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北極星藥業-KY(6550)獲TFDA核准修正肝癌臨床3期病人收錄條件
2023-05-30 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 2 發言日期 112/05/30 發言時間 17:15:37發言人 林維源 發言人職稱 營運長 發言人電話 02-2656-2727主旨 本公司收到TFDA肝癌臨床3期病人收錄條件修正案之核准函符合條款 第 10款 事實發生日 112/05/30說明 1.產品內容: 本公司今...
訊聯(1784)與美無極美學診所合作提出細胞治療技術計畫申請
2023-05-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 112/05/29 發言時間 18:09:39發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告訊聯生技與美無極美學診所合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款 第 53 款 事實發生日 112/05/29說明 1.事實發生日:112/0...
北極星藥業-KY(6550)與越南國立癌症醫院簽署備忘錄
2023-05-29 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 3 發言日期 112/05/29 發言時間 17:43:41發言人 林維源 發言人職稱 營運長 發言人電話 02-2656-2727主旨 公告本公司與越南國立癌症醫院(VietnamNationalCancerCenter)簽署備忘錄(MOU)符合條款 第 51 款 事實發生...
北極星藥業-KY(6550)收到FDA回覆pre-BLA會議記錄，建議通過另項研究探索二線病患的使用
2023-05-25 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 1 發言日期 112/05/25 發言時間 17:58:25發言人 林維源 發言人職稱 營運長 發言人電話 02-2656-2727主旨 公告本公司收到美國FDA回覆pre-BLA會議的記錄符合條款 第 51款 事實發生日 112/05/25說明 1.事實發生日:112/05...
泰福-KY(6541)子公司TX01藥證(BLA)審查申請案獲美國FDA正式受理
2023-05-24 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6541泰福-KY 公司提供序號 1 發言日期 112/05/24 發言時間 22:09:55發言人 閻雲 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告美國FDA已正式接受生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)審查上市查驗登記(BLA)申...
高端疫苗(6547)向越南藥政主管機關DAV提交腸病毒71型疫苗新藥審查(NDA)
2023-05-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 2 發言日期 112/05/24 發言時間 18:15:22發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 本公司向越南藥政主管機關DAV(DrugAdministrationofVietnam)提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查(NDA)符合條款 第 10 ...
彥臣(4732)癌症治療新藥NBM-BMX通過TFDA審查，獲准進行第Ib/II期腦癌臨床試驗
2023-05-23 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4732彥臣 公司提供序號 1 發言日期 112/05/23 發言時間 16:29:29發言人 楊玉玲 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)2570-6300主旨 本公司自主研發癌症治療新藥NBM-BMX通過台灣衛福部食藥署審查，獲准進行第Ib/II期腦癌臨床試驗符合條款 第 44 款 事實發生日 112/...
醣聯(4168)生物相似藥SPD8獲日本PMDA核准進行臨床試驗
2023-05-23 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4168醣聯 公司提供序號 1 發言日期 112/05/23 發言時間 13:33:05發言人 呂耀華 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2697-4168主旨 本公司生物相似藥SPD8獲日本PMDA核准進行臨床試驗符合條款 第 53 款 事實發生日 112/05/23說明 1.事實發生日:112/...
彥臣(4732)「用於提升昆蟲免疫力之組合物及方法」獲歐洲專利
2023-05-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4732彥臣 公司提供序號 1 發言日期 112/05/22 發言時間 15:10:11發言人 楊玉玲 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)2570-6300主旨 公告本公司「COMPOSITIONFORENHANCINGIMMUNITYOFINSECTSANDMETHODTHEREOF用於提升昆蟲免疫力之組合物及方法」獲頒歐...
尖端醫(4186)與光田醫院合作之退化性關節炎及膝關節軟骨缺損細胞治療施行計畫獲准
2023-05-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4186尖端醫 公司提供序號 1 發言日期 112/05/22 發言時間 16:54:20發言人 蘇文龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2692-6222主旨 公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108...
禾生技(4194)治療炎性腸道疾病之抗發炎藥物IBD98-M獲中國藥監局准予進行第Ⅱ期人體臨床實驗
2023-05-19 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4194禾生技 公司提供序號 1 發言日期 112/05/19 發言時間 15:45:17發言人 楊晴華 發言人職稱 營運管理處副總經理 發言人電話 0287975966主旨 本公司用於治療炎性腸道疾病(IBD)之抗發炎藥物IBD98-M，通過中國國家藥品監督管理局(NMPA)人體臨床試驗審查(IND)，准予進行第Ⅱ期人體臨床試驗...
共信-KY(6617)子公司與禾生技合作之IBD98-M獲中國藥監局准予進行第Ⅱ期人體臨床實驗
2023-05-19 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 3 發言日期 112/05/19 發言時間 15:30:36發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告與禾生技合作案重要進展，禾生技用於治療炎性腸道疾病之抗發炎藥物IBD98-M，通過中國藥監局人體臨床試驗審查，准予進行第Ⅱ期...
