台睿(6580)CVM-1118治療晚期神經內分泌腫瘤二期臨床結果，於2024年ESMO年會以小型口頭報告發表

2024-09-13 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 1 發言日期 113/09/13 發言時間 23:07:17發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨本公司抗癌口服新藥CVM-1118治療晚期神經內分泌腫瘤的第二期臨床試驗，已於2024年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會以小型口頭報告(MiniOralPre...

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生華科(6492)CX-4945獲FDA授予新適應症神經母細胞瘤之兒科罕病認定資格

2024-09-13 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 2 發言日期 113/09/13 發言時間 07:00:21發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨公告本公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)獲美國FDA授予新適應症神經母細胞瘤之罕見兒科疾病認定資格(RPD)。符合條款第...

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微邦(3184)取得樂友康霧化治療系統台灣醫療器材許可證

2024-09-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)3184微邦　公司提供序號 6 發言日期 113/09/12 發言時間 16:08:31發言人劉天來發言人職稱總經理發言人電話 (03)376-7555主旨公告本公司取得樂友康霧化治療系統台灣醫療器材許可證符合條款第 44 款事實發生日 113/09/12說明 1.事實發生日:113/09/1...

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新穎生醫(6810)檢測試劑 DNlite-DKD獲得新加坡上巿許可

2024-09-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號 3 發言日期 113/09/11 發言時間 16:54:50發言人郭祖訓發言人職稱財務會計主管發言人電話 (03)560-1816主旨本公司檢測試劑DNlite-DKDuPTM-FetAELISAKit獲得新加坡主管機關核發上巿許可。符合條款第 44 款事實發生日 ...

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通用幹細胞(7607)「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得日本發明專利

2024-09-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7607通用幹細胞*　公司提供序號 1 發言日期 113/09/11 發言時間 16:28:51發言人林智堯(暫代) 發言人職稱總經理發言人電話 04-22766193主旨公告本公司「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得日本發明專利。符合條款第 44 款事實發生日 113/09/11說明 1...

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朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788向FDA、TFDA申請人體一期臨床試驗變更(補充)

2024-09-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6876朗齊生醫*　公司提供序號 1 發言日期 113/09/10 發言時間 15:06:03發言人林慶琳發言人職稱副總經理發言人電話 04-23205691主旨 (補充說明)本公司研發小分子新藥LXP1788申請美國FDA及台灣TFDA人體臨床試驗一期變更符合條款第 44 款事實發生日 113/0...

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安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲愛爾蘭有條件核准進行第二/三期人體臨床試驗

2024-09-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/09/09 發言時間 16:54:08發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）之開發中新藥AC-203，獲得愛爾蘭有條件核准進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款第 8 款 ...

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國璽幹細胞(6704)治療退化性關節炎新藥GXCPC1向TFDA提三期臨床試驗審查申請

2024-09-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6704國璽幹細胞　公司提供序號 3 發言日期 113/09/09 發言時間 16:30:12發言人邱淳芬發言人職稱總經理發言人電話 (03)658-5959主旨本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出異體脂肪幹細胞新藥軟實立GXCPC1治療退化性關節炎第三期人體臨床試驗審查申請。符合條款第 44 ...

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生華科(6492)Pidnarulex治療多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要，發表於2024年ESMO年會官網

2024-09-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 2 發言日期 113/09/09 發言時間 09:01:39發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥Pidnarulex(CX-5461)治療具BRCA2與/或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗之海報摘要，已於2024年歐洲腫...

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合一(4743)與中天(上海)研發治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812二期臨床達標

2024-09-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 2 發言日期 113/09/08 發言時間 13:33:00發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司與中天(上海)公司共同研發的治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812二期臨床試驗結果成功達標，顯示SNS812具有良好安全性、有效性與廣效性。符合條款第 ...

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朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788向FDA申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更

2024-09-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6876朗齊生醫*　公司提供序號 1 發言日期 113/09/06 發言時間 20:10:18發言人林慶琳發言人職稱副總經理發言人電話 04-23205691主旨本公司研發中小分子新藥LXP1788向美國食品藥物管理局(FDA)申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更符合條款第 44 款事實發生日 ...

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藥華藥(6446)P1801接續P1101治療末期實體腫瘤一期新藥IND獲TFDA原則同意進行，預計2027年收案完成

2024-09-06 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/09/06 發言時間 17:55:48發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司PD-1抑制劑P1801，接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者之第一期新藥臨床試驗申請案（IND）已獲衛生福利部原則同意試驗進行符合條款第 10 ...