友霖(4166)雲林廠通過中樞神經領域新藥Trokendi上市前審查查廠

2022-11-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4166友霖　公司提供序號 3 發言日期 111/11/16 發言時間 16:59:20發言人張啟泰發言人職稱總經理發言人電話 (02)2325-7621主旨 (補充)公告本公司接獲美國FDA正式查廠報告(EIR)符合條款第 44 款事實發生日 111/11/16說明 1.事實發生日:111/1...

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友霖(4166)雲林廠通過美國FDA藥品上市前審查查廠

2022-11-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4166友霖　公司提供序號 2 發言日期 111/11/16 發言時間 15:50:20發言人張啟泰發言人職稱總經理發言人電話 (02)2325-7621主旨公告本公司接獲美國FDA正式查廠報告(EIR)符合條款第 44 款事實發生日 111/11/16說明 1.事實發生日:111/11/16...

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全福生技(6885)BRM421向美國FDA提出乾眼症第三期臨床試驗申請

2022-11-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 111/11/16 發言時間 06:52:55發言人張惠玲發言人職稱副總經理發言人電話 02-26598586主旨公告本公司開發中新藥BRM421向美國食品藥物管理局(USFDA)提出乾眼症第三期臨床試驗申請符合條款第 44 款事實發生日 111/11...

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北極星藥業-KY(6550)腦癌二期試驗計畫書變更案已通過TFDA審查

2022-11-15 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 3 發言日期 111/11/15 發言時間 20:30:45發言人林維源發言人職稱營運長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司腦癌二期試驗計畫書變更案已通過衛生福利部(TFDA)審查符合條款第 10款事實發生日 111/11/15說明 1.產品內容: 本...

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寶齡富錦(1760)因許振興教授於美、臺及日等地區相關專利屆期，而依約定方式終止合約

2022-11-15 / 環球生技

本資料由　(上市公司)1760寶齡富錦　公司提供序號 1 發言日期 111/11/15 發言時間 06:07:03發言人丁爾昆發言人職稱總經理特別助理發言人電話 02-26558218#508主旨公告本公司因許振興教授於美國、臺灣及日本等地區之相關專利屆期，而依約定方式終止合約符合條款第 51款事實發生日 111/11/15說...

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仁新(6696)LBS-008第一b期臨床試驗獲澳洲Bellberry人類研究倫理委員會核准執行

2022-11-14 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/11/14 發言時間 21:43:56發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代子公司RBP4PtyLtd公告LBS-008第一b期臨床試驗，獲澳洲Bellberry人類研究倫理委員會核准執行符合條款第 44款事實發生日 111/...

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浩鼎(4174)：圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP203一期人體臨床試驗獲TFDA核准進行

2022-11-14 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 111/11/14 發言時間 20:40:07發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代重要子公司圓祥生技股份有限公司公告雙特異性抗體抗癌新藥AP203獲得台灣衛福部食藥署核准進行第一期人體臨床試驗符合條款第 10 款事實發生日 ...

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藥華藥(6446)董事會決議於美國投資設立創新研究中心，計2千萬美元

2022-11-14 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 111/11/14 發言時間 18:42:32發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司董事會決議於美國投資設立創新研究中心符合條款第 20 款事實發生日 111/11/14說明 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者...

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藥華藥(6446)決議委託Medpace於台灣增加P1101用於治療ET之臨床試驗中心

2022-11-14 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 3 發言日期 111/11/14 發言時間 18:43:04發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司董事會通過與Medpace修訂Ropeginterferonalfa-2b（P1101）用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗服務合...

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台睿(6580)抗癌新藥CVM-1118緩釋劑型之一期臨床結案報告獲TFDA收悉

2022-11-11 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 2 發言日期 111/11/11 發言時間 18:04:42發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨本公司研發中抗癌新藥CVM-1118緩釋劑型之一期臨床試驗結案報告，已獲衛福部食品藥物管理署回覆收悉。符合條款第 44款事實發生日 111/1...

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仁新(6696)子公司研發之LBS-008申請澳洲乾性黃斑部病變之第一b期臨床試驗

2022-11-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 2 發言日期 111/11/11 發言時間 16:04:10發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代子公司RBP4PtyLtd公告LBS-008申請澳洲乾性黃斑部病變之第一b期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 111/11/11說明 ...

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共信-KY(6617)子公司用於治療非小細胞肺癌合併惡性氣道阻塞等恩慈療法新藥獲衛福部核准進行

2022-11-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 5 發言日期 111/11/11 發言時間 15:14:39發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由林口長康醫院執行新藥PTS100用於治療非小細胞肺癌合併惡性氣道阻塞及惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第...