台寶生醫(6892)Chondrochymal向TFDA提出治療退化性關節炎三期人體臨床試驗審查申請

2024-06-14 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6892台寶生醫　公司提供序號 4 發言日期 113/06/14 發言時間 15:53:53發言人楊鈞堯發言人職稱營運長兼研發主管發言人電話 02-26956382主旨本公司異體間質幹細胞新藥Chondrochymal向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療退化性關節炎三期人體臨床試驗審查申請(IND)。符合條款 ...

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台康生技(6589)：夥伴Sandoz向美國FDA提出乳癌藥藥證申覆審查

2024-06-14 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 1 發言日期 113/06/14 發言時間 07:16:06發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司授權夥伴Sandoz提出生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)150毫克凍晶注射劑，向美國FDA遞交藥證申覆審查。符合條款第 53...

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北極星藥業-KY(6550)：霖揚生技南科廠涉違反GMP停產並銷毀，估影響營收1200萬

2024-06-13 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/06/13 發言時間 10:25:34發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨代子公司霖揚生技製藥股份有限公司南科廠公告衛生福利部裁處案之說明符合條款第 26 款事實發生日 113/06/12說明 1.事...

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東洋(4105)與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場，收取100萬美元階段里程碑達成金

2024-06-12 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4105東洋　公司提供序號 1 發言日期 113/06/12 發言時間 18:53:10發言人張國江發言人職稱財務長發言人電話 26525999-2339主旨公告本公司與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場收取階段里程碑達成金符合條款第 53款事實發生日 113/06/12說明 1.事實發生日:11...

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國邑*(6875)吸入新藥L608前臨床數據發表於歐洲風濕病醫學年會(EULAR 2024)

2024-06-12 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6875國邑*　公司提供序號 3 發言日期 113/06/12 發言時間 16:06:47發言人甘霈發言人職稱總經理發言人電話 (02)27827561主旨本公司吸入新藥L608前臨床藥物動力學試驗數據發表於2024年歐洲風濕病醫學年會(EULAR2024)符合條款第 53 款事實發生日 113/...

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全福生技(6885)董事會通過取得青光眼眼滴劑等兩項無形資產，計4億元

2024-06-11 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 113/06/11 發言時間 19:39:14發言人郭美慧發言人職稱營運長發言人電話 02-26598586主旨公告本公司董事會通過取得無形資產符合條款第 17款事實發生日 113/06/11說明 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行...

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長佳智能(6841)EFAI骨齡評估系統獲美國FDA上市許可通知

2024-06-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 2 發言日期 113/06/11 發言時間 15:15:20發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAIBONESUITEXRBONEAGEPROASSESSMENTSYSTEM」獲得美國FDA上市許可通知。符合條款第 53 ...

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藥華藥 (6446)新藥BESREMi獲馬來西亞核准用於成人真性紅血球增多症

2024-06-11 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/06/11 發言時間 13:33:49發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）獲馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）符合條款第 ...

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基亞(3176)獲准施行與萬芳醫院合作之新版自體NK細胞治療實體癌第四期之細胞治療計畫

2024-06-06 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 113/06/06 發言時間 15:36:07發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]2653-5200#890主旨衛福部核准本公司與萬芳醫院合作之新版自體NK細胞治療計畫符合條款第 53款事實發生日 113/06/06說明 1.事實發生日:1...

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向榮生技(6794)獲准執行與林口長庚醫院合作之「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」計畫

2024-06-05 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6794向榮生技-創　公司提供序號 1 發言日期 113/06/05 發言時間 18:44:55發言人洪懿珮發言人職稱總經理發言人電話 (02)2792-2699主旨公告本公司依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，與「長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院」合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。符合條...

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基亞(3176)OBP-301在於美國執行研究者發起二期臨床試驗收治首名受試者

2024-06-03 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 113/06/03 發言時間 20:03:20發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]2653-5200#890主旨開發中新藥OBP-301在於美國執行研究者發起第二期臨床試驗收錄第一名受試者符合條款第 53款事實發生日 113/06/03說明 ...

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宣捷幹細胞(4724)UMC119-06-05治療年老患者衰弱症I/II期臨床獲衛福部核准執行

2024-06-03 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4724宣捷幹細胞　公司提供序號 2 發言日期 113/06/03 發言時間 19:30:22發言人潘啟明發言人職稱投資長發言人電話 02-89787777主旨公告本公司異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06-05治療年老患者衰弱前期及衰弱症之I/II期臨床試驗案，獲衛生福利部核准執行符合條款第 44款事實...