藥華藥(6446)P1101用於早前期原發性骨髓纖維化等第三期臨床試驗計畫書已成功送交FDA

2024-01-17 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/01/17 發言時間 15:18:10發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司Ropeginterferonalfa-2b（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗計畫書已成功送交美...

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共信-KY(6617)：臺大醫院執行PTS100用於治療腺樣囊性癌病患恩慈療法獲准

2024-01-16 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/01/16 發言時間 16:57:26發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由國立臺灣大學醫學院附設醫院執行新藥PTS100用於治療腺樣囊性癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44款事實...

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訊聯(1784)與群英整形外科診所合作提自體脂肪幹細胞治療慢性/滿6週未癒合困難傷口計畫申請

2024-01-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/01/16 發言時間 16:39:23發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告訊聯生技與群英整形外科診所合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第 53 款事實發生日 113/01/16說明 1.事實發生日:113/...

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華安(6657)研發中新藥F703EB獲歐盟EMA孤兒藥產品委員會授予孤兒藥認證

2024-01-16 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6657華安　公司提供序號 3 發言日期 113/01/16 發言時間 15:48:10發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司接獲通知，本公司研發中新藥F703EB獲歐盟藥品管理局(EMA)孤兒藥產品委員會(COMP)授予孤兒藥認證(ODD)。符合條款第 51 款 ...

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共信-KY(6617)：北榮執行PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准

2024-01-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 113/01/12 發言時間 16:46:44發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款 ...

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聯亞藥(6562)終止與歐瑞生技簽訂之UB-851於穆斯林11國之專屬授權銷售合約

2024-01-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 1 發言日期 113/01/11 發言時間 19:47:08發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心執行副總發言人電話 03-5977676主旨公告本公司終止與歐瑞生物科技股份有限公司簽訂之投資暨UB-851生物相似藥於穆斯林11國之專屬授權銷售合約符合條款第 8 款事實發生日...

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元樟生技(6864)泡棉傷口敷料取得美國FDA核發之註冊號碼，已完備可進入美國市場

2024-01-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6864元樟生技　公司提供序號 1 發言日期 113/01/11 發言時間 17:10:02發言人蔡宜儒發言人職稱總經理發言人電話 07-2237578主旨公告本公司取得美國FDA核發之註冊號碼符合條款第 44 款事實發生日 113/01/11說明 1.事實發生日:113/01/112.公司名...

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基亞(3176)與台中慈濟合作之自體Gamma-Delta T細胞治療計畫獲准

2024-01-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 113/01/11 發言時間 16:30:08發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨福部核准本公司與台中慈濟醫院合作之自體Gamma-DeltaT細胞治療計畫符合條款第 53 款事實發生日 113/01/11...

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共信-KY(6617)：彰基醫院執行PTS100用於治療口腔癌鱗狀細胞癌病患恩慈療法獲准

2024-01-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 113/01/11 發言時間 16:16:22發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由彰化基督教醫院執行新藥PTS100用於治療口腔癌鱗狀細胞癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款 ...

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訊聯(1784)與亞東醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准

2024-01-10 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/01/10 發言時間 18:34:29發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與亞東紀念醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53款事實發生日 113/01/10說明 1.事...

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優你康(4150)高透氧矽水膠隱形眼鏡產品獲歐盟MDR銷售許可

2024-01-10 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4150優你康　公司提供序號 1 發言日期 113/01/10 發言時間 15:42:41發言人張家銘發言人職稱財務長發言人電話 03-5775586主旨本公司高透氧矽水膠隱形眼鏡產品已獲得歐盟醫療器材法規(簡稱“MDR”)銷售許可通知。符合條款第 44款事實發生日 113/01/...

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浩宇生醫(6872)取得經濟部「係屬科技事業且具市場性」意見書

2024-01-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6872浩宇生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/01/09 發言時間 17:40:09發言人昌廷光發言人職稱資深協理發言人電話 02-25860560主旨公告本公司取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書符合條款第 44 款事實發生日 113/01/09說明 1.事實發...