彥臣(4732)癌藥NBM-BMX腦癌第Ib/II期臨床試驗獲美國FDA核准進行

2023-01-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4732彥臣　公司提供序號 1 發言日期 112/01/04 發言時間 17:17:37發言人楊玉玲發言人職稱財務長發言人電話 (02)2570-6300主旨本公司自主研發癌症治療新藥NBM-BMX通過美國聯邦食品暨藥物管理局審查，獲准進行第Ib/II期腦癌臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 ...

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藥華藥(6446)P1101用於ET之三期臨床試驗獲DSMB正面回應，確定安全性無虞，建議持續收案

2023-01-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 112/01/02 發言時間 11:06:12發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司Ropeginterferonalfa-2b之原發性血小板增多症（ET）第三期臨床試驗獲數據安全監督委員會（DSMB）正面回應，確定安全性無虞，建議持續收案符...

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藥華藥(6446)向中國藥監局提交P1101用於治療PV上市許可申請

2023-01-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 112/01/02 發言時間 11:05:32發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司向中國國家藥品監督管理局（NMPA）申請Ropeginterferonalfa-2b（P1101）上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）符合條款第...

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逸達(6576)FP-001 42毫克用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床獲TFDA核准執行

2023-01-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 112/01/02 發言時間 10:42:41發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司FP-00142毫克用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請，獲台灣衛生福利部食品藥物管理署（TaiwanFDA）核准執行符合條款第 10款事實發...

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台寶生醫(6892)獲衛福部同意OmniMSC供學術研究用細胞治療臨床試驗之試驗目的變更為查驗登記

2022-12-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6892台寶生醫　公司提供序號 1 發言日期 111/12/30 發言時間 18:02:38發言人楊鈞堯發言人職稱營運長兼研發主管發言人電話 02-26956382主旨本公司接獲衛福部同意OmniMSC供學術研究用細胞治療臨床試驗之試驗目的變更為查驗登記符合條款第 8 款事實發生日 111/12/...

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台睿(6580)抗癌新藥CVM-1118合併蕾莎瓦治療晚期肝癌第二期臨床提前終止

2022-12-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 2 發言日期 111/12/30 發言時間 17:44:01發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨本公司新藥CVM-1118合併蕾莎瓦治療晚期肝癌第二期臨床試驗因收案緩慢提前終止，並以執行中之CVM-1118併用保疾伏第二期臨床試驗，持續開發CVM-111...

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尖端醫(4186)申請台中慈濟醫院「實體癌第四期」細胞製備場所認可案獲准

2022-12-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4186尖端醫　公司提供序號 2 發言日期 111/12/30 發言時間 16:39:12發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)2692-6222主旨公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108...

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彥臣(4732)「一種用於提升認知能力之組合物及其用途」取得台灣發明專利

2022-12-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4732彥臣　公司提供序號 1 發言日期 111/12/30 發言時間 15:21:48發言人楊玉玲發言人職稱財務長發言人電話 (02)2570-6300主旨公告本公司「一種用於提升認知能力之組合物及其用途」取得中華民國(台灣)發明專利符合條款第 44 款事實發生日 111/12/30說明 1...

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寶齡富錦(1760)美國授權夥伴Akebia與Averoa SAS簽歐盟經濟區獨家授權銷售合約

2022-12-30 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1760寶齡富錦　公司提供序號 1 發言日期 111/12/30 發言時間 14:13:28發言人丁爾昆發言人職稱總經理特別助理發言人電話 02-26558218#508主旨公告本公司美國授權夥伴AkebiaTherapeutics與AveroaSAS簽署歐盟經濟區域獨家授權銷售合約符合條款第 51 款 ...

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昱展新藥(6785)Buprenorphine緩釋注射製劑取得墨西哥專利

2022-12-29 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6785昱展新藥公司提供序號 1 發言日期 111/12/29 發言時間 20:18:07發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司取得墨西哥「LONG-ACTINGINJECTABLEFORMULATIONSANDCRYSTALLINEFORMSOFBUPRENORPHINE...

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路迦生醫(6814)汐止細胞中心獲准為北榮醫院進行「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」適應症之細胞製備場所

2022-12-29 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6814路迦生醫公司提供序號 2 發言日期 111/12/29 發言時間 18:56:19發言人唐稚超發言人職稱董事長發言人電話 02-29500027主旨本公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，獲衛生福利部同意細胞治療技術二增列施行機構「臺北榮民總醫院」進行「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」適應症。...

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長聖(6712)新藥UMSC01治療多發性硬化症I/Ⅱa期臨床試驗獲食藥署准予執行

2022-12-29 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6712長聖　公司提供序號 1 發言日期 111/12/29 發言時間 16:21:08發言人許錦婷發言人職稱專案管理部經理發言人電話 04-23252888主旨本公司新藥UMSC01獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予治療多發性硬化症(MultipleSclerosis,MS)PhaseI/Ⅱa臨床試驗執行符合條...