本資料由　 (興櫃公司) 6814 路迦生醫　公司提供
序號    2    發言日期    111/03/16    發言時間    15:57:24
發言人    唐稚超    發言人職稱    董事長    發言人電話    02-29500027
主旨    路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更， 同意細胞治療技術一增列施行機構「新光醫療財團法人新光吳火獅 紀念醫院」進行「實體癌第四期」適應症。
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/03/16
說明    
1.事實發生日:111/03/16
2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所(路迦生醫股份有限公司汐止細
胞中心)為新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院依「特定醫療技術
檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自
體免疫細胞（CIK）」治療「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細
胞製備場所，已於111/03/16獲得衛福部函覆認可本公司汐止細胞中
心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院申請之前項
計畫經許可事項如下
(1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療(CIK)
(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：頭頸部鱗狀細胞癌、肝癌、非
小細胞肺癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌、卵巢癌、腦瘤。
(3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。
(4)計畫效期:自111年3月16日至113年4月22日止。