華上生醫(7427)新藥GNTbm-CC-01合併免疫檢查點抑制劑取得中國專利
2024-07-31 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 1 發言日期 113/07/31 發言時間 18:23:07發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27851399主旨 公告華上生醫自主開發的氟口比苯醯胺組合新藥GNTbm-CC-01合併免疫檢查點抑制劑,經審查取得中國發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
中天(4128)化療漾與PD-1抗體併用增強免疫療法抗癌效果,刊於Gut Microbes
2024-07-31 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4128中天 公司提供序號 1 發言日期 113/07/31 發言時間 18:17:06發言人 陳菀均 發言人職稱 研發中心副總經理 發言人電話 02-26558558主旨 中天生技「化療漾」(研發代號:MS-20)與PD-1抗體併用於癌症治療,可增強PD-1免疫療法抗癌效果,獲國際知名SCI期刊GutMicrobes(2023年...
共信-KY(6617):共信寵物生醫申請動物用新成分新藥「思沛康注射液」藥證審查
2024-07-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 113/07/30 發言時間 14:30:58發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代孫公司共信寵物生醫股份有限公司向農業部防檢局申請動物用新成分新藥「思沛康注射液」藥證審查(NADA)符合條款 第 10 款 事實發生日 1...
台生材(6649)「瑞斯托血液回收系統」獲TFDA外銷專用醫療器材許可證
2024-07-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6649台生材 公司提供序號 4 發言日期 113/07/29 發言時間 17:14:28發言人 王文熙 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-6683088主旨 公告本公司「瑞斯托血液回收系統」獲得台灣衛生福利部(TFDA)核發之外銷專用醫療器材許可證核准通知。符合條款 第 53款 事實發生日 113/07/29說明...
逸達(6576)FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床試驗獲FDA通知得進行
2024-07-28 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 113/07/28 發言時間 09:43:02發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 美國子公司收到美國FDA通知FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床試驗得進行(StudyMayProceed)符合條款 第 10款 事實發生日 ...
安成生技(6610)AC-1101治療環狀肉芽腫之美國一期臨床結果:初步觀察到正向治療趨勢(補充)
2024-07-26 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6610安成生技 公司提供序號 2 發言日期 113/07/26 發言時間 17:00:39發言人 吳怡君 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-26571788主旨 本公司AC-1101用於治療環狀肉芽腫(GranulomaAnnulare,GA)之美國第一期臨床試驗結果補充說明。符合條款 第 8款 事實發生日 11...
合一(4743)速必一納入中國中華醫學會內分泌學分會「糖尿病足潰瘍創面治療專家共識」
2024-07-25 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 113/07/25 發言時間 18:58:21發言人 鄭淑玲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 「速必一」新藥納入中國大陸中華醫學會內分泌學分會「糖尿病足潰瘍創面治療專家共識(2024)」,且衛生經濟學研究支持具有成本效益符合條款 第 53款 事實發生日 ...
全福生技(6885)新藥BRM424向巴西提出神經營養性角膜炎二期臨床試驗申請
2024-07-25 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6885全福生技 公司提供序號 1 發言日期 113/07/25 發言時間 17:06:04發言人 郭美慧 發言人職稱 營運長 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司開發中新藥BRM424向巴西國家衛生監督局(ANVISA)提出神經營養性角膜炎二期臨床試驗申請符合條款 第 44款 事實發生日 113/07/...
順藥(6535)獲英國核准執行LT3001急性缺血性腦中風新藥多劑量給藥二期臨床,預計一年完成收案
2024-07-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6535順藥 公司提供序號 1 發言日期 113/07/24 發言時間 18:27:36發言人 劉乃菁 發言人職稱 新藥開發處資深協理 發言人電話 02-2655-7918主旨 本公司LT3001治療急性缺血性中風之新成份新藥,多劑量給藥二期臨床試驗,通過申請英國執行臨床試驗之審核。符合條款 第 10款 事實發生日 1...
安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲比利時有條件核准進行第二/三期人體臨床試驗
2024-07-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6610安成生技 公司提供序號 7 發言日期 113/07/24 發言時間 20:06:58發言人 吳怡君 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-26571788主旨 公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203,獲得比利時有條件核准進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款 第 8款 事實發...
安成生技(6610)治療EBS之新藥AC-203獲韓國MFDS同意進行第二/三期人體臨床試驗
2024-07-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6610安成生技 公司提供序號 6 發言日期 113/07/24 發言時間 14:43:20發言人 吳怡君 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-26571788主旨 公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203,獲得韓國MFDS(MinistryofFoodandDrugSafety)同意進行...
安成生技(6610)AC-1101治療環狀肉芽腫之美國一期臨床結果:初步觀察到正向治療趨勢
2024-07-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6610安成生技 公司提供序號 2 發言日期 113/07/24 發言時間 14:31:26發言人 吳怡君 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-26571788主旨 本公司AC-1101用於治療環狀肉芽腫(GranulomaAnnulare,GA)之美國第一期臨床試驗結果。符合條款 第 8款 事實發生日 113/07...