合一(4743)Bonvadis傷口外用醫材取得部分適應症510(k)上市許可，H2再申請用於全皮層慢性傷口適應症

2024-05-23 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/05/23 發言時間 06:56:04發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨今日接獲美國FDA通知，核准本公司Bonvadis傷口外用醫材適用於部分皮層傷口、手術縫合後傷口、燒傷(1與淺表2級)等適應症510(k)上市許可符合條款第 ...

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國邑*(6875)L606用於治療PAH三期臨床期中數據：接受治療者均有很好耐受性，無明顯安全性問題

2024-05-23 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6875國邑*　公司提供序號 1 發言日期 113/05/23 發言時間 06:23:55發言人甘霈發言人職稱總經理發言人電話 (02)27827561主旨本公司吸入新藥L606美國第三期臨床試驗期中安全性數據發表於2024年美國胸腔醫學會國際會議(ATSInternationalConference2024)(補充5/...

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台寶生醫(6892)先導工廠新廠GMP評鑑案，獲衛福部許可

2024-05-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6892台寶生醫　公司提供序號 2 發言日期 113/05/22 發言時間 18:53:08發言人楊鈞堯發言人職稱營運長兼研發主管發言人電話 02-26956382主旨公告本公司申請先導工廠新廠GMP評鑑乙案，獲衛福部函復許可。符合條款第 44 款事實發生日 113/05/22說明 1.事實發...

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博錸(6572)與日商Denka簽訂聯合開發協議，發展全自動化傳染病多元診斷平台

2024-05-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6572博錸　公司提供序號 3 發言日期 113/05/22 發言時間 18:00:48發言人葉麗碧發言人職稱首席財務長發言人電話 (02)26275878主旨公告本公司與日商Denka簽訂聯合開發協議，發展全自動化傳染病多元診斷平台符合條款第 8 款事實發生日 113/05/22說明 1.事...

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藥華藥 (6446)向中國藥監局申請撤回P1101第三期臨床試驗計畫用於早前期PMF或低至中度風險1級的明顯PMF

2024-05-21 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號1發言日期113/05/21發言時間20:54:42發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話(02)26557688主旨本公司基於美國FDA再度建議修改主要療效指標，遂主動向中國國家藥監局申請暫時撤回P1101用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗計畫符合條款第10款事實發生日113/05/21說明1.事實...

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共信-KY(6617)：北榮獲准執行PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法

2024-05-20 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/05/20 發言時間 16:30:15發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款 ...

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友華(4120)與中裕簽訂愛滋病新藥 Trogarzo台灣地區獨家銷售行銷契約

2024-05-20 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4120友華　公司提供序號 1 發言日期 113/05/20 發言時間 20:21:54發言人陳遠甫發言人職稱總經理特助發言人電話 02-27554881-2703主旨公告本公司與中裕新藥股份有限公司簽訂愛滋病新藥Trogarzo台灣地區獨家銷售行銷契約符合條款第 10 款事實發生日 113/05...

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中裕(4147)與友華簽訂愛滋病新藥Trogarzo台灣地區獨家銷售行銷契約

2024-05-20 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 2 發言日期 113/05/20 發言時間 15:00:19發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司與友華生技股份有限公司簽訂愛滋病新藥Trogarzo台灣地區獨家銷售行銷契約符合條款第 10 款事實發生日 113/05/20說明 ...

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向榮生技(6794)與亞東紀念醫院合作申請「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」計畫獲准

2024-05-17 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6794向榮生技　公司提供序號 3 發言日期 113/05/17 發言時間 19:30:56發言人洪懿珮發言人職稱總經理發言人電話 (02)2792-2699主旨公告本公司依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，與「醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院」合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可...

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中天(4128)「化療漾」內服液取得日本發明專利

2024-05-17 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4128中天　公司提供序號 2 發言日期 113/05/17 發言時間 17:58:14發言人陳菀均發言人職稱研發中心副總經理發言人電話 02-26558558主旨公告中天生技「化療漾」內服液取得日本發明專利符合條款第 53 款事實發生日 113/05/17說明 1.事實發生日:113/05/...

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中天(4128)「化療漾」內服液取得澳洲發明專利

2024-05-17 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4128中天　公司提供序號 1 發言日期 113/05/17 發言時間 17:57:55發言人陳菀均發言人職稱研發中心副總經理發言人電話 02-26558558主旨公告中天生技「化療漾」內服液取得澳洲發明專利符合條款第 53 款事實發生日 113/05/17說明 1.事實發生日:113/05/...

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安成生技(6610)EBS新藥AC-203向EMA申請增加於法、比進行第二/三期人體臨床試驗

2024-05-17 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 3 發言日期 113/05/17 發言時間 17:07:09發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，向歐洲藥物管理局EMA申請增加於法國及比利時二國進行第二/三期人體臨床試驗。符合條...