因華(4172)：公司授權山東新時代藥業之鹽酸沙丙蝶呤片取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准

2023-06-29 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 4 發言日期 112/06/29 發言時間 16:53:35發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司授權山東新時代藥業有限公司之鹽酸沙丙蝶呤片(SapropterinDihydrochloride)取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准符合條款第 4...

臨床商化

昱展新藥(6785)取得馬來西亞「SUSTAINED-RELEASE BUPRENORPHINE FORMULATIONS」專利

2023-06-29 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 2 發言日期 112/06/29 發言時間 15:41:56發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司取得馬來西亞「SUSTAINED-RELEASEBUPRENORPHINEFORMULATIONS」專利。符合條款第 44 款事實發生...

臨床商化

中裕(4147)TMB-365及TMB-380治療愛滋病臨床試驗完成最後一個先鋒組受試者的最後一次訪視

2023-06-29 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 112/06/29 發言時間 05:27:40發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告TMB-365及TMB-380長效型合併用藥方式治療愛滋病臨床試驗完成最後一個先鋒組受試者的最後一次訪視符合條款第 53 款事實發生日 1...

臨床商化

國邑*(6875)治療肺高壓新藥L606授予Liquidia Technologies在北美市場研發及商業化權利

2023-06-28 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6875國邑*　公司提供序號 3 發言日期 112/06/28 發言時間 17:56:12發言人甘霈發言人職稱總經理發言人電話 (02)27827561主旨公告本公司與LiquidiaTechnologies,Inc.簽訂專屬授權合約，將L606新藥治療肺高壓授予LiquidiaTechnologies,Inc.在北美市...

臨床商化

華上生醫(7427)氟口比苯醯胺組合新藥GNTbm-CC-01合併免疫檢查點抑制劑取得加拿大發明專利

2023-06-28 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 3 發言日期 112/06/28 發言時間 17:22:41發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨公告華上生醫自主開發的氟口比苯醯胺組合新藥GNTbm-CC-01合併免疫檢查點抑制劑，取得加拿大發明專利符合條款第 44款事實發生日 112/06...

臨床商化

訊聯(1784)為新光醫院申請「皮下及軟組織缺損」細胞製備場所案，獲衛福部函覆認可

2023-06-28 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/06/28 發言時間 18:12:50發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款第 53款事實...

臨床商化

華上生醫(7427)抗乳癌新成分新藥剋必達錠已通過衛福部新藥查驗登記審查取得藥品許可證書

2023-06-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 2 發言日期 112/06/28 發言時間 16:56:44發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨公告本公司研發的國產抗乳癌新成分新藥「剋必達錠(Kepidatablets)」，業已通過台灣衛福部新藥查驗登記審查，並於今日取得藥品許可證書符合條款第 ...

臨床商化

安特羅(6564)：公司完成腸病毒疫苗於越南進行的臨床三期試驗收案

2023-06-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 2 發言日期 112/06/28 發言時間 16:13:57發言人張哲瑋發言人職稱總經理發言人電話 02-27001216主旨公告本公司完成腸病毒疫苗於越南進行的臨床三期試驗收案完成符合條款第 44 款事實發生日 112/06/28說明 1.事實發生日:112/0...

臨床商化

北極星藥業-KY(6550)獲韓國食品醫藥品安全處(MFDS)通過核准腦癌二期臨床試驗一案

2023-06-28 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 112/06/27 發言時間 18:22:57發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司獲韓國食品醫藥品安全處(MFDS)通過核准腦癌二期臨床試驗一案符合條款第 10款事實發生日 112/06/27說明 1.產品內容...

臨床商化

長佳智能(6841)「腦出血檢測系統」獲得TFDA第二等級醫療器材許可證核准通知

2023-06-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 112/06/27 發言時間 15:38:23發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「“長佳智能”腦出血檢測系統」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。符合條款第 ...

臨床商化

巨生醫(6827)MPB-1523獲美國FDA核准用於MRI顯影劑-肝細胞癌追蹤「孤兒藥」資格認定

2023-06-26 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6827巨生醫　公司提供序號 5 發言日期 112/06/26 發言時間 23:04:52發言人王先知發言人職稱總經理發言人電話 03-591-0360主旨本公司MPB-1523MRI顯影劑獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准用於MRI顯影劑-肝細胞癌追蹤的「孤兒藥」資格認定。符合條款　第44款事實發生日 ...

臨床商化

華安(6657)ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠獲TFDA核准執行人體三期臨床試驗

2023-06-26 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 112/06/26 發言時間 21:49:55發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行人體三期臨床試驗(IND)...