國光生(4142)：基隆巿七堵衛生所10/12一支四價流感疫苗變色，尚未接獲其他異常通報，已對該劑進行產品檢驗

2024-10-13 / 環球生技

本資料由　(上市公司)4142國光生　公司提供序號 2 發言日期 113/10/13 發言時間 21:14:20發言人潘飛發言人職稱法務長發言人電話 02-27093833*5204主旨關於基隆巿七堵衛生所於10/12日發現一支四價流感疫苗變色一事符合條款第 51款事實發生日 113/10/13說明 1.事實發生日:113...

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聯亞藥(6562)擴建廠房無菌針劑通過衛福部GMP查核

2024-10-12 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)6562聯亞藥　公司提供序號 1 發言日期 113/10/12 發言時間 10:25:12發言人范瀛云發言人職稱總管理處執行副總發言人電話 03-5977676主旨本公司擴建廠房無菌針劑(sterilevialline-2)通過衛福部GMP查核。符合條款第 9款事實發生日 113/10/12說明 ...

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安成生技(6610)治療EBS之AC-203向歐洲EMA申請增加於希臘進行二/三期人體臨床試驗

2024-10-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/10/11 發言時間 15:58:07發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，向歐洲藥物管理局EMA申請增加於希臘進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款第 ...

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華安(6657)與PBI Portugal簽糖足藥F703於葡萄牙與中東等專屬授權合約

2024-10-11 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 113/10/11 發言時間 15:42:41發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨公告本公司與德國PharmaBavariaInternacional集團全資子公司PBIPortugalUnipessoalLda.簽訂專屬授權合約。符合條款 ...

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藥華藥 (6446)向日本PMDA提交P1101用於PMF等三期臨床申請

2024-10-10 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 3 發言日期 113/10/10 發言時間 20:39:24發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告P1101用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗申請已成功送...

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國鼎(4132)治療轉移性胰臟癌第一線用藥Hocena，接獲FDA書面回覆之會議記錄

2024-10-09 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 7 發言日期 113/10/09 發言時間 17:01:55發言人林國聖發言人職稱財務長發言人電話 (02)2808-6006主旨本公司新藥Antroquinonol(Hocena)接獲美國FDAEnd-of-Phase2(EOP2)會議紀錄符合條款第 44款事實發生日 113...

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三顧(3224)獲准執行與長庚診所合作申請細胞製備場所認可案

2024-10-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3224三顧　公司提供序號 1 發言日期 113/10/08 發言時間 16:50:28發言人唐洪德發言人職稱總經理發言人電話 (02)26983466#5002主旨公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與長庚診所合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞)，獲衛福部函復認可。符合條...

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朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788申請臨床一期案，通過美國FDA30天審核期

2024-10-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6876朗齊生醫*　公司提供序號 1 發言日期 113/10/07 發言時間 15:22:29發言人林慶琳發言人職稱副總經理發言人電話 04-23205691主旨本公司研發小分子新藥LXP1788，通過美國食品藥物管理局(FDA)30天審核期符合條款第 44 款事實發生日 113/10/07說明 ...

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仁新(6696)LBS-007獲美國FDA核准執行急性白血病之第一/二期臨床試驗

2024-10-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/10/07 發言時間 06:01:00發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告LBS-007急性白血病之第一/二期臨床試驗，通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)符合條款第 44 款事實發生日 ...

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華安(6657)ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥向TFDA申請一期臨床試驗(IND)

2024-10-04 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 113/10/04 發言時間 15:45:05發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥，已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請執行人體一期臨床試驗審查(I...

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雅祥生醫(6652)新藥ES135(aFGF)治療脊髓損傷之三期臨床成果刊於國際學術期刊

2024-10-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6652雅祥生醫　公司提供序號 3 發言日期 113/10/04 發言時間 15:35:33發言人張婉雅發言人職稱總經理發言人電話 0932-288-356主旨本公司自主開發之新藥ES135（aFGF）用於治療脊髓損傷之第三期臨床試驗成果已發表於「NeurotraumaReports」國際學術期刊。符合條款第 ...

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逸達(6576)美國子公司向TFDA提出FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床試驗申請

2024-10-04 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 113/10/04 發言時間 14:43:18發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司全資美國子公司ForeseePharmaceuticalsUSA,Inc.向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出ALDH2活化劑mirivadelgat（FP-04...