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因華(4172)膽道癌二/三期臨床試驗通過SRC審查，可開始納入第二劑量組別之受試者
2023-03-25 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4172因華 公司提供序號 1 發言日期 112/03/25 發言時間 17:28:17發言人 郝為華 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-87977607主旨 公告本公司新藥D07001軟膠囊劑之晚期膽道癌患者之二三期臨床試驗，其第一階段第一個併用的劑量組別已通過安全性評估委員會(SRC)審查，可開始第二劑量組別之受試者納入符...
康霈(6919)CBL-514注射劑減少皮下脂肪二期臨床第二階段完成返診數據收集，將於Q3公布結果
2023-03-25 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6919康霈 公司提供序號 2 發言日期 112/03/25 發言時間 16:32:13發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之Phase2臨床試驗第二階段已完成所有受試者返診數據收集，將於今年Q3公布臨床統計結果符合條款 第 44 ...
訊聯(1784)與高榮提出自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損細胞製備場所案獲准
2023-03-25 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 112/03/25 發言時間 14:16:07發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款 第 53 款...
共信-KY(6617)由中國附醫執行PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准進行
2023-03-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 2 發言日期 112/03/24 發言時間 17:11:20發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技公司公告由中國醫藥大學附設醫院執行新藥PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 ...
亞果生醫(6748)去細胞真皮補片獲得衛福部食藥署核准上市
2023-03-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6748亞果生醫 公司提供序號 1 發言日期 112/03/24 發言時間 16:18:06發言人 曾溫仁 發言人職稱 法務處協理 發言人電話 07-6955569主旨 公告本公司去細胞真皮補片(ABCcollaAcellularDermalPatch)獲得衛福部食藥署核准上市。符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
長聖(6712)新藥UMSC01獲TFDA准予治療急性心肌梗塞Phase Ⅱa臨床試驗執行
2023-03-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6712長聖 公司提供序號 1 發言日期 112/03/24 發言時間 15:00:15發言人 許錦婷 發言人職稱 專案管理部經理 發言人電話 04-23252888主旨 本公司新藥UMSC01獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予治療急性心肌梗塞(AcuteMyocardialInfarction,AMI)PhaseⅡa臨床...
向榮生技(6794)與國泰醫院申請增列施行「自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口」案，獲衛福部認可
2023-03-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6794向榮生技 公司提供序號 2 發言日期 112/03/22 發言時間 15:42:04發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，與「國泰醫療財團法人國泰綜合醫院」合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。符...
太景*-KY(4157)子公司擬與健康元簽專利實施許可暨商業化合作合同
2023-03-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4157太景*-KY 公司提供序號 3 發言日期 112/03/21 發言時間 21:00:44發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0281777020主旨 代子公司太景生物科技(股)公司與太景醫藥研發(北京)有限公司公告擬與健康元藥業集團股份有限公司簽訂專利實施許可暨商業化合作合同符合條款 第 10款 ...
安特羅(6564)腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)通過TFDA審查並完成藥證領取
2023-03-17 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6564安特羅 公司提供序號 4 發言日期 112/03/17 發言時間 17:13:53發言人 張哲瑋 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-27001216主旨 公告本公司安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)通過台灣衛生福利部食藥署(TFDA)新藥查驗登記審查並完成藥證領取，適應症為預防腸病毒71型病毒感染(更新112...
國邑*(6875)：新藥L606用於治療PAH第三期臨床試驗向美FDA申請擴大收案病患族群之變更
2023-03-17 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6875國邑* 公司提供序號 3 發言日期 112/03/17 發言時間 00:12:59發言人 甘霈 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27827561主旨 本公司開發中吸入新藥L606(微脂體-曲前列環素)用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)之第三期臨床試驗向美國食品藥物管理局(FDA)申請擴大收案病患族群之變更符合條款 ...
華上生醫(7427)獲TFDA通知Tucidinostat申請治療第二個適應症案需需補件
2023-03-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 2 發言日期 112/03/16 發言時間 18:32:05發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77220388主旨 公告本公司接獲衛生福利部函文，Tucidinostat治療復發或難治外周T細胞淋巴癌查驗登記乙案進度說明符合條款 第 44款 事實發生日 112/03...
共信-KY(6617)由義大醫院執行PTS100用於外陰部原發性及繼發轉移性鱗狀細胞癌恩慈療法獲准進行
2023-03-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 2 發言日期 112/03/16 發言時間 17:27:31發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技公司公告由義大醫院執行新藥PTS100用於外陰部原發性及繼發轉移性鱗狀細胞癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 ...
