華安(6657)：接獲CRO通知，ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠向TFDA申請執行人體三期臨床試驗

2023-05-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6657華安　公司提供序號 2 發言日期 112/05/09 發言時間 15:28:22發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請執行人體三期臨床試驗(IND)。...

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國鼎(4132)孫公司Golden Biotechnology與山西振東製藥簽署癌藥合作開發MOU

2023-05-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 2 發言日期 112/05/08 發言時間 17:26:39發言人林國聖發言人職稱財務長發言人電話 (02)2808-6006主旨公告代本公司孫公司GoldenBiotechnologyCorporation(NJ)與山西振東製藥股份有限公司簽署合作備忘錄(MOU)符合條款第 8 ...

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共信-KY(6617)：三軍總醫院執行子公司新藥PTS100用於治療晚期膽管癌合併腹水病患恩慈療法獲准

2023-05-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 112/05/08 發言時間 17:07:47發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由國防醫學院三軍總醫院執行新藥PTS100用於治療晚期膽管癌合併腹水病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 ...

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台新藥(6838)向美國FDA提交治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007之新藥查驗登記申請

2023-05-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 112/05/05 發言時間 06:09:37發言人曹錫仲發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨本公司向美國食品藥物管理局(FDA)提交治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007之新藥查驗登記(NDA)申請符合條款第 44 款事實發生日 ...

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國鼎(4132)接獲CRO機構通知完成轉移性胰臟癌人體I/II期臨床試驗期中分析報告

2023-05-04 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4132國鼎公司提供序號 12 發言日期 112/05/04 發言時間 21:16:06發言人林國聖發言人職稱財務長發言人電話 (02)2808-6006主旨本公司接獲CRO機構通知完成轉移性胰臟癌人體I/II期臨床試驗期中分析報告符合條款第 44款事實發生日 112/05/04說明 1.事實發生日:1...

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中裕(4147)ACTHIV 2023最新分析：使用含ibalizumab療法治療後線HIV病人能獲較佳抗病毒表現

2023-05-04 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 2 發言日期 112/05/04 發言時間 20:41:30發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告ACTHIV2023最新發表研究分析，相較於不含ibalizumab的療法，使用含有ibalizumab療法能更快達到HIV病毒量測不到的階段、並維持更久的病毒量測不...

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北極星藥業-KY(6550)修改送審TFDA肝癌臨床3期病人之收錄條件，以提高臨床進度

2023-05-04 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 3 發言日期 112/05/04 發言時間 17:01:17發言人林維源發言人職稱營運長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司送審TFDA肝癌臨床3期病人收錄條件修正案符合條款第 10 款事實發生日 112/05/04說明 1.產品內容: 為擴大...

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共信-KY(6617)：三軍總醫院執行子公司新藥PTS100用於治療惡性氣道阻塞病患恩慈療法獲准

2023-05-03 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6617共信-KY公司提供序號 1 發言日期 112/05/03 發言時間 17:09:33發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由國防醫學院三軍總醫院執行新藥PTS100用於治療惡性氣道阻塞病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44款事實發生日 ...

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合一(4743)新藥「速必一」通過促進傷口癒合的外用製劑配方獲得新加坡發明專利

2023-05-02 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 112/05/02 發言時間 17:32:44發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方新加坡發明專利符合條款第 53 款事實發生日 112/05/02說明 ...

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漢達(6620)子公司治療癌症之505(b)(2)新藥HND-033向美FDA提交NDA獲完全回應信函通知

2023-04-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 2 發言日期 112/04/28 發言時間 15:48:04發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology,LLC公告治療癌症之505(b)(2)新藥,HND-033向美國FDA提交新藥藥證申請(NDA)獲完全回應信函(CompleteRes...

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健亞(4130)：治療糖尿病之新成分新藥DBPR108於中國完成新藥申請送件

2023-04-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4130健亞　公司提供序號 2 發言日期 112/04/28 發言時間 15:45:46發言人蔣維民發言人職稱行政處資深處長發言人電話 03-5982221ext.118主旨本公司治療糖尿病之新成分新藥DBPR108於中國大陸完成新藥申請(NDA)送件。(更正前重訊"事實發生日")符合條款第 ...

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生華科(6492)CX-4945治療新冠可能引發免疫風暴等反應之中/重症住院患者二期臨床獲准執行

2023-04-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 112/04/28 發言時間 06:46:55發言人張小萍發言人職稱副總經理兼財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)治療因新冠病毒(SARSCoV-2)可能引發免疫風暴或嚴重發炎反應之中、重症住院患者二期臨床試驗已獲...