科妍(1786)喬凡霓絲皮下植入劑取得TFDA第三類醫材銷售許可證

2024-08-12 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1786科妍　公司提供序號 1 發言日期 113/08/12 發言時間 15:04:37發言人韓台賢發言人職稱總經理發言人電話 07-8232258主旨公告本公司刺激自體膠原蛋白增生長效型聚己內酯(PCL)皮下填補劑產品喬凡霓絲皮下植入劑取得中華民國衛生福利部(TFDA)核發第三類醫材銷售許可證。符合條款第 5...

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科妍(1786)JETKNEE及FLEXVISC等注射劑產品取得薩爾瓦多銷售許可

2024-08-12 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1786科妍　公司提供序號 2 發言日期 113/08/12 發言時間 15:05:56發言人韓台賢發言人職稱總經理發言人電話 07-8232258主旨公告本公司一針劑型透明質酸”JETKNEE”及三針劑型”FLEXVISC”關節腔注射劑產品取得銷售許可證書符合條款第...

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台新藥(6838)與Apotex簽署新藥APP13007於加拿大之獨家銷售權協定

2024-08-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 4 發言日期 113/08/09 發言時間 18:39:59發言人潘麗芳發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司於ApotexInc.簽署授權協定符合條款第 44 款事實發生日 113/08/05說明 1.事實發生日:113/08/052...

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漢達(6620)：HND-033於美國FDA藥證審查，有申請展延CRL補件期限可能性(補充)

2024-08-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 113/08/08 發言時間 18:52:48發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨 (補充公告113/04/19之重大訊息)代子公司HandaOncology,LLC公告505(b)(2)新藥VysentriHND-033於美國FDA之查驗登記審查進度...

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國邑*(6875)Liquidia通知已向歐洲EMA完成諮詢，規劃於今年啟動PH-ILD肺藥第三期臨床試驗

2024-08-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6875國邑*　公司提供序號 3 發言日期 113/08/08 發言時間 17:20:55發言人甘霈發言人職稱總經理發言人電話 (02)27827561主旨本公司接獲授權合作夥伴Liquidia通知已完成向歐洲EMA對L606治療PH-ILD第三期臨床試驗設計諮詢符合條款第 53 款事實發生日 1...

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訊聯(1784)獲准執行與群英整形外科合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫(更正)

2024-08-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/08/12 發言時間 17:36:22發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨 (更正公告-事實發生日誤植)衛福部核准本公司與群英整形外科診所合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53 款事實發生...

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中天(4128)：中天(上海)「速必一」香雷糖足膏通過中國醫保局初步形式審查

2024-08-07 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4128中天　公司提供序號 1 發言日期 113/08/07 發言時間 20:35:41發言人陳菀均發言人職稱研發中心副總經理發言人電話 02-26558558主旨代子公司中天(上海)生物科技有限公司公告「速必一」香雷糖足膏今日通過大陸國家醫療保障局初步形式審查符合條款第 53款事實發生日 113/08/...

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合一(4743)「速必一」香雷糖足膏通過中國醫保局初步形式審查

2024-08-07 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/08/07 發言時間 20:02:33發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司「速必一」香雷糖足膏今日通過大陸國家醫療保障局初步形式審查符合條款第 53款事實發生日 113/08/07說明 1.事實發生日:113/0...

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浩鼎(4174)ADC新藥獲美FDA核准治療胃癌孤兒藥資格

2024-08-07 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 3 發言日期 113/08/07 發言時間 14:30:09發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司OBI-992TROP2ADC新藥獲美國食品藥物管理局核准治療胃癌的「孤兒藥」資格符合條款第 10 款事實發生日 113/08/07說...

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生華科(6492)新藥治復發兒童實體腫瘤IIT案獲美FDA核准執行

2024-08-07 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 113/08/07 發言時間 06:51:33發言人張小萍發言人職稱副總經理兼財務長發言人電話 (02)89119856主旨生華科Silmitasertib獲選知名BeatChildhoodCancerResearchConsortium攜手美國賓大附設兒童醫院實驗用藥，治療復...

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中裕(4147)：五洲藥物向香港及澳門提交愛滋病新藥Trogarzo上市許可申請

2024-08-07 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 113/08/07 發言時間 06:44:00發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司行銷夥伴五洲藥物向香港及澳門主管機關提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑上市許可申請符合條款第 10 款事實發生日 113/08/...

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合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」查驗登記獲印尼BPOM核准

2024-08-06 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 2 發言日期 113/08/06 發言時間 20:37:22發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon(「速必一」)查驗登記，今日獲印尼食品與藥物管理局(BPOM)核准符合條款第 10款事實發生日 113/...