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鑫品(4170)與亞東紀念醫院合作之自體免疫細胞治療(NK)計畫獲衛福部核准
2022-04-19 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)C4170鑫品 公司提供序號 2 發言日期 111/04/19 發言時間 14:26:36發言人 歐明昌 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2697-1100主旨 衛福部核准本公司與醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院合作之自體免疫細胞治療(NK)計畫事實發生日 111/04/19說明 1.事實發生日:11...
合一(4743)ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON註冊申請獲菲律賓PFDA受理
2022-04-18 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 111/04/18 發言時間 19:03:38發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON獲菲律賓食品藥品管理局(PFDA)正式受理註冊申請(NDA)符合條款 第 10 款 事實發生日...
聯亞藥(6562)創新長效型紅血球生成素UB-852一期臨床結果良好
2022-04-18 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6562聯亞藥 公司提供序號 2 發言日期 111/04/18 發言時間 17:12:06發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心執行副總 發言人電話 03-5977676主旨 公告本公司創新長效型紅血球生成素UB-852第一期人體臨床試驗數據結果符合條款 第 44 款 事實發生日 111/04/18說明 ...
藥華藥(6446)KX01用於日光性角化症（AK）之日本第一期臨床，安全性良好
2022-04-17 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 111/04/17 發言時間 20:43:31發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告KX01用於日光性角化症（AK）之日本第一期臨床試驗結果（Top-lineResults）符合條款 ...
安盛生(6734)與日本樂敦進行PixoTech技術授權與共同開發案
2022-04-15 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6734安盛生 公司提供序號 3 發言日期 111/04/15 發言時間 17:20:46發言人 廖及均 發言人職稱 行銷副總 發言人電話 87511335主旨 本公司與日本策略合作夥伴樂敦進行技術授權與共同開發案符合條款 第 8 款 事實發生日 111/04/15說明 1.事實發生日:111/04/152...
中天(4128)「化療漾」內服液取得巴西發明專利
2022-04-15 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4128中天 公司提供序號 1 發言日期 111/04/15 發言時間 16:59:21發言人 郭明良 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558558分機803主旨 公告中天生技「化療漾」內服液取得巴西發明專利符合條款 第 53 款 事實發生日 111/04/15說明 1.事實發生日:111/04/...
訊聯(1784)GTP實驗室申請台中榮總細胞製備場所案，獲衛福部函覆認可
2022-04-15 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 2 發言日期 111/04/15 發言時間 15:27:43發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款 第 53 款...
長佳智能(6841)「心胸比估算系統」獲TFDA二級醫材許可
2022-04-15 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 2 發言日期 111/04/15 發言時間 15:11:55發言人 徐國偉 發言人職稱 資訊長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「“長佳智能”心胸比估算系統」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。符合條款 第 44 ...
智擎(4162)ONIVYDE取得中國新藥上市許可，用於胰腺癌病人受過標準藥物gemcitabine失敗後治療
2022-04-15 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4162智擎 公司提供序號 1 發言日期 111/04/15 發言時間 15:11:00發言人 張麒星 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-25158228主旨 本公司ONIVYDE(安能得)取得中國新藥上市銷售許可，使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療符合條款 第 53 款 事實...
路迦生醫(6814)CIK細胞治療技術獲准增列新光醫院為施行機構
2022-04-15 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6814路迦生醫公司提供序號 1 發言日期 111/04/14 發言時間 22:19:41發言人 唐稚超 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-29500027主旨 路迦生醫(股)公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意細胞治療技術二增列施行機構「新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院」進行「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」...
中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo正式獲歐盟EMA核准增列三星生物為生產廠
2022-04-13 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 3 發言日期 111/04/13 發言時間 22:15:15發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 本公司愛滋病新藥Trogarzo正式獲得歐盟EMA核准生物製劑許可申請變更案，增列三星生物為Trogarzo生產廠符合條款 第 53款 事實發生日 1...
國璽幹細胞(6704)肝硬化幹細胞新藥GXHPC1新增萬芳醫院為臨床試驗醫院
2022-04-12 / 環球生技
本資料由(公開發行公司)6704國璽幹細胞公司提供序號 1 發言日期 111/04/12 發言時間 17:52:10發言人 邱淳芬 發言人職稱 執行副總 發言人電話 (03)658-5959主旨 本公司肝硬化幹細胞新藥GXHPC1新增萬芳醫院為臨床試驗醫院。符合條款 第 9款 事實發生日 111/04/12說明 1.事實發生日:111/...
