共信-KY(6617)由高雄榮總執行PTS100用於治療舌癌病患恩慈療法獲准進行

2023-02-14 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 2 發言日期 112/02/14 發言時間 18:02:25發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技公司公告由高雄榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療舌癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 事實發生日 ...

台睿(6580)TRX-920通過美國FDA第一期臨床試驗審查,獲准執行晚期腫瘤之劑量漸增試驗(補充)

2023-02-14 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6580台睿 公司提供序號 1 發言日期 112/02/14 發言時間 15:59:01發言人 朱伊文 發言人職稱 資深副總經理 發言人電話 (02)2653-5007主旨 (補充說明-預計進行之所有研發階段)本公司口服癌症新藥TRX-920通過美國食品藥物管理署(FDA)第一期臨床試驗審查,獲准執行晚期腫瘤之劑量漸增試驗。符合條...

華安(6657)用以促進傷口癒合之「活化AMPK之化合物及其使用」通過加拿大發明專利核准

2023-02-14 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6657華安 公司提供序號 1 發言日期 112/02/14 發言時間 15:48:08發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 本公司用以促進傷口癒合之「活化AMPK之化合物及其使用」通過加拿大發明專利核准符合條款 第 44 款 事實發生日 112/02/14說明 ...

藥華藥(6446)接獲中國NMPA通知,正式受理P1101用於真性紅血球增多症上市許可證申請

2023-02-14 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 112/02/14 發言時間 05:25:22發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)通知,正式受理Ropeginterferonalfa-2b(P1101)用於真性紅血球增多症(PV)之上市許可證申請符合...

醣基(6586)廣效型COVID-19二代疫苗CHO-V10向TFDA申請體臨床試驗

2023-02-10 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6586醣基 公司提供序號 1 發言日期 112/02/10 發言時間 16:27:02發言人 吳宗益 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558059主旨 本公司研發之廣效型COVID-19二代疫苗CHO-V10向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)符合條款 第 44 款 ...

台睿(6580)TRX-920獲美FDA核准執行晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗

2023-02-10 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6580台睿 公司提供序號 2 發言日期 112/02/10 發言時間 15:52:44發言人 朱伊文 發言人職稱 資深副總經理 發言人電話 (02)2653-5007主旨 本公司口服癌症新藥TRX-920通過美國食品藥物管理署(FDA)第一期臨床試驗審查,獲准執行晚期腫瘤之劑量漸增試驗。符合條款 第 44 款 事...

仁新(6696)LBS-007或准執行澳洲急性白血病第一/二期臨床試驗,並獲TGA備查

2023-02-10 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 112/02/10 發言時間 15:43:35發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代子公司LinBioSciencePtyLtd公告LBS-007澳洲急性白血病之第一/二期臨床試驗,獲澳洲CALHN人類研究倫理委員會核准執行符合條款 第 ...

華安(6657)治療僵直性脊椎炎等疾病之「活化AMPK之化合物及其使用」取得加拿大發明專利

2023-02-10 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6657華安 公司提供序號 1 發言日期 112/02/10 發言時間 15:25:30發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 本公司用以治療僵直性脊椎炎、關節炎、氣喘、動脈粥狀硬化、纖維肌痛和系統性紅斑性狼瘡等疾病之「活化AMPK之化合物及其使用」通過加拿大發明專利核准符合條款 第 ...

泰福-KY(6541):Genentech撤回對公司、美國及台灣子公司之專利侵權訴訟

2023-02-10 / 環球生技
本資料由  (上市公司)6541泰福-KY 公司提供序號 2 發言日期 112/02/10 發言時間 14:34:59發言人 閻雲 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 Genentech撤回對本公司、本公司之美國子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.及本公司之台灣子公司台灣泰福生技股份有限公司之專利侵權訴訟符合條款 ...

生華科(6492)CX-4945在美治療皮膚癌基底細胞瘤人體試驗已納最後一位受試者完成第一劑給藥(更正事實發生日)

2023-02-10 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 2 發言日期 112/02/10 發言時間 14:00:58發言人 張小萍 發言人職稱 副總經理兼財務長 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國治療皮膚癌-基底細胞瘤人體臨床試驗已納入最後一位受試者完成第一劑給藥並終止收案。(更正事實發生...

亞果生醫(6748)去細胞膠原基質獲TFDA核准上市

2023-02-08 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6748亞果生醫 公司提供序號 1 發言日期 112/02/08 發言時間 17:40:57發言人 曾溫仁 發言人職稱 法務處協理 發言人電話 07-6955569主旨 公告本公司去細胞膠原基質(ABCcollaRADMCollagenPaste)獲得衛福部食藥署核准上市符合條款 第 44款 事實發生日 112/02/...

向榮生技(6794)脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎第三期臨床案獲衛福部同意進行

2023-02-08 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6794向榮生技 公司提供序號 6 發言日期 112/02/08 發言時間 17:30:41發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 本公司脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎第三期臨床試驗案獲衛生福利部同意進行符合條款 第 44款 事實發生日 112/02/08說明 ...