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長佳智能(6841)肋膜積水檢測系統獲TFDA第二級醫療器材許可證核准通知
2022-11-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 2 發言日期 111/11/11 發言時間 15:05:25發言人 廖恩德 發言人職稱 行銷業務處處長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「“長佳智能”肋膜積水檢測系統」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。符合條款 第 ...
共信-KY(6617) 子公司用於治療非小細胞肺癌合併惡性氣道阻塞等恩慈療法新藥獲衛福部核准進行
2022-11-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供 序號1發言日期111/11/10發言時間17:09:23發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向經濟部智慧財產局提出之專利申請案號：110133594已獲核准通知符合條款第 44款事實發生日111/11/10說明1.事實發生日:111/11/102.公司名稱:共信醫藥科技股份有限...
聯亞藥(6562)通過終止與聯亞藥(上海)專屬授權案
2022-11-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6562聯亞藥 公司提供序號 6 發言日期 111/11/10 發言時間 16:57:20發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心執行副總 發言人電話 03-5977676主旨 公告本公司董事會通過終止本公司與聯亞藥(上海)生物科技有限公司專屬授權案符合條款 第 17 款 事實發生日 111/11/10說明 ...
仁新(6696)子公司LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗獲法國ANSM核准執行
2022-11-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 111/11/10 發言時間 15:22:46發言人 林雨新 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲法國國家藥品安全管理局(ANSM)核准執行件核准執行符合條款 第 ...
路迦生醫(6814)汐止細胞中心獲准為亞東醫院進行「第四期實體癌」細胞製備場所
2022-11-09 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6814路迦生醫 公司提供序號 3 發言日期 111/11/09 發言時間 20:10:12發言人 唐稚超 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-29500027主旨 路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意細胞治療技術一機構「醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院」進行「實體癌第四期」適應症。符合條款...
路迦生醫(6814)汐止細胞中心11/1通過「第一期至第三期實體癌」、11/9通過「第四期實體癌，經標準治療無效」之亞東醫院細胞製備場所(更正)
2022-11-09 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6814路迦生醫 公司提供序號 1 發言日期 111/11/09 發言時間 20:09:10發言人 唐稚超 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-29500027主旨 更正111年11月01日重訊內容符合條款 第 44 款 事實發生日 111/11/09說明 1.事實發生日:111/11/092.公司名稱:...
智擎(4162)安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果達顯著臨床意義
2022-11-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4162智擎 公司提供序號 1 發言日期 111/11/09 發言時間 16:06:27發言人 張麒星 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-25158228主旨 安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果達顯著臨床意義符合條款 第 53 款 事實發生日 111/11/09說明 ...
長佳智能(6841)「EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System」獲美FDA上市許可
2022-11-09 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 1 發言日期 111/11/09 發言時間 15:59:16發言人 廖恩德 發言人職稱 行銷業務處處長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「EFAIChestSuiteXRPneumothoraxAssessmentSystem」獲美國FDA上市許可符合條款 第 44 款 ...
漢達(6620)子公司505(b)(2)新藥HND-033收到原廠藥之專利所有權人提出專利訴訟通知
2022-11-09 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6620漢達 公司提供序號 3 發言日期 111/11/09 發言時間 15:13:27發言人 陳俊良 發言人職稱 總經理 發言人電話 0287518717主旨 代子公司HandaOncology,LLC公告505(b)(2)新藥,HND-033美國專利訴訟案符合條款 第 2 款 事實發生日 111/11/09...
訊聯(1784)可與中山醫學大學附設醫院提供自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎等細胞治療服務
2022-11-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 111/11/09 發言時間 14:43:08發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款 第 53 款...
彥臣(4732)「用於治療眼疾的化合物」取得中國發明專利
2022-11-07 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4732彥臣 公司提供序號 1 發言日期 111/11/07 發言時間 16:06:50發言人 楊玉玲 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)2570-6300主旨 公告本公司「用於治療眼疾的化合物」取得中國發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日 111/11/07說明 1.事實發生日:111/11/...
漢達(6620)子公司505(b)(2)新藥HND-033取得美國FDA授予之孤兒藥資格認定
2022-11-04 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6620漢達 公司提供序號 1 發言日期 111/11/04 發言時間 15:13:25發言人 陳俊良 發言人職稱 總經理 發言人電話 0287518717主旨 代子公司HandaOncology,LLC公告505(b)(2)新藥,HND-033取得美國FDA授予之孤兒藥資格認定符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
