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智擎(4162)：公司已向衛福部食藥署提出安能得適應症合併用法用量變更許可申請
2023-06-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4162智擎 公司提供序號 2 發言日期 112/06/21 發言時間 16:48:58發言人 張麒星 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-25158228主旨 智擎公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出安能得適應症合併用法用量變更許可申請符合條款 第 53 款 事實發生日 112/06/21說明 1....
訊聯(1784)與越診所提自體脂肪幹細胞治療慢性或滿6週未癒合困難傷口細胞治療計畫申請
2023-06-20 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 112/06/20 發言時間 15:36:43發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告訊聯生技與越診所合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款 第 53 款 事實發生日 112/06/20說明 1.事實發生日:112/06/20...
訊聯(1784)為中山醫院申請「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞製備場所案獲函覆認可
2023-06-19 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 112/06/19 發言時間 16:55:09發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款 第 53 款...
因華(4172)原料藥鹽酸沙丙蝶呤取得中國藥監局正式核准
2023-06-15 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4172因華 公司提供序號 2 發言日期 112/06/15 發言時間 15:19:34發言人 郝為華 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-87977607主旨 公告本公司原料藥鹽酸沙丙蝶呤(SapropterinDihydrochloride)取得中國國家藥品監督管理局正式核准。符合條款 第 44 款 事實發生...
祥翊(6676)「卡前列素氨丁三醇注射液」中國藥品註冊申請獲NMPA正式受理
2023-06-15 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6676祥翊 公司提供序號 1 發言日期 112/06/15 發言時間 15:18:46發言人 吳永連 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-4809168主旨 公告本公司「卡前列素氨丁三醇注射液」中國藥品註冊申請，獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理符合條款 第 44 款 事實發生日 112/06/1...
智擎(4162)PEP07獲得TFDA核准進行第一期人體臨床試驗
2023-06-14 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4162智擎 公司提供序號 2 發言日期 112/06/14 發言時間 17:02:26發言人 張麒星 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-25158228主旨 本公司研發中新藥PEP07，獲得台灣衛福部食藥署審查，獲准進行第一期人體臨床試驗符合條款 第 10 款 事實發生日 112/06/14說明 1...
竟天(6917)子公司獲澳洲核准執行APC201膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛之第一/二期臨床試驗
2023-06-13 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6917竟天 公司提供序號 2 發言日期 112/06/13 發言時間 18:17:03發言人 倪淑敏 發言人職稱 行政管理處長 發言人電話 03-6581866主旨 代子公司公告APC201澳洲膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛之第一/二期臨床試驗，獲澳洲Bellberry人類研究倫理委員會核准執行，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查符...
共信-KY(6617)：由北榮執行PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准進行
2023-06-13 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 2 發言日期 112/06/13 發言時間 17:12:12發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 ...
共信-KY(6617)：由林口長庚醫院執行PTS100用於治療黑色素瘤病患恩慈療法獲准進行
2023-06-13 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 112/06/13 發言時間 17:11:56發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技公司公告由林口長庚紀念醫院執行新藥PTS100用於治療黑色素瘤病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 事實發...
仁新(6696)子公司LBS-008斯特格病變青少年病患三期臨床試驗獲南韓MFDS核准執行
2023-06-13 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 112/06/13 發言時間 15:24:00發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行符合條款 第 44...
博晟生醫(6733)：Revocart獲准取得柬埔寨醫療器械許可證
2023-06-12 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6733博晟生醫 公司提供序號 1 發言日期 112/06/12 發言時間 14:50:47發言人 趙叔威 發言人職稱 協理 發言人電話 02-26558366主旨 本公司接獲柬埔寨MinstryofHealth通知"Revocart"獲准取得柬埔寨醫療器械許可證符合條款 第 53 款 事實發生...
合一(4743)與中天(上海)研發之廣效性新冠藥SNS812，向TFDA提出二期臨床試驗申請
2023-06-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 112/06/09 發言時間 17:30:54發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 本公司與中天(上海)生物科技有限公司共同研發之廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812，今日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出二期臨床試驗申請符合條款 ...
