路迦生醫(6814)汐止細胞中心獲准為北榮醫院進行「實體癌第四期」細胞製備場所

2022-12-29 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6814路迦生醫　公司提供序號 4 發言日期 111/12/28 發言時間 22:02:38發言人唐稚超發言人職稱董事長發言人電話 02-29500027主旨路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，獲衛生福利部同意細胞治療技術一增列執行機構「臺北榮民總醫院」進行「實體癌第四期」適應症。符合條款第 ...

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康霈(6919)新藥CBL-514注射劑用於改善大腿橘皮組織之二期臨床試驗第一階段開始收案

2022-12-29 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6919康霈　公司提供序號 4 發言日期 111/12/28 發言時間 20:06:17發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑用於改善大腿橘皮組織之二期臨床試驗第一階段開始收案符合條款第 44款事實發生日 111/12/28說明 1.事實發生...

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美時(1795)：美國藥物福利支付人撤銷對公司在NJ地院之Revlimid專利控訴案件

2022-12-28 / 環球生技

本資料由(上市公司)1795美時公司提供序號 2 發言日期 111/12/28 發言時間 08:53:49發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨美國藥物福利支付人撤銷對於本公司與其美國銷售夥伴Alvogen在美國紐澤西地方法院之控訴符合條款第 51 款事實發生日 111/12/28說明 1...

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北極星藥業-KY(6550)向美國FDA提交軟組織肉瘤三期人體臨床試驗審查

2022-12-27 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 111/12/27 發言時間 16:11:14發言人林維源發言人職稱營運長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司向美國FDA提交軟組織肉瘤三期人體臨床試驗審查符合條款第 10 款事實發生日 111/12/27說明 1.產品內容: 本...

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華安(6657)泡泡龍新藥ENERGI-F703EB獲美FDA授予孤兒藥資格認定

2022-12-26 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6657華安公司提供序號 2 發言日期 111/12/26 發言時間 19:37:03發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司於111年12月26日接獲顧問公司通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703EB獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦公室(OOPD)認證信函...

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尖端醫(4186)獲准為花慈醫院CIK細胞治療「血液惡性腫瘤經標準治療無效」之細胞製備場所

2022-12-26 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4186尖端醫　公司提供序號 2 發言日期 111/12/26 發言時間 18:22:52發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)2692-6222主旨公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP1...

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國璽幹細胞(6704)獲准為麗晶診所自體脂肪幹細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所

2022-12-26 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6704國璽幹細胞　公司提供序號 1 發言日期 111/12/26 發言時間 18:02:27發言人邱淳芬發言人職稱執行副總發言人電話 (03)658-5959主旨公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。事實發生日 111/...

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佑全-新(6929)與日本札幌藥粧及台灣札幌藥粧簽訂三方合作協議，拓展品牌暨電商市場

2022-12-23 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6929佑全-新　公司提供變更前名稱：勝霖藥品股份有限公司序號 1 發言日期 111/12/23 發言時間 20:00:18發言人文德蘭發言人職稱總經理發言人電話 04-23582999主旨公告本公司與日本札幌藥粧株式會社及台灣札幌藥粧有限公司簽訂三方合作協議符合條款第 8款事實發生日 111/12/23...

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康霈(6919)CBL-514專利家族3取得澳洲發明專利

2022-12-23 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6919康霈　公司提供序號 1 發言日期 111/12/23 發言時間 18:00:30發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨公告本公司研發新藥CBL-514專利家族3取得澳洲發明專利符合條款第 9款事實發生日 111/12/23說明 1.事實發生日:111/12/232...

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順藥(6535)決議與AJM Pharma簽訂LT1001長效止痛針劑巴基斯坦獨家授權合約

2022-12-23 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6535順藥　公司提供序號 1 發言日期 111/12/23 發言時間 17:15:38發言人楊佳綺發言人職稱總管理處資深經理發言人電話 02-2655-7918主旨公告本公司董事會通過與巴基斯坦藥廠AJMPharmaPvt.Ltd.簽訂LT1001長效止痛針劑巴基斯坦獨家授權合約符合條款第 53款事實發生日...

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逸達(6576)向歐洲EMA提出FP-001 42毫克用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請

2022-12-23 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 111/12/23 發言時間 15:33:43發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司向歐洲藥品管理局（EMA）提出FP-00142毫克用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請符合條款第 10 款事實發生日 111/12...

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浩鼎(4174)OBI-866發明專利「免疫性/治療性聚醣組合物及其用途」獲美國專利商標局核准

2022-12-23 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 111/12/23 發言時間 14:32:05發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司接獲專利事務所通知OBI-866發明專利「免疫性／治療性聚醣組合物及其用途」獲美國專利商標局核准符合條款第 53 款事實發生日 111...