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合一(4743)Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可
2023-04-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 112/04/27 發言時間 18:27:58發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可符合條款 第 10 款 事實發生日 112/04/27說明 1.產品內容:Bonvad...
仁新(6696)於ARVO 2023年會發表LBS-008針對斯特格病變青少年病患第一b/二期臨床二期部分之18個月數據
2023-04-26 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 112/04/26 發言時間 06:35:56發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告於ARVO2023年會發表LBS-008針對斯特格病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗二期部份之18個月期中數據符合條...
泰福-KY(6541)子公司生物相似藥TX01再次向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記申請
2023-04-25 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6541泰福-KY 公司提供序號 1 發言日期 112/04/25 發言時間 16:58:04發言人 閻雲 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)再次向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(B...
訊聯(1784)與亞東醫院合作提出自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損細胞治療技術計畫申請
2023-04-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 112/04/24 發言時間 16:55:46發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告訊聯生技與醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款 第 53 款 事實發生日 112/04/24說明 ...
康霈(6919)CBL-514橘皮組織新藥二期臨床第二階段獲准收案
2023-04-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6919康霈 公司提供序號 4 發言日期 112/04/21 發言時間 22:58:51發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 本公司新藥CBL-514注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織之二期臨床試驗第二階段開始收案符合條款 第 44款 事實發生日 112/04/21說明 1.事...
景凱(6549)合作夥伴Immune Therapeutics(已更名為 Biostax)簽約金剩餘35萬元尚未支付，提列預期信用損失
2023-04-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6549景凱 公司提供序號 4 發言日期 112/04/21 發言時間 17:36:52發言人 袁鴻昌 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-6587721主旨 說明合作夥伴ImmuneTherapeutics,Inc.(已更名為BiostaxCorp.)簽約金付款狀況。符合條款 第 44 款 事實發生日 11...
華上生醫(7427)新藥剋必達錠藥品查驗登記案，獲衛福部核定同意領證
2023-04-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 1 發言日期 112/04/21 發言時間 15:10:39發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77220388主旨 公告本公司研發的國產乳癌新成分新藥「Tucidinostat/Chidamide；剋必達錠(Kepidatablets)」的藥品查驗登記乙案，業已獲台灣衛生福利部...
共信-KY(6617)：高雄榮總執行子公司新藥PTS100治療口咽癌病患恩慈療法獲准
2023-04-20 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 2 發言日期 112/04/20 發言時間 16:46:44發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技公司公告由高雄榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療口咽癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 事實發生日...
禾生技(4194)用於肺部發炎治療用途新藥CA102N獲美國USPTO核准專利之發證通知
2023-04-20 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4194禾生技 公司提供序號 2 發言日期 112/04/20 發言時間 15:12:04發言人 楊晴華 發言人職稱 營運管理處副總經理 發言人電話 0287975966主旨 本公司新藥CA102N用於肺部發炎(pulmonaryinflammation)之治療用途，頃獲美國專利商標局(USPTO)核准專利之發證通知符合條款 ...
共信-KY(6617)：林口長庚執行子公司新藥PTS100治扁桃腺癌病患恩慈療法獲准
2023-04-19 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 2 發言日期 112/04/19 發言時間 16:38:15發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技公司公告由林口長庚紀念醫院執行新藥PTS100用於治療扁桃腺癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 事實發...
北極星藥業-KY(6550)修改送審美國FDA肝癌臨床3期病人之收錄條件，以提高臨床進度
2023-04-19 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 3 發言日期 112/04/19 發言時間 16:33:30發言人 林維源 發言人職稱 營運長 發言人電話 02-2656-2727主旨 本公司送審美國FDA肝癌臨床3期病人收錄條件修正案符合條款 第 10 款 事實發生日 112/04/19說明 1.產品內容: 為擴...
訊聯(1784)與國軍花蓮總醫院合作提出自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損技術計畫
2023-04-18 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 2 發言日期 112/04/18 發言時間 17:57:23發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告訊聯生技與國軍花蓮總醫院附設民眾診療服務處合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款 第 53款 事實發生日 112/04/18說明 1.事實發生日:1...
