因華(4172)授權山東新時代藥業之顯影劑產品取得中國藥監局學名藥核准

2024-07-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 4 發言日期 113/07/16 發言時間 16:06:44發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司授權山東新時代藥業之顯影劑產品「釓噴酸葡胺注射液」（Gadopentetatedimeglumineinjection）取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准符...

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台康生技(6589)：美國FDA正式受理Sandoz提出之乳癌藥藥證申覆審查申請

2024-07-15 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 1 發言日期 113/07/15 發言時間 22:03:36發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨美國食品藥物管理局(FDA)已正式接受本公司授權夥伴Sandoz所提出生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)150毫克凍...

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中天(4128)「化療漾」內服液取得美國發明專利

2024-07-15 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4128中天　公司提供序號 1 發言日期 113/07/15 發言時間 18:42:57發言人陳菀均發言人職稱研發中心副總經理發言人電話 02-26558558主旨公告中天生技「化療漾」內服液取得美國發明專利符合條款第 53 款事實發生日 113/07/15說明 1.事實發生日:113/07/...

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共信-KY(6617)：新光醫院獲准執行PTS100用於治療食道癌病患恩慈療法

2024-07-15 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/07/15 發言時間 17:48:58發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院執行新藥PTS100用於治療食道癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 53 ...

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南光(1752)ND-340用於術後止痛一期臨床初稿：安全性與藥動學符合預期

2024-07-15 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1752南光　公司提供序號 1 發言日期 113/07/15 發言時間 17:43:33發言人王桂芬發言人職稱處長發言人電話 06-5984121#2220主旨公告本公司取得藥品ND-340用於術後止痛之第一期臨床試驗試驗報告初稿符合條款第 10 款事實發生日 113/07/15說明 1.事實...

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通用幹細胞(7607)MoFi細胞培養基產品獲得美國FDA 510K醫療器材核准

2024-07-15 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7607通用幹細胞*　公司提供序號 1 發言日期 113/07/15 發言時間 16:35:49發言人林智堯(暫代) 發言人職稱總經理發言人電話 04-22766193主旨公告本公司產品獲得美國FDA510K醫療器材核准符合條款第 44 款事實發生日 113/07/13說明 1.事實發生日:11...

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生華科(6492)CX-5461治療BRCA2等基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要獲選ESMO發表

2024-07-12 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 113/07/12 發言時間 13:50:46發言人張小萍發言人職稱副總經理兼財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥Pidnarulex(CX-5461)治療具BRCA2與/或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要，獲選將於2024年歐洲腫瘤醫學...

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訊聯(1784)獲准執行與成大醫合作自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫

2024-07-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/07/11 發言時間 17:35:24發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與成大醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫符合條款第 53 款事實發生日 113/07/11說明 ...

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元樟生技(6864)泡棉傷口敷料於日本PMDA取得第一類醫療機器販售許可

2024-07-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6864元樟生技　公司提供序號 2 發言日期 113/07/11 發言時間 16:29:11發言人蔡宜儒發言人職稱總經理發言人電話 07-2237578主旨公告本公司產品之泡棉傷口敷料於日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）取得第一類醫療機器販售許可符合條款第 44 款事實發生日 113/07/1...

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生華科(6492)新藥Silmitasertib獲選美國兒癌聯盟攜手賓大附醫IIT實驗用藥，並已向美FDA提出IND申請

2024-07-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 113/07/11 發言時間 14:11:48發言人張小萍發言人職稱副總經理兼財務長發言人電話 (02)89119856主旨生華科新藥Silmitasertib獲選知名BeatChildhoodCancer兒癌聯盟攜手美國賓大附設兒童醫院實驗用藥，用於治療復發兒童實體腫瘤人體臨...

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逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克獲以色列上市許可

2024-07-10 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 113/07/10 發言時間 20:56:57發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克獲以色列上市許可符合條款第 10款事實發生日 113/07/10說明 1.事實發生日:113/07/...

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長聖(6712)獲TFDA核准進行CAR-T細胞新藥Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗用於治療晚期復發/難治性實體腫瘤

2024-07-10 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6712長聖　公司提供序號 1 發言日期 113/07/10 發言時間 15:15:28發言人許錦婷發言人職稱專案管理部經理發言人電話 04-23252888主旨本公司新藥CAR001獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予治療晚期復發/難治性實體腫瘤(Relapsed/RefractorySolidTumors)Ph...