司U-medico Inc.建立策略合作關係,深耕日本基因檢測市場。
 
https://reurl.cc/WOb0kL
 
《中東》MS首個中東生物藥GMP工廠啟用 供應抗體、胜肽製造量能
 
今(28)日,MS Pharma宣布正式啟用在沙烏地阿拉伯的首個GMP級生物藥生產工廠,該廠已獲得沙烏地阿拉伯食品與藥物管理局(SFDA)的核准,未來將作為中東和北非地區的生物製藥先進製造中心,包含單株抗體和複雜胜肽以及自建(in-house)的生物分析實驗室服務。
 
https://reurl.cc/qYpn7E
 
《歐洲》再攻血腦屏障! 諾華擲8億元攜手BioArctic 開發神經退化性抗體藥
 
美國時間27日,諾華(Novartis)斥資總額達8億美元,攜手BioArctic透過旗下穿透血腦屏障(BBB)BrainTransporter技術平台來開發神經退化性疾病抗體藥物。該平台先前曾與衛采(Eisai)合作,催生出首款阿茲海默症抗體療法Leqembi (lecanemab)。
 
https://reurl.cc/Om6YkX
 
《美國》FDA終結全民接種新冠疫苗 僅限高風險群 
 
美國時間27日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布縮小新冠疫苗的適用對象,過去幾乎會常規性地提供給幾乎所有的美國人的數款疫苗,包括輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)的mRNA疫苗,以及諾瓦瓦克斯(Novavax)等的蛋白疫苗,此次將其適用對象限縮至高風險族群。
 
不過,美國現在正處於新冠病毒感染人數激增的時期。公衛專家與產業組織表示,此次審批範圍的縮減將為不屬於高風險、但希望接種新冠疫苗的美國人帶來不確定性。
 
https://is.gd/HfWRaH
 
《美國》《Cancer Cell》改良CD40促效型抗體 局部注射觸發全身性抗癌反應!
 
美國時間8月14日,洛克斐勒大學(Rockefeller University) Jeffrey V. Ravetch醫師研究團隊設計出一款改良的CD40促效型抗體2141-V11,臨床一期試驗顯示具有良好安全性,並能促進具免疫優勢的腫瘤微環境,除此之外,還能透過局部注射引發全身性且持久的抗腫瘤免疫反應。研究結果已發表於《Cancer Cell》。
 
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