鑫品(4170)與員榮醫院合作之自體免疫細胞治療計畫獲衛福部核准

撰文環球生技
日期2022-03-18
臨床商化

本資料由  (公開發行公司) C4170 鑫品 公司提供
序號    1    發言日期    111/03/18    發言時間    15:13:59
發言人    歐明昌    發言人職稱    總經理    發言人電話    02-2697-1100
主旨    衛福部核准本公司與員榮醫療社團法人員榮醫院合作之自體免疫 細胞治療(NK)計畫
事實發生日    111/03/18
說明    
1.事實發生日:111/03/18
2.發生緣由:本公司接獲衛福部函文通知(發文日期:民國111年03月17日),符合
         「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定下人體
          細胞組織優良操作規範(GTP),並為員榮醫療社團法人員榮醫院申請
          自體免疫細胞(NK)治療「實體癌第四期」施行計畫之細胞製備場所。
3.因應措施:發佈本重大訊息。
4.其他應敘明事項:
 員榮醫療社團法人員榮醫院申請之前開計畫經許可事項如下:
 (1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(NK)
 (2)適應症:實體癌第四期;癌症別:非小細胞肺癌、大腸直腸癌、胃癌、食道癌。
 (3)核定作業內容:處理、培養及儲存。
 (4)細胞製備場所所屬機構:鑫品生醫科技股份有限公司。
 (5)細胞製備場所地址:鑫品亞太細胞儲存與應用研發中心。
 (6)效期:自111年03月17至113年01月31日止。