東洋(4105)：2-BBB對公司提起仲裁，請求賠償其預期利益損失3,960萬元

2024-07-03 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4105東洋　公司提供序號 1 發言日期 113/07/03 發言時間 18:03:06發言人張國江發言人職稱財務長發言人電話 26525999-2339主旨 2-BBBMEDICINESBV對本公司提起仲裁，主張本公司應負擔違反雙方間合資契約之責。符合條款第 2款事實發生日 113/07/03說明 1...

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藥華藥 (6446)P1801接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者一期新藥IND已向TFDA補件

2024-07-02 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 113/07/02 發言時間 20:32:31發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司PD-1抑制劑P1801，接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者之第一期新藥臨床試驗申請案（IND）進度更新符合條款第 10款事實發生日 11...

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訊聯(1784)獲准執行與馨蕙馨醫院合作自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫

2024-07-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/07/02 發言時間 17:49:19發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與馨蕙馨醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53款事實發生日 113/07/02說明 1.事實...

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合一(4743)新藥速必一納入「 2022第2型糖尿病臨床照護指引」（2024年更新版）

2024-07-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/07/02 發言時間 17:13:57發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司「速必一」（Fespixon）新藥納入中華民國糖尿病學會「2022第2型糖尿病臨床照護指引」（2024年更新版）符合條款第 53款事實發生日 11...

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安特羅(6564)EV71型疫苗三期臨床解盲：疫苗有效性達統計上顯著意義

2024-07-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 4 發言日期 113/07/02 發言時間 14:44:47發言人李家卉發言人職稱協理發言人電話 02-27001216主旨公告本公司安拓伏腸病毒EV71疫苗臨床三期試驗取得療效數據分析結果符合條款第 44款事實發生日 113/07/02說明 1.事實發生日:113/07...

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安特羅(6564)：安拓伏腸病毒EV71型疫苗保護力結果高達99.21%，符合預期

2024-07-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 3 發言日期 113/07/02 發言時間 14:44:09發言人李家卉發言人職稱協理發言人電話 02-27001216主旨公告本公司召開重大訊息記者會之新聞稿內容符合條款第 44款事實發生日 113/07/02說明 1.事實發生日:113/07/022.公司名稱:安特羅...

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泰福-KY(6541)生物相似藥TX01獲美FDA上市許可

2024-07-01 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/07/01 發言時間 05:56:37發言人陳林正發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告接獲美國FDA核准TX01(NeupogenBiosimilar)上市許可符合條款第 51 ...

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和迅(6986)與集研生醫簽訂專屬技術授權契約，共同開發特定MSCs外泌體產品(更正)

2024-06-28 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6986和迅　公司提供序號 2 發言日期 113/07/05 發言時間 17:20:15發言人廖玉蓓發言人職稱行政管理處處長發言人電話 03-3175088主旨更正公告本公司與集研生醫股份有限公司簽訂專屬技術授權契約(5.主要內容誤植)符合條款第 8款事實發生日 113/07/05說明 1.事實發生日...

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合一(4743)決議不再執行美國ON101三期藥品臨床試驗，補件再提交用於全皮層慢性傷口適應症510(k)醫材申請

2024-06-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/06/28 發言時間 20:07:42發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司基於美國FDA已核准合一醫材適用於部分慢性傷口適應症，決議不再執行美國ON101CLCT04三期臨床試驗符合條款第 10 款事實發生日 1...

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逸達(6576)子公司向FDA提出ALDH2活化劑FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床申請

2024-06-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 113/06/28 發言時間 02:48:54發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨子公司ForeseePharmaceuticalsUSA,Inc.向美國FDA提出ALDH2活化劑FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓之二期臨床試驗申請符合條款...

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訊聯(1784)與林口長庚醫院合作自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫獲准

2024-06-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/06/28 發言時間 16:37:19發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與林口長庚醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫符合條款第 53 款事實發生日 113/06/28說明 1.事實...

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高端疫苗(6547)向TFDA申請三價流感疫苗藥證審查(NDA)

2024-06-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6547高端疫苗　公司提供序號 1 發言日期 113/06/27 發言時間 17:16:01發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨本公司向衛福部食藥署申請高端三價流感疫苗藥證審查(NDA)符合條款第 10 款事實發生日 113/06/27說明 1.事實發生日:11...