中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo正式獲歐盟EMA核准增列三星生物為生產廠

2022-04-13 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 3 發言日期 111/04/13 發言時間 22:15:15發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 本公司愛滋病新藥Trogarzo正式獲得歐盟EMA核准生物製劑許可申請變更案,增列三星生物為Trogarzo生產廠符合條款 第 53款 事實發生日 1...

國璽幹細胞(6704)肝硬化幹細胞新藥GXHPC1新增萬芳醫院為臨床試驗醫院

2022-04-12 / 環球生技
本資料由(公開發行公司)6704國璽幹細胞公司提供序號 1 發言日期 111/04/12 發言時間 17:52:10發言人 邱淳芬 發言人職稱 執行副總 發言人電話 (03)658-5959主旨 本公司肝硬化幹細胞新藥GXHPC1新增萬芳醫院為臨床試驗醫院。符合條款 第 9款 事實發生日 111/04/12說明 1.事實發生日:111/...

彥臣(4732)公司「用於提升昆蟲免疫力的組合物及方法」取得中國發明專利

2022-04-12 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)4732彥臣 公司提供序號 1 發言日期 111/04/12 發言時間 15:24:04發言人 楊玉玲 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)2570-6300主旨 公告本公司「用於提升昆蟲免疫力的組合物及方法」取得中國發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日 111/04/12說明 1.事實發生日:1...

杏國(4192)SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥准中華民國發明專利

2022-04-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4192杏國 公司提供序號 3 發言日期 111/04/11 發言時間 19:28:53發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826主旨 本公司SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥獲准中華民國發明專利符合條款 第 53款 事實發生日 111/04/11說明 1.事實發生日:111/0...

原創生醫(6483)複合微胞超音波顯影劑開發計畫獲經濟部SBIR補助65萬元

2022-04-11 / 環球生技
本資料由  (公開發行公司)C6483原創生醫 公司提供序號 1 發言日期 111/04/11 發言時間 17:25:02發言人 顏曉寶 發言人職稱 營運長 發言人電話 (02)26588599主旨 公告本公司「複合微胞超音波顯影劑開發計畫」獲經濟部中小企業處小型企業創新研發計畫(SBIR)補助事實發生日 111/04/11說明 1.事實發生日:...

合一(4743)通過ISO 13485醫材品管系統認證,得以向歐盟申請CE認證

2022-04-08 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 2 發言日期 111/04/08 發言時間 18:04:30發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司通過ISO13485醫療器材品質管理系統認證符合條款 第 53 款 事實發生日 111/04/08說明 1.事實發生日:111/04/...

欣耀(6634)無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得歐洲專利

2022-04-07 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6634欣耀公司提供序號 1 發言日期 111/04/07 發言時間 19:23:35發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得歐洲專利符合條款 第 44款 事實發生日 111/04/07說明 1.事實發生日:111...

鑫品(4170)與彰基醫院合作之自體免疫細胞治療計畫獲衛福部核准

2022-04-07 / 環球生技
本資料由  (公開發行公司)C4170鑫品 公司提供序號 1 發言日期 111/04/07 發言時間 15:20:33發言人 歐明昌 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2697-1100主旨 衛福部核准本公司與彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院合作之自體免疫細胞治療(DC)計畫事實發生日 111/04/07說明 1.事實發生日:111/04...

杏國(4192)新藥SB05PC獲美國FDA准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗

2022-04-07 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4192杏國 公司提供序號 1 發言日期 111/04/07 發言時間 14:18:35發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826主旨 公告本公司研發中新藥SB05PC(EndoTAG-1),通過美國食品藥品監督管理局(FDA)准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗。(臨床試驗代號CTA68)符合條款...

浩鼎(4174)前已核准之抗癌新藥OBI-822三期臨床遭西班牙AEMPS撤銷

2022-04-07 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4174浩鼎公司提供序號 1 發言日期 111/04/06 發言時間 22:11:38發言人 張念慈 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 西班牙藥物衛生用品管理局(AEMPS)撤銷前已核准本公司主動免疫抗癌新藥OBI-822(AdagloxadSimolenin)之第三期人體臨床試驗符合條款 第 10...

基亞(3176)與萬芳醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲衛福部核准

2022-04-06 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)3176基亞公司提供序號 1 發言日期 111/04/06 發言時間 19:41:22發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部協理 發言人電話 [02]2653-5200#890主旨 衛福部核准本公司與臺北市立萬芳醫院合作之自體NK細胞治療計畫符合條款 第 53款 事實發生日 111/04/06說明 1.事實發生日:1...

長佳智能(6841)iCTR Assessment System軟體獲美FDA上市許可

2022-04-06 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 3 發言日期 111/04/06 發言時間 15:11:51發言人 徐國偉 發言人職稱 資訊長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「EFAIIntelligentCardiothoracicRatio(iCTR)AssessmentSystem」獲美國FDA上市許可符合條款 第 ...