醣聯(4168)抗癌新藥GNX102正式在台啟動一期臨床試驗

2023-02-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4168醣聯　公司提供序號 1 發言日期 112/02/16 發言時間 17:00:05發言人呂耀華發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2697-4168主旨本公司抗癌新藥GNX102正式在台啟動一期臨床試驗符合條款第 53 款事實發生日 112/02/16說明 1.事實發生日:112/02...

臨床商化

華上生醫(7427)GNTbm-CC-01首個適應症為治療大腸直腸癌，取得以色列發明專利

2023-02-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 2 發言日期 112/02/16 發言時間 15:14:22發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨公告華上生醫自主開發的腫瘤微環境調控新藥組合GNTbm-CC-01，其第一個適應症為治療大腸直腸癌，經審查取得以色列發明專利符合條款第 44 款 ...

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浩鼎(4174)前驅型化療新藥OBI-3424獲衛福部核准進行第二期人體臨床試驗

2023-02-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 112/02/16 發言時間 14:30:59發言人閻雲發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司前驅型化療新藥OBI-3424獲得台灣衛福部食藥署核准進行第二期人體臨床試驗符合條款第 10 款事實發生日 112/02/16說明 ...

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泰福-KY(6541)補充子公司TX01產品獲美國FDA通知，尚未能通過BLA審查事宜

2023-02-16 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 2 發言日期 112/02/16 發言時間 02:12:49發言人閻雲發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨 (補充公告)代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)產品獲美國食品藥物管理局(FDA)通...

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泰福-KY(6541)TX01因下游針劑填充廠查廠待改善，未在期限前通過FDA上市審核(補充)

2023-02-16 / 環球生技

本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 2 發言日期 112/02/16 發言時間 02:12:49發言人閻雲發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨 (補充公告)代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)產品獲美國食品藥物管理局(FDA)通知(C...

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原創生醫(6483)與成大附醫簽訂克痢黴結合奈米複合微胞載體控制釋放等技術共同合作研究備忘錄

2023-02-15 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)6483原創生醫公司提供序號 1 發言日期 112/02/15 發言時間 17:15:40發言人顏曉寶發言人職稱營運長發言人電話 (02)26588599主旨公告本公司與國立成功大學醫學院附設醫院簽訂克痢黴（Colistin）結合奈米複合微胞載體控制釋放等技術共同合作研究備忘錄符合條款第 8款事實發生日 ...

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共信-KY(6617)：台灣共信腺樣囊性癌新藥取得菲律賓專利

2023-02-15 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6617共信-KY公司提供序號 2 發言日期 112/02/15 發言時間 17:13:32發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向菲律賓專利局提出之專利申請案號：1-2019-501461已獲核准通知符合條款第 44款事實發生日 112/0...

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泰福-KY(6541)子公司獲美FDA通知，生物相似藥TX01產品未能通過上市查驗登記審核

2023-02-15 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 2 發言日期 112/02/15 發言時間 16:07:41發言人閻雲發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)產品獲美國食品藥物管理局(FDA)通知(CRL)...

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仁新(6696)研發之LBS-007向TFDA提出急性白血病之第一/二期臨床試驗審查申請

2023-02-15 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 112/02/15 發言時間 15:00:47發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告LBS-007申請台灣急性白血病之第一/二期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 112/02/15說明 1.事實發生日:11...

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共信-KY(6617)由高雄榮總執行PTS100用於治療舌癌病患恩慈療法獲准進行

2023-02-14 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 112/02/14 發言時間 18:02:25發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由高雄榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療舌癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款事實發生日 ...

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台睿(6580)TRX-920通過美國FDA第一期臨床試驗審查，獲准執行晚期腫瘤之劑量漸增試驗(補充)

2023-02-14 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 1 發言日期 112/02/14 發言時間 15:59:01發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨 (補充說明-預計進行之所有研發階段)本公司口服癌症新藥TRX-920通過美國食品藥物管理署(FDA)第一期臨床試驗審查，獲准執行晚期腫瘤之劑量漸增試驗。符合條...

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華安(6657)用以促進傷口癒合之「活化AMPK之化合物及其使用」通過加拿大發明專利核准

2023-02-14 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 112/02/14 發言時間 15:48:08發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司用以促進傷口癒合之「活化AMPK之化合物及其使用」通過加拿大發明專利核准符合條款第 44 款事實發生日 112/02/14說明 ...