中天(4128)子公司與合一(4743)研發之廣效性新冠藥，向TFDA提出二期臨床申請

2023-06-09 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4128中天　公司提供序號 1 發言日期 112/06/09 發言時間 17:45:16發言人陳菀均發言人職稱研發中心副總經理發言人電話 02-26558558分機803主旨公告子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技共同研發之廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812，今日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA...

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華上生醫(7427)與台灣某知名藥廠簽署抗癌新藥GNTbm-38之委託錠劑開發與製造合約

2023-06-08 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 2 發言日期 112/06/08 發言時間 18:12:28發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨公告本公司與台灣某知名藥廠簽署自主開發口服新成分抗癌候選藥物GNTbm-38的委託錠劑開發與製造合約符合條款第 8款事實發生日 112/06/08...

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台睿(6580)向食藥署提出口服癌症新藥TRX-920用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗申請

2023-06-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 1 發言日期 112/06/08 發言時間 16:04:54發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨本公司向台灣食品藥物管理署(TFDA)提出口服癌症新藥TRX-920用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗申請。符合條款第 44 款事實發生...

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醣基(6586)接獲衛福部來函，未能同意進行廣效型新冠肺炎疫苗CHO-V10一期人體臨床試驗申請

2023-06-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6586醣基　公司提供序號 1 發言日期 112/06/07 發言時間 16:14:52發言人吳宗益發言人職稱總經理發言人電話 02-26558059主旨本公司廣效型新冠肺炎疫苗CHO-V10臨床試驗申請案，接獲台灣衛福部來函未能同意進行第一期人體臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 112/0...

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仁新(6696)子公司之LBS-008申請澳洲晚期乾性黃斑部病變第三期臨床試驗

2023-06-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 112/06/07 發言時間 16:01:52發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代子公司RBP4PtyLtd公告LBS-008申請澳洲晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 112/06/0...

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天明製藥(6659)自體免疫細胞治療「實體癌第四期」細胞製備場所申請案獲衛福部函覆認可

2023-06-07 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6659天明製藥　公司提供序號 1 發言日期 112/06/07 發言時間 15:39:08發言人張文昌發言人職稱財務經理發言人電話 02-85218883主旨公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP112C...

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合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥獲印尼BPOM正式受理註冊申請(NDA)

2023-06-06 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 112/06/06 發言時間 18:11:38發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON獲印尼食品藥物管理局(BPOM)正式受理註冊申請(NDA)符合條款第 10款事實發生日 112...

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基亞(3176)開發中新藥OBP-301在美國ASCO發表第二期臨床試驗結果

2023-06-06 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 2 發言日期 112/06/06 發言時間 17:03:00發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨開發中新藥OBP-301在美國臨床腫瘤學會(ASCO)發表第二期臨床試驗結果符合條款第 53款事實發生日 112/06/06說明 ...

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水星生醫*(6932)與美國BIOKEY公司簽CDMO合作協議、拓展美國市場

2023-06-03 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6932水星生醫*　公司提供序號 3 發言日期 112/06/03 發言時間 16:24:30發言人林玉龍發言人職稱董事長發言人電話 02-8221-2020主旨公告本公司與美國公司BIOKEY,INC.簽訂合作協議符合條款第 8款事實發生日 112/06/02說明 1.事實發生日:112/06/02...

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美時(1795)與Alvogen US共同取得NeuroRx躁鬱症藥NRX-101開發、製造及全球獨家銷售權

2023-06-03 / 環球生技

本資料由　(上市公司)1795美時　公司提供序號 2 發言日期 112/06/03 發言時間 14:33:14發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨公告本公司董事會通過與AlvogenUS共同取得NeuroRxInc.躁鬱症藥NRX-101開發、製造及全球獨家銷售權符合條款第 20款事實發生日 11...

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藥華藥(6446)與Pint-Pharma GmbH簽訂P1101產品於拉丁美洲地區七國之商業授權合約

2023-06-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 112/06/02 發言時間 23:38:41發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司與Pint-PharmaGmbH簽訂Ropeginterferonalfa-2b（P1101）產品於拉丁美洲地區七國之商業授權合約符合條款第 10款 ...

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保瑞(6472)：安成藥Dicyclomine HCl Tablets胃腸學名藥獲美國FDA核可，並取得藥證

2023-06-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6472保瑞　公司提供序號 1 發言日期 112/06/02 發言時間 17:06:10發言人陳世民發言人職稱副總經理發言人電話 (02)27901555主旨代重要子公司安成國際藥業股份有限公司公告DicyclomineHClTablets學名藥獲得USFDA審查核可符合條款第 53款事實發生日 112/...