博晟生醫(6733)Revocart獲准取得菲律賓醫療器械許可證

2024-05-07 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6733博晟生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/05/07 發言時間 16:45:10發言人趙叔威發言人職稱協理發言人電話 02-26558366主旨本公司接獲菲律賓FDA通知"Revocart"獲准取得菲律賓醫療器械許可證符合條款第 53款事實發生日 113/05/07說明 ...

臨床商化

藥華藥(6446)獲中國藥監局受理P1101三期臨床試驗計畫書，用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化

2024-05-07 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/05/07 發言時間 20:41:05發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司Ropeginterferonalfa-2b（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗計畫書已接獲中國國...

臨床商化

昱展新藥(6785)收到「KETAMINE PAMOATE AND USE THEREOF」印度專利核准通知書

2024-05-07 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 2 發言日期 113/05/07 發言時間 20:54:52發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司收到「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」印度專利核准通知書。符合條款第 53款事實發生日 113/05/07說明 ...

臨床商化

安特羅(6564)與SUBSTIPHARM、國光生簽MOU，合作於東南亞登記及推廣「腸病毒71型疫苗」業務

2024-05-06 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 3 發言日期 113/05/06 發言時間 17:43:38發言人李家卉發言人職稱協理發言人電話 02-27001216主旨公告本公司與SUBSTIPHARMBIOLOGICSLIMITED及國光生物科技股份有限公司簽訂合作備忘錄符合條款第 8款事實發生日 113/05/06...

臨床商化

藥華藥(6446)長效型顆粒性白血球生成素P2203一期臨床獲原則同意進行，補件審查後得以收案

2024-05-03 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/05/03 發言時間 06:28:33發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司長效型顆粒性白血球生成素P2203之第一期臨床試驗案（IND）已獲衛生福利部原則同意試驗進行符合條款第 10款事實發生日 113/05/02說...

臨床商化

晉弘(6796)電子拋棄式支氣管鏡ECB100通過美國FDA 510(k)審查

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6796晉弘　公司提供序號 2 發言日期 113/05/02 發言時間 15:02:15發言人鄭竹明發言人職稱總經理發言人電話 03-5798860主旨本公司電子拋棄式支氣管鏡ECB100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查符合條款第 51款事實發生日 113/05/02說明 1.事實發生...

臨床商化

新穎生醫(6810)與科威特商Advanced Medical German簽獨家代理約

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/05/02 發言時間 17:23:44發言人郭祖訓發言人職稱財務會計主管發言人電話 (03)560-1816主旨公告本公司與科威特商AdvancedMedicalGermanCo.簽訂獨家代理權合約符合條款第 8款事實發生日 113/05/02說明 ...

臨床商化

聯亞藥(6562)通過英國MHRA之GMP查核

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)6562聯亞藥　公司提供序號 1 發言日期 113/05/02 發言時間 17:45:51發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心執行副總發言人電話 03-5977676主旨公告本公司通過英國MHRA之GMP查核符合條款第 44款事實發生日 113/05/02說明 1.事實發生日:113/05/022....

臨床商化

聯亞藥(6562)：聯亞生技新冠疫苗，未於期限內向TFDA補件

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)6562聯亞藥　公司提供序號 2 發言日期 113/05/02 發言時間 17:46:12發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心執行副總發言人電話 03-5977676主旨代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請聯亞新冠肺炎疫苗新藥查驗登記結果符合條款第 44款事實發生日...

臨床商化

浩鼎(4174)鼎晉生技OBI-858新型肉毒桿菌素獲TFDA核准進行二期臨床

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 113/05/02 發言時間 18:41:24發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代重要子公司鼎晉生技公告，OBI-858新型肉毒桿菌素獲台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗符合條款第 10款事實發生日 113/05/02說明...

臨床商化

仁新(6696)受邀於ARVO 2024發表LBS-008於斯特格病變青少年病患第一b/二期臨床二期部份展現之安全性等

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/05/02 發言時間 16:15:40發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加美國視覺與眼科協會ARVO2024年會，發表LBS-008於斯特格病變青少年病患第一b/二期臨床試驗二期部份展...

臨床商化

合一(4743)速必一(ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方取得日本專利

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/05/02 發言時間 17:51:51發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方日本發明專利符合條款第 53款事實發生日 113/05/02說明 1....