國光生(4142)與WHO簽訂SMTA2協議，可在流感爆發第一時間取得WHO提供的病毒株

2024-05-13 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)4142國光生　公司提供序號 2 發言日期 113/05/13 發言時間 14:17:32發言人潘飛發言人職稱法務長發言人電話 02-27093833*5204主旨國光生技與WHO簽訂SMTA2協議符合條款第 51 款事實發生日 113/05/13說明 1.事實發生日:113/05/132.公...

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國邑*(6875)將於ATS年會發表吸入新藥L606用於治療PAH三期臨床期中安全性數據

2024-05-13 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6875國邑*　公司提供序號 1 發言日期 113/05/13 發言時間 06:07:45發言人甘霈發言人職稱總經理發言人電話 (02)27827561主旨本公司吸入新藥L606用於治療PAH第三期臨床試驗期中安全性數據將發表於2024年美國胸腔醫學會國際會議(ATSInternationalConference2024...

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中天(4128)因FDA審查要求改變，撤回MB107皮膚外用乳膏510(k)申請

2024-05-12 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4128中天　公司提供序號 1 發言日期 113/05/12 發言時間 16:02:21發言人陳菀均發言人職稱研發中心副總經理發言人電話 02-26558558主旨因FDA審查要求改變，本公司撤回MB107皮膚外用乳膏510(k)申請符合條款第 10款事實發生日 113/05/11說明 1.事實發生日...

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高端疫苗(6547)竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP認證

2024-05-10 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6547高端疫苗　公司提供序號 6 發言日期 113/05/10 發言時間 19:36:14發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGAGMP認證符合條款第 53 款事實發生日 113/05/10說明 1.事實發生日:113/05...

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向榮生技(6794)通過日本厚生省細胞培養加工設施查核

2024-05-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6794向榮生技　公司提供序號 3 發言日期 113/05/10 發言時間 18:38:11發言人洪懿珮發言人職稱總經理發言人電話 (02)2792-2699主旨公告本公司通過日本厚生省細胞培養加工設施查核符合條款第 44 款事實發生日 113/05/10說明 1.事實發生日:113/05/1...

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精能醫學(6852)與歐盟神經調控公司簽訂委託開發協議

2024-05-10 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6852精能醫學　公司提供序號 1 發言日期 113/05/10 發言時間 18:16:31發言人張季衡發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-2680主旨公告本公司與歐盟神經調控公司簽訂委託開發協議事實發生日 113/05/09說明 1.事實發生日:113/05/092.契約相對人:歐盟神經調控公司3...

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精能醫學(6852)緩解疼痛的經皮電刺激器取得新加坡醫療器材註冊許可

2024-05-10 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6852精能醫學　公司提供序號 2 發言日期 113/05/10 發言時間 18:17:05發言人張季衡發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-2680主旨公告本公司「GimerMedicalStimOnPainReliefSystem」通過新加坡衛生部下法定機構健康科學局(HealthScienceAutho...

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浩鼎(4174)決定終止與康騰浩諾簽署之OBI-833、OBI-999之中國地區產品授權協議

2024-05-10 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 113/05/10 發言時間 17:44:13發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司決定終止與康騰浩諾關於OBI-833、OBI-999之中國地區(包含香港、澳門)產品授權協議符合條款第 10 款事實發生日 113/0...

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科妍(1786)一針劑型透明質酸關節腔注射劑產品取得菲律賓醫材銷售許可證

2024-05-10 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1786科妍　公司提供序號 1 發言日期 113/05/10 發言時間 16:34:59發言人韓台賢發言人職稱總經理發言人電話 07-8232258主旨公告本公司一針劑型透明質酸"HYAJOINTPlus"關節腔注射劑產品取得銷售許可證書符合條款第 51 款事實發生日 113/...

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中裕(4147)TMB-365及TMB-380組合雙月注射愛滋病治療2a期臨床試驗已完成全部受試者收案

2024-05-10 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 113/05/10 發言時間 15:01:18發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨本公司公告TMB-365及TMB-380以每兩個月合併用藥注射一次方式治療愛滋病臨床2a試驗已完成全部受試者收案符合條款第 53 款事實發生日 ...

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台睿(6580)靜脈注射針劑藥品Zelnite/西寧特獲TFDA核准變更用法用量、將推動高劑量產品上市

2024-05-09 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 1 發言日期 113/05/09 發言時間 22:20:08發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨本公司靜脈注射針劑藥品Zelnite/西寧特獲衛生福利部食品藥物管理署核准通過用法用量變更。符合條款第 44款事實發生日 113/05/09說...

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聯亞藥(6562)「單鏈免疫球蛋白融合蛋白技術平台」取得歐洲專利

2024-05-09 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6562聯亞藥　公司提供序號 1 發言日期 113/05/09 發言時間 18:24:48發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心執行副總發言人電話 03-5977676主旨公告本公司「單鏈免疫球蛋白融合蛋白技術平台」取得歐洲專利證書事實發生日 113/05/09說明 1.專利、商標、著作或其他智慧財產權之內容:...