基亞(3176)新藥OBP-301在美國主持人發起之併用化放療治療食道癌第一期臨床試驗完成受試者收錄

2024-08-06 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 113/08/06 發言時間 17:24:22發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]2653-5200#890主旨開發中新藥OBP-301在美國主持人發起之併用化放療治療食道癌第一期臨床試驗完成受試者收錄符合條款第 53 款事實發生日 1...

臨床商化

台睿(6580)CVM-1118合併治療肝癌二期臨床結果，於ASCO Breakthrough官網發布摘要

2024-08-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 1 發言日期 113/08/06 發言時間 05:38:49發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨本公司抗癌口服新藥CVM-1118合併免疫治療抑制劑治療肝癌的第二期臨床試驗，已於今日在2024美國臨床腫瘤學會突破高峰會(ASCOBreakthrough)...

臨床商化

共信-KY(6617)：台灣共信針對腫瘤消融開發之產品取得美國專利核准

2024-08-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/08/05 發言時間 17:14:20發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向美國專利局提出之專利申請案號：17/579,013已獲核准通知符合條款第 53 款事實發生日 11...

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台新藥(6838)與美國公司共同開發APP13007於乾眼症之應用，並簽署不具拘束力條件書

2024-08-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 2 發言日期 113/08/05 發言時間 15:46:46發言人潘麗芳發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司與美國某公司簽署藥物共同開發之不具拘束力條件書(nonbindingtermsheet)符合條款第 8 款事實發生日 113/08...

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太景*-KY(4157)：抗流感病毒新藥Pixavir(TG-1000)已向中國NMPA遞交上市許可申請

2024-08-04 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4157太景*-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/08/04 發言時間 21:32:19發言人黃國龍發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 0281777020主旨公告本公司接獲合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavir(TG-1000)已向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA）遞交新藥上市許可申請（ND...

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泰福-KY(6541)TX05藥證申覆資料獲美國FDA受理

2024-08-02 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 3 發言日期 113/08/02 發言時間 17:19:12發言人陳林正發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告美國FDA已正式接受生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)藥證申覆資料申請符合條款...

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向榮生技(6794)供查驗登記用細胞治療臨床試驗計畫結案報告，經衛福部同意備查

2024-08-02 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6794向榮生技-創　公司提供序號 1 發言日期 113/08/02 發言時間 19:58:09發言人洪懿珮發言人職稱總經理發言人電話 (02)2792-2699主旨公告本公司供查驗登記用細胞治療臨床試驗計畫(計畫編號：CT31)結案報告，經衛福部同意備查符合條款第 10款事實發生日 113/08/02說...

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昱展新藥(6785)：Indivior UK通知重複劑量臨床藥物動力學試驗IND尚未送件FDA(更正)

2024-08-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 2 發言日期 113/08/02 發言時間 22:15:59發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨更正本公司113年8月2日重訊內容。符合條款第 53款事實發生日 113/08/02說明 1.事實發生日:113/08/022.公司名稱:昱展新...

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昱展新藥(6785)接獲通知INDV-6001已向美國FDA提交重複劑量臨床藥物動力學試驗申請

2024-08-02 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 113/08/02 發言時間 15:25:57發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨本公司接獲授權合作夥伴IndiviorUKLimited通知鴉片類成癮症藥物INDV-6001(ALA-1000)已向美國FDA提交重複劑量臨床藥物動力學試驗申請(...

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安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲法國ANSM核准進行第二/三期人體臨床試驗

2024-08-01 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/08/01 發言時間 16:07:49發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）之開發中新藥AC-203，獲得法國ANSM同意進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款第 8 款 ...

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國鼎(4132)委託Fortrea向美FDA申請召開End-of-Phase2會議，申請程序已完成

2024-08-01 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 2 發言日期 113/08/01 發言時間 16:11:20發言人林國聖發言人職稱財務長發言人電話 (02)2808-6006主旨本公司委託FortreaInc.向美國FDA申請召開End-of-Phase2(EOP2)會議，申請程序已完成符合條款第 44 款事實發生日 ...

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漢達(6620)：FDA 回覆HND-032完成審查之目標日期為2025/3/18(若不需查廠)或5/18(若需查廠)

2024-07-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 2 發言日期 113/07/31 發言時間 17:09:15發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaPharmaceuticals,LLC.公告美國FDA回覆HND-032CRLResponse完成審查之目標日期符合條款第 44 款 ...