漢達(6620)與友霖簽訂505(b)(2)癌藥HND-039之批次生產與商業量產協議

2024-04-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 3 發言日期 113/04/30 發言時間 15:47:01發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨公告簽訂治療癌症之505(b)(2)新藥,HND-039之批次生產與商業量產協議符合條款第 8 款事實發生日 113/04/30說明 1.事實...

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昱展新藥(6785)「KETAMINE PAMOATE AND USE THEREOF」取得澳洲專利核准通知書

2024-04-30 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 113/04/30 發言時間 15:28:40發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司收到「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」澳洲專利核准通知書。符合條款第 53 款事實發生日 113/04/...

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安成生技(6610)EBS新藥AC-203獲奧地利及波蘭同意進行第二/三期人體臨床試驗

2024-04-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/04/30 發言時間 19:55:56發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，獲得奧地利及波蘭同意進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款第 8 款 ...

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亞果生醫(6748)亞比斯‧可拉膠原蛋白眼角膜基質申請TFDA醫材查登未能獲准

2024-04-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/04/30 發言時間 18:00:24發言人曾溫仁發言人職稱法務處協理發言人電話 07-6955569主旨本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請「1120603638亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質(暫名)」之醫療器材查驗登記，未能准予登記。符合條款第 ...

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共信-KY(6617)：林口長庚獲准執行PTS100用於治療口腔癌病患恩慈療法

2024-04-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/04/30 發言時間 17:21:14發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院執行新藥PTS100用於治療口腔癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 ...

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逸達(6576)：澳洲子公司Foresee肺藥MMP-12抑制劑FP-020一期臨床試驗開始首位受試者給藥

2024-04-30 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 113/04/30 發言時間 16:43:30發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨代子公司ForeseePharmaceuticalsAustraliaPtyLtd公告MMP-12抑制劑FP-020一期臨床試驗首位受試者給藥符合條款第 1...

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友霖(4166)與漢達簽癌藥HND-039商業量產協議

2024-04-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4166友霖　公司提供序號 5 發言日期 113/04/30 發言時間 16:14:27發言人黃春桐發言人職稱總經理發言人電話 (02)2325-7621主旨公告簽訂「癌症新藥之批次生產與商業量產協議」符合條款第 8 款事實發生日 113/04/30說明 1.事實發生日:113/04/302....

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藥華藥(6446)向中國藥監局提交P1101用於早前期原發性骨髓纖維化等之三期臨床計畫書

2024-04-26 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/04/26 發言時間 20:30:00發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司Ropeginterferonalfa-2b（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗計畫書已成功送交中...

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路迦生醫(6814)汐止細胞中心獲准增列三總附診進行「實體癌第四期」適應症

2024-04-25 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6814路迦生醫　公司提供序號 2 發言日期 113/04/25 發言時間 19:46:47發言人唐稚超發言人職稱董事長發言人電話 02-29500027主旨路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，獲衛生福利部同意細胞治療技術一增列執行機構「三軍總醫院附設民眾診療服務處」進行「實體癌第四期」適應症。符合...

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安成生技(6610)EBS新藥AC-203獲義大利同意進行第二/三期人體臨床試驗

2024-04-25 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/04/25 發言時間 17:44:01發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，獲得義大利AgenziaItalianadelFarmaco同意進行第二/三期人體...

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藥華藥(6446)PV新藥BESREMi申請哥倫比亞上市許可證

2024-04-24 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/04/24 發言時間 20:45:31發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）申請哥倫比亞上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）符合條款第 10款事實發...

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智擎(4162)PEP07進行之實體腫瘤一期人體臨床試驗，首位病患接受投藥

2024-04-24 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4162智擎　公司提供序號 5 發言日期 113/04/24 發言時間 15:33:06發言人張麒星發言人職稱副總經理發言人電話 02-25158228主旨智擎公司宣布，研發中新藥PEP07進行之實體腫瘤第一期人體臨床試驗，第一位病患已開始接受藥物投予符合條款第 53 款事實發生日 113/04/...