通用幹細胞(7607)取得「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」中華民國發明專利

2024-05-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7607通用幹細胞*　公司提供序號 1 發言日期 113/05/30 發言時間 16:48:03發言人林智堯(暫代) 發言人職稱總經理發言人電話 04-22766193主旨公告本公司取得「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」中華民國發明專利符合條款第 44 款事實發生日 113/05/30說明 ...

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安成生技(6610)用於治療EBS之AC-203向韓國MFDS申請進行第二/三期人體臨床試驗

2024-05-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/05/30 發言時間 15:58:05發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，向韓國MFDS(MinistryofFoodandDrugSafety)提出申請進...

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泰宗(4169)分子檢測實驗室通過TFDA精準醫療分子檢測實驗室(LDTs)認證

2024-05-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4169泰宗　公司提供序號 1 發言日期 113/05/30 發言時間 15:00:32發言人王雅俊發言人職稱總經理發言人電話 02-26972628主旨本公司分子檢測實驗室通過衛生福利部食品藥物管理署精準醫療分子檢測實驗室認證符合條款第 44 款事實發生日 113/05/30說明 1.事實發...

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藥華藥 (6446)新藥BESREMi獲新加坡核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）

2024-05-29 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/05/29 發言時間 21:26:11發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaSingaporePte.Ltd公告新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）獲新加坡衛生科學局核...

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昱展新藥(6785)取得「KETAMINE PAMOATE AND USE THEREOF」馬來西亞專利核准通知

2024-05-29 / 環球生技

1.事實發生日:113/05/292.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司向馬來西亞智慧財產局(MYIPO)申請之專利案「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」業經審查並收到核准通知書，發明專利申請號：PI2021003518。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項(...

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全福生技(6885)新藥BRM424向美FDA提出神經營養性角膜炎二期臨床試驗設計變更申請

2024-05-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 113/05/28 發言時間 17:38:03發言人郭美慧發言人職稱營運長發言人電話 02-26598586主旨公告本公司開發中新藥BRM424向美國食品藥物管理局(FDA)提出神經營養性角膜炎二期臨床試驗設計變更申請符合條款第 44 款事實發生日 1...

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欣耀(6634)取得止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)試驗結果：達三倍劑量，仍無肝毒性

2024-05-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6634欣耀　公司提供序號 1 發言日期 113/05/27 發言時間 20:49:42發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨取得無肝毒止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)達現行說明書建議使用劑量三倍(12克)之無肝毒性臨床試驗分析結果符合條款第 8 款事實發生日 ...

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共信-KY(6617)：高雄榮總獲准執行PTS100用於晚期膽管癌病患恩慈療法

2024-05-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/05/27 發言時間 17:17:16發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由高雄榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療晚期膽管癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款事實發...

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醣聯(4168)與碩準生技簽技轉協議開發新型醣質抗體藥物

2024-05-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4168醣聯　公司提供序號 1 發言日期 113/05/27 發言時間 08:11:51發言人呂耀華發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2697-4168主旨本公司與碩準生技股份有限公司簽訂技術授權協議符合條款第 10 款事實發生日 113/05/27說明 1.事實發生日:113/05/27...

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和迅(6986)與彰濱秀傳醫院合作申請自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫獲准

2024-05-23 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6986和迅　公司提供序號 4 發言日期 113/05/23 發言時間 17:51:15發言人廖玉蓓發言人職稱行政管理處處長發言人電話 03-3175088主旨公告本公司依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，與「秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院」合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。符合條款 ...

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國鼎(4132)治療轉移性胰臟癌第一線用藥Hocena，委託Fortrea向FDA申請召開EOP2會議

2024-05-23 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 1 發言日期 113/05/23 發言時間 15:39:18發言人林國聖發言人職稱財務長發言人電話 (02)2808-6006主旨本公司於民國113年5月23日與FortreaInc.簽約，委託FortreaInc.向美國FDA申請召開End-of-Phase2(EOP2)會議符合條款第...

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長佳智能(6841)EFAI iCTR Assessment System獲得馬來西亞MDA上市許可核准

2024-05-23 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 6 發言日期 113/05/23 發言時間 15:11:10發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAIIntelligentCardiothoracicRatio(iCTR)AssessmentSystem」獲得馬來西亞MDA上市許可核...