合一(4743)獲FDA同意進行FB825治療中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗

2024-05-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/05/09 發言時間 17:47:43發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告美國FDA本日回覆本公司可進行皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗符合條款第 10 款事實...

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藥華藥(6446)新藥BESREMi用於PV上市許可證申請案獲香港正式受理

2024-05-09 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 3 發言日期 113/05/09 發言時間 17:08:01發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨香港衛生署正式受理本公司新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）用於真性紅血球增多症（PV）之上市許可證申請符合條款第 10 ...

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新穎生醫(6810)與韓國商 Boditech簽MOU授權開發使用DNlite-IVD103技術

2024-05-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/05/09 發言時間 16:49:27發言人郭祖訓發言人職稱財務會計主管發言人電話 (03)560-1816主旨本公司與韓國商BoditechMedInc.(Boditech)簽署授權合作備忘錄(MOU)符合條款第 8 款事實發生日 113/0...

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新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit獲越南上巿許可

2024-05-07 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6733博晟生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/05/07 發言時間 16:45:10發言人趙叔威發言人職稱協理發言人電話 02-26558366主旨本公司接獲菲律賓FDA通知"Revocart"獲准取得菲律賓醫療器械許可證符合條款第 53款事實發生日 113/05/07說明 ...

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博晟生醫(6733)Revocart獲准取得菲律賓醫療器械許可證

2024-05-07 / 環球生技

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藥華藥(6446)獲中國藥監局受理P1101三期臨床試驗計畫書，用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化

2024-05-07 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/05/07 發言時間 20:41:05發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司Ropeginterferonalfa-2b（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗計畫書已接獲中國國...

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昱展新藥(6785)收到「KETAMINE PAMOATE AND USE THEREOF」印度專利核准通知書

2024-05-07 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 2 發言日期 113/05/07 發言時間 20:54:52發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司收到「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」印度專利核准通知書。符合條款第 53款事實發生日 113/05/07說明 ...

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安特羅(6564)與SUBSTIPHARM、國光生簽MOU，合作於東南亞登記及推廣「腸病毒71型疫苗」業務

2024-05-06 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 3 發言日期 113/05/06 發言時間 17:43:38發言人李家卉發言人職稱協理發言人電話 02-27001216主旨公告本公司與SUBSTIPHARMBIOLOGICSLIMITED及國光生物科技股份有限公司簽訂合作備忘錄符合條款第 8款事實發生日 113/05/06...

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藥華藥(6446)長效型顆粒性白血球生成素P2203一期臨床獲原則同意進行，補件審查後得以收案

2024-05-03 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/05/03 發言時間 06:28:33發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司長效型顆粒性白血球生成素P2203之第一期臨床試驗案（IND）已獲衛生福利部原則同意試驗進行符合條款第 10款事實發生日 113/05/02說...

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晉弘(6796)電子拋棄式支氣管鏡ECB100通過美國FDA 510(k)審查

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6796晉弘　公司提供序號 2 發言日期 113/05/02 發言時間 15:02:15發言人鄭竹明發言人職稱總經理發言人電話 03-5798860主旨本公司電子拋棄式支氣管鏡ECB100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查符合條款第 51款事實發生日 113/05/02說明 1.事實發生...

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新穎生醫(6810)與科威特商Advanced Medical German簽獨家代理約

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/05/02 發言時間 17:23:44發言人郭祖訓發言人職稱財務會計主管發言人電話 (03)560-1816主旨公告本公司與科威特商AdvancedMedicalGermanCo.簽訂獨家代理權合約符合條款第 8款事實發生日 113/05/02說明 ...

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聯亞藥(6562)通過英國MHRA之GMP查核

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)6562聯亞藥　公司提供序號 1 發言日期 113/05/02 發言時間 17:45:51發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心執行副總發言人電話 03-5977676主旨公告本公司通過英國MHRA之GMP查核符合條款第 44款事實發生日 113/05/02說明 1.事實發生日:113/05/022....