昱展新藥(6785)向澳洲專利局提出涉及Buprenorphine緩釋注射製劑申請專利業經審查獲准

2023-02-01 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 112/02/01 發言時間 16:29:07發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司取得澳洲「LONG-ACTINGINJECTABLEFORMULATIONSANDCRYSTALLINEFORMSOFBUPRENORPHINEDERIV...

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仁新(6696)Belite Bio研發之LBS-008送件，並開展美國晚期乾性黃斑部病變第三期臨床試驗

2023-02-01 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 112/02/01 發言時間 15:38:03發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008送件並開展美國晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 ...

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台新藥(6838)眼藥APP13007臨床試驗完成綜合統計分析，達主要療效指標

2023-01-31 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 3 發言日期 112/01/31 發言時間 17:43:33發言人曹錫仲發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨台新藥APP13007完成人體臨床試驗綜合統計分析。符合條款第 44款事實發生日 112/01/31說明 1.事實發生日:112/01/312....

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合一(4743)糖尿病足部潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲新加坡HSA審核通過

2023-01-31 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 112/01/31 發言時間 17:52:20發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲新加坡衛生主管機關(HSA)審核通過符合條款第 10款事實發生日 112/01/31說明 ...

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向榮生技(6794)獲准為新光吳火獅醫院施行「自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口」之細胞製備場所

2023-01-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6794向榮生技　公司提供序號 30 發言日期 112/01/30 發言時間 18:56:58發言人洪懿珮發言人職稱總經理發言人電話 (02)2792-2699主旨公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，與「新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院」合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆...

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藥華藥(6446)台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠，結果均無重大缺失

2023-01-29 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 112/01/29 發言時間 11:04:50發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司接獲日本PMDA對本公司台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠報告，結果均無重大缺失符合條款第 10款事實發生日 112/01/26說明 1...

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安特羅(6564)EnVAX-A71通過TFDA新藥查驗登記審查，適應症為預防腸病毒71型病毒感染

2023-01-29 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 1 發言日期 112/01/29 發言時間 09:52:40發言人張哲瑋發言人職稱總經理發言人電話 02-27001216主旨公告本公司安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)通過台灣衛生福利部食藥署(TFDA)新藥查驗登記審查，適應症為預防腸病毒71型病毒感染符合條款第 44款 ...

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康霈(6919)CBL-514注射劑用於減脂之2b雙盲臨床試驗獲FDA核准執行，預計2023Q2啟動收案

2023-01-29 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6919康霈公司提供序號 1 發言日期 112/01/29 發言時間 18:16:27發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之Phase2b雙盲臨床試驗申請已獲美國食品藥物管理局(USFDA)核准執行符合條款第 44款事實發生日 1...

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泰福-KY(6541)聖地牙哥工廠TX01經FDA查廠並表示沒有重大缺失

2023-01-25 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 2 發言日期 112/01/25 發言時間 23:29:27發言人閻雲發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告美國FDA針對生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)查廠結果符合條款第 51款 ...

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北極星藥業-KY(6550)獲美國FDA同意軟組織肉瘤三期人體臨床試驗審查(IND)

2023-01-21 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 112/01/21 發言時間 13:24:57發言人林維源發言人職稱營運長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司獲美國FDA同意軟組織肉瘤三期人體臨床試驗審查(IND)符合條款第 10款事實發生日 112/01/21說明 1.產品內容: 本...

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智擎(4162)NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床結果達顯著統計意義(補充)

2023-01-21 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4162智擎　公司提供序號 3 發言日期 112/01/21 發言時間 07:20:34發言人張麒星發言人職稱副總經理發言人電話 02-25158228主旨安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果達顯著統計意義(補充說明)符合條款第 53款事實發生日 112/01/21說明 ...

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共信-KY(6617)由高雄榮總執行PTS100用於治療口腔癌病患恩慈療法獲准進行

2023-01-19 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 6 發言日期 112/01/19 發言時間 17:44:18發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由高雄榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療口腔癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款事實發生日...