昱展新藥(6785)Buprenorphine緩釋注射製劑取得歐盟發明專利

2022-05-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 2 發言日期 111/05/12 發言時間 15:56:48發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司取得歐盟「SUSTAINED-RELEASEBUPRENORPHINEFORMULATIONS」發明專利符合條款第 44 款事實發生日...

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昱展新藥(6785)Buprenorphine緩釋注射製劑取得祕魯核准專利

2022-05-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 111/05/12 發言時間 15:54:43發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司取得祕魯「FORMULACIONESINYECTABLESDE3-ACIL-BUPRENORFINA(西班牙文)」核准專利在案符合條款第 44 ...

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台康生技(6589)生物相似藥EG1206A獲准於歐洲執行第一期臨床試驗

2022-05-12 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 2 發言日期 111/05/12 發言時間 17:00:40發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司研發中生物相似藥EG1206A(Pertuzumab生物相似藥)核准於歐洲執行第一期臨床試驗符合條款第 53 款事實發生日 111...

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華上生醫(7427)西達本胺原料藥品項Chidamide取得衛福部GMP評鑑許可

2022-05-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 111/05/11 發言時間 16:14:22發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨公告本公司申請原料藥品項「Chidamide」GMP評鑑乙案，業已獲衛生福利部許可。符合條款第 44 款事實發生日 111/05/11說明...

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漢達(6620)治療癌症505(b)(2)新藥HND-033取得台灣專利

2022-05-11 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號2發言日期111/05/11發言時間15:16:56發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話0287518717主旨公告本公司治療癌症505(b)(2)新藥HND-033取得台灣專利符合條款第44款事實發生日111/05/11說明1.事實發生日:111/05/112.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4....

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台新藥(6838)研發中眼藥APP13007第三期臨床試驗其一CPN-301達標

2022-05-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 2 發言日期 111/05/10 發言時間 16:55:00發言人朱宇琴發言人職稱處長發言人電話 (02)27557659主旨本公司今日召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容符合條款第 44 款事實發生日 111/05/10說明 1.事實發生日:111/05/102....

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台新藥(6838)APP13007人體三期臨床其一CPN-301數據：主要療效指標達臨床及統計顯著意義

2022-05-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 111/05/10 發言時間 16:54:12發言人朱宇琴發言人職稱處長發言人電話 (02)27557659主旨台新藥研發中眼藥APP13007人體第三期臨床試驗其一CPN-301數據分析結果主要療效指標達到臨床及統計顯著意義符合條款第 44 款事實發生日 ...

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泰福-KY(6541)TX05(Herceptin Biosimilar)獲准申請專利名稱Valheric

2022-05-10 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 1 發言日期 111/05/10 發言時間 16:16:04發言人閻雲發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告美國FDA正式核准生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)專利名稱為Valheric符...

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寶齡富錦(1760)腎病新藥拿百磷取得韓國NDA新藥進口上市許可

2022-05-10 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1760寶齡富錦　公司提供序號 3 發言日期 111/05/10 發言時間 01:40:12發言人丁爾昆發言人職稱總經理特別助理發言人電話 02-26558218#508主旨本公司腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)韓國授權夥伴「KyowaHakkoKirinKoreaCo.,Ltd.」(以下簡稱為KKKR)取得NDA新藥...

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昱展新藥(6785)Buprenorphine緩釋注射製劑取得印度發明專利

2022-05-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 111/05/06 發言時間 16:19:29發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司取得印度「SUSTAINED-RELEASEBUPRENORPHINEFORMULATIONS」發明專利符合條款第 44 款事實發生日...

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仁新(6696)LBS-008用於治療斯特格病變新藥獲FDA快速審查認定

2022-05-03 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 2 發言日期 111/05/03 發言時間 19:14:45發言人陳虹瑋發言人職稱營運長暨臨床營運處長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008用於治療斯特格病變新藥獲美國食品藥物管理局(FDA)通知授與新藥「快速審查認定」(FastTrac...

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科妍(1786)含麻藥凝膠新劑型玻尿酸皮下填補劑獲TFDA第三類醫材銷售許可

2022-05-03 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1786科妍　公司提供序號 3 發言日期 111/05/03 發言時間 17:29:27發言人韓台賢發言人職稱總經理發言人電話 07-8232258主旨公告本公司含麻藥凝膠新劑型玻尿酸愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑產品獲得中華民國衛生福利部(TFDA)核發第三類醫材銷售許可證。符合條款第 51 款事實發生...