安基生技(7754)治療神經病變新藥AJ302，獲美FDA核准進行一期臨床試驗

2024-06-17 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7754安基生技　公司提供序號 4 發言日期 113/06/17 發言時間 13:45:23發言人于怡文發言人職稱處長發言人電話 (02)2365-5677主旨本公司開發用以治療化療所引起的週邊神經病變之新成份新藥AJ302，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一期臨床試驗符合條款　第9款事實發生日 1...

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共信-KY(6617)：北榮獲准執行PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法

2024-06-17 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/06/17 發言時間 17:49:25發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款 ...

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安成生技(6610)治療EBS之新藥AC-203向歐洲EMA申請增加於愛爾蘭進行第二/三期人體臨床試驗

2024-06-17 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/06/17 發言時間 16:00:30發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，向歐洲藥物管理局EMA申請增加於愛爾蘭進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款第...

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華上生醫(7427)新成分抗癌候選新藥GNTbm-38取得台灣專利

2024-06-17 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/06/17 發言時間 15:59:11發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-27851399主旨公告華上生醫自主開發新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，經審查取得台灣發明專利符合條款第 44 款事實發生日 113/06/17說明 ...

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浩鼎(4174)OBI-992 TROP2 ADC新藥獲TFDA核准進行一/二期人體臨床試驗

2024-06-17 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 113/06/17 發言時間 15:00:17發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司OBI-992TROP2ADC新藥獲得台灣衛福部食藥署核准進行一/二期人體臨床試驗符合條款第 10 款事實發生日 113/06/17說...

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藥華藥 (6446)新藥BESREMi用於PV申請阿根廷上市許可證

2024-06-16 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/06/16 發言時間 11:11:26發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）申請阿根廷上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）符合條款第 10款事實發生...

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心悅(6575)成人精神分裂症加成治療NaBen(SND13)二(b)/三期數據解盲：主要指標未達標、次要指標達標，將繼續發展其他產品線

2024-06-14 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6575心悅　公司提供序號 2 發言日期 113/06/14 發言時間 18:14:46發言人蔡玉婷發言人職稱協理發言人電話 02-77422699主旨本公司成人精神分裂症加成治療NaBen(SND13)二(b)/三期數據解盲之分析結果事實發生日 113/06/14說明 1.事實發生日:113/06/142...

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通用幹細胞(7607)獲某IRB通知，「以PCP注射治療膝關節患者(PCP-KOA)」計畫已進入審查程序

2024-06-14 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7607通用幹細胞*　公司提供序號 1 發言日期 113/06/14 發言時間 16:42:16發言人林智堯(暫代) 發言人職稱總經理發言人電話 04-22766193主旨公告本公司獲某醫學中心人體試驗倫理委員會(IRB)通知本公司申請「以PCP注射治療膝關節患者(PCP-KOA)」之計畫已進入審查程序符合條款第 ...

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台寶生醫(6892)Chondrochymal向TFDA提出治療退化性關節炎三期人體臨床試驗審查申請

2024-06-14 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6892台寶生醫　公司提供序號 4 發言日期 113/06/14 發言時間 15:53:53發言人楊鈞堯發言人職稱營運長兼研發主管發言人電話 02-26956382主旨本公司異體間質幹細胞新藥Chondrochymal向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療退化性關節炎三期人體臨床試驗審查申請(IND)。符合條款 ...

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台康生技(6589)：夥伴Sandoz向美國FDA提出乳癌藥藥證申覆審查

2024-06-14 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 1 發言日期 113/06/14 發言時間 07:16:06發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司授權夥伴Sandoz提出生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)150毫克凍晶注射劑，向美國FDA遞交藥證申覆審查。符合條款第 53...

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北極星藥業-KY(6550)：霖揚生技南科廠涉違反GMP停產並銷毀，估影響營收1200萬

2024-06-13 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/06/13 發言時間 10:25:34發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨代子公司霖揚生技製藥股份有限公司南科廠公告衛生福利部裁處案之說明符合條款第 26 款事實發生日 113/06/12說明 1.事...

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東洋(4105)與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場，收取100萬美元階段里程碑達成金

2024-06-12 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4105東洋　公司提供序號 1 發言日期 113/06/12 發言時間 18:53:10發言人張國江發言人職稱財務長發言人電話 26525999-2339主旨公告本公司與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場收取階段里程碑達成金符合條款第 53款事實發生日 113/06/12說明 1.事實發生日:11...