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共信-KY(6617)由北榮醫院執行PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准進行
2023-01-19 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 4 發言日期 112/01/19 發言時間 17:43:35發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技公司公告由台北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 ...
華安(6657)泡泡龍新藥ENERGI-F703EB獲美FDA授予罕見兒科疾病認定
2023-01-19 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6657華安 公司提供序號 1 發言日期 112/01/19 發言時間 10:04:32發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 本公司於112年01月19日接獲顧問公司通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703EB獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦公室(OOPD)認證信函通知，授...
光鼎生技(6850)新冠檢驗試劑向TFDA申請專案製造案未獲准
2023-01-18 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6850光鼎生技 公司提供序號 1 發言日期 112/01/18 發言時間 19:50:21發言人 柳雲(峰) 發言人職稱 市場總監 發言人電話 02-2218-8726主旨 公告本公司「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」向衛生福利部食品藥物管理署申請專案製造許可案結果符合條款 第 44 款 事實發生日 112/...
國璽幹細胞(6704)獲准為麗晶診所自體脂肪幹細胞移植治療皮下及軟組織缺損治療技術施行計畫之細胞製備場所
2023-01-18 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)C6704國璽幹細胞 公司提供序號 1 發言日期 112/01/18 發言時間 18:00:17發言人 邱淳芬 發言人職稱 執行副總 發言人電話 (03)658-5959主旨 公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。事實發生日 112/...
共信-KY(6617)由林口長庚醫院執行PTS100用於治療非小細胞肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲衛福部核准進行
2023-01-18 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 112/01/18 發言時間 17:09:13發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技公司公告由林口長庚醫院執行新藥PTS100用於治療非小細胞肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 ...
訊聯(1784)與天晟醫院合作提出細胞治療技術計畫申請
2023-01-18 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 112/01/18 發言時間 15:39:27發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告訊聯生技與天成醫療社團法人天晟醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款 第 53 款 事實發生日 112/01/18說明 1.事實發生日:...
合一(4743)到手香萃取物取得美國「具抗關節炎活性的到手香萃取物」發明專利
2023-01-17 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 112/01/17 發言時間 17:54:00發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司到手香萃取物取得美國「具抗關節炎活性的到手香萃取物」發明專利符合條款 第 53款 事實發生日 112/01/17說明 1.事實發生日...
祥翊(6676)製劑廠新增作業項目「固體劑型之分包裝作業」 取得GMP認定
2023-01-17 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6676祥翊公司提供序號 1 發言日期 112/01/17 發言時間 17:19:36發言人 吳永連 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-4809168主旨 公告本公司申請製劑廠新增作業項目「固體劑型之分包裝作業」GMP查核，已獲衛福部許可。符合條款 第 44款 事實發生日 112/01/17說明 1...
逸達(6576)FP-001 42毫克用於治療兒童中樞性性早熟三期臨床獲陸藥監局核准執行
2023-01-17 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6576逸達公司提供序號 1 發言日期 112/01/17 發言時間 06:41:42發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司FP-00142毫克用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局核准符合條款 第 10 款 事實發生日 112/01/1...
訊聯(1784)與萬芳醫院合作提出「自體免疫細胞治療第一至第三期實體癌」治療技術計畫申請
2023-01-16 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 112/01/16 發言時間 16:22:17發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告訊聯生技與臺北市立萬芳醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款 第 53 款 事實發生日 112/01/16說明 1.事實發生日:112/...
美時(1795)公司Nintedanib Capsules學名藥獲得美國FDA暫定審查核可
2023-01-16 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1795美時 公司提供序號 1 發言日期 112/01/16 發言時間 06:57:11發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908主旨 公告本公司NintedanibCapsules學名藥獲得美國FDA暫定審查核可符合條款 第 51 款 事實發生日 112/01/13說明 1.事...
共信-KY(6617)天津紅日健達康醫藥科技與陝西省代理商簽訂「市場推廣服務協議」
2023-01-13 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 7 發言日期 112/01/13 發言時間 16:58:59發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告與陝西省代理商簽訂「市場推廣服務協議」符合條款 第 8 款 事實發生日 112/01/13說明 ...
