仁新(6696)LBS-007獲美國FDA通知授予治療急性骨髓性白血病(AML)之孤兒藥資格認證(ODD)

2024-07-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/07/10 發言時間 06:20:38發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告LBS-007獲美國食品藥物管理局(FDA)通知授予治療急性骨髓性白血病(AML)之孤兒藥資格認證(ODD)符合條款第 44 款事實發生...

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亞果生醫(6748)「高純度膠原蛋白顆粒及其製備方法與用途」取得歐洲發明專利

2024-07-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/07/09 發言時間 18:46:42發言人曾溫仁發言人職稱法務處協理發言人電話 07-6955569主旨公告本公司「高純度膠原蛋白顆粒及其製備方法與用途/PREPARATIONOFHIGHPURITYCOLLAGENPARTICLESANDUSEDTHEREOF」取...

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漢達(6620)及子公司與易威及其子公司Tulex USA共同簽訂HND-045神經系統用藥合作開發合約

2024-07-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 2 發言日期 113/07/09 發言時間 16:30:21發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨本公司及子公司HandaNeuroscience,LLC共同與合作夥伴簽訂HND-045神經系統用藥之合作開發合約符合條款第 8 款事實發生日 ...

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易威(1799)及子公司與漢達及其子公司Handa Neuroscience簽TLX-050神經系統用藥合作開發合約

2024-07-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1799易威　公司提供序號 3 發言日期 113/07/09 發言時間 16:30:22發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話 (03)666-9596主旨本公司及子公司TulexPharmaceuticalsInc.共同與合作夥伴簽訂TLX-050神經系統用藥之合作開發合約符合條款第 10 款事實...

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共信-KY(6617)：北榮獲准執行PTS100用於治療肺癌合併惡性氣道阻塞病患恩慈療法

2024-07-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/07/08 發言時間 18:00:03發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性氣道阻塞病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 53 款 ...

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共信-KY(6617)：臺大附醫獲准執行PTS100用於治療腺樣囊性癌病患恩慈療法

2024-07-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 113/07/08 發言時間 18:00:22發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由臺灣大學醫學院附設醫院執行新藥PTS100用於治療腺樣囊性癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 53 款 ...

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訊聯(1784)獲准執行與雅丰時尚診所合作自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫

2024-07-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/07/08 發言時間 16:06:35發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與雅丰時尚診所合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53 款事實發生日 113/07/08說明 ...

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雙美(4728)膠原蛋白植入劑產品取得馬來西亞醫療器材許可證

2024-07-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4728雙美　公司提供序號 1 發言日期 113/07/08 發言時間 15:45:11發言人詹惠琳發言人職稱發言人發言人電話 06-5053288主旨公告本公司膠原蛋白植入劑產品取得馬來西亞醫療器材許可證。符合條款第 53 款事實發生日 113/07/08說明 1.事實發生日:113/07/...

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泰福-KY(6541)向美國FDA提交生物相似藥TX05藥證申覆資料

2024-07-08 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/07/08 發言時間 05:38:36發言人陳林正發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告已遞送生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)藥證申覆資料給美國食品藥物管理局(FD...

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藥華藥 (6446)P1801獲中國NMPA核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）

2024-07-05 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 113/07/05 發言時間 18:33:29發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥Ropeginterferonalfa-2b獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）符合條款第 10款事實發...

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長佳智能(6841)心肌灌流影像分析報告系統獲馬來西亞MDA上市許可通知

2024-07-04 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 113/07/04 發言時間 13:46:11發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAICardiosuiteSpectMyocardialPerfusionAgileWorkflows」獲得馬來西亞MDA上市許可核准符合...

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基亞(3176)獲准施行與萬芳醫院合作之自體Gamma-Delta T細胞治療實體癌第四期計畫

2024-07-04 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 113/07/04 發言時間 13:37:57發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]2653-5200#890主旨衛福部核准本公司與萬芳醫院合作之自體Gamma-DeltaT細胞治療計畫符合條款第 53款事實發生日 113/07/04說明 1...