共信-KY(6617)PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法，獲衛福部核准進行

2022-10-25 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 9 發言日期 111/10/25 發言時間 17:37:23發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44款事實發生日 ...

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共信-KY(6617)：天津紅健與台灣共信簽訂國際市場開發合作協議

2022-10-25 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 111/10/25 發言時間 17:35:02發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司天津紅日健達康醫葯科技有限公司公告與子公司共信醫藥科技股份有限公司簽訂「國際市場開發合作協議」符合條款第 8款事實發生日 111/10/...

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漢達(6620)與Novartis就美國專利侵權訴訟案達成和解協議

2022-10-25 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 2 發言日期 111/10/25 發言時間 15:00:25發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨公告本公司有關美國專利侵權訴訟案達成和解相關事宜(訴訟終結)符合條款第 2 款事實發生日 111/10/25說明 1.法律事件之當事人: 原告...

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全福生技(6885)美國FDA於會前意見中同意公司BRM421三期臨床試驗規畫

2022-10-24 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 111/10/24 發言時間 00:00:14發言人張惠玲發言人職稱副總經理發言人電話 02-26598586主旨公告本公司接獲美國FDAEnd-of-Phase2(EOP2)會前意見符合條款第 44 款事實發生日 111/10/21說明 1.事實...

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共信-KY(6617)共信醫藥科技新藥PTS100用於治療鼻竇癌病患恩慈療法，獲衛福部核准進行

2022-10-24 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 111/10/24 發言時間 15:10:36發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告新藥PTS100用於治療鼻竇癌病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款事實發生日 11...

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仁新(6696)Lin BioScience研發之LBS-007申請澳洲急性白血病之第一/二期臨床試驗

2022-10-21 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號1發言日期111/10/21發言時間15:44:51發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話02-87805008主旨代子公司LinBioSciencePtyLtd公告LBS-007申請澳洲急性白血病之第一/二期臨床試驗符合條款第44款事實發生日111/10/21說明1.事實發生日:111/10/212.公司名稱:LinBioSciencePtyLt...

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欣耀(6634)止痛新藥SNP-810樞紐性藥效驗證試驗獲TFDA核准進行

2022-10-20 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6634欣耀　公司提供序號 3 發言日期 111/10/20 發言時間 17:03:38發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)獲得TFDA核准進行超過現行乙醯胺酚藥品說明書最大建議劑量之臨床驗證試驗符合條款第 44 ...

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欣耀(6634)非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-610及 SNP-630研發進度說明

2022-10-20 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6634欣耀　公司提供序號 1 發言日期 111/10/20 發言時間 17:02:52發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨補充10/19重訊暨本公司非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-610及SNP-630研發進度說明符合條款第 44 款事實發生日 111/10/2...

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逸達(6576)授權夥伴向中國NMPA提出FP-001 42mg用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請

2022-10-20 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 2 發言日期 111/10/20 發言時間 00:49:16發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司授權夥伴長春金賽藥業向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提出改良型新藥FP-00142mg用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請符合條款第 10 ...

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華安(6657)研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠，可於美國執行人體三期臨床試驗

2022-10-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 111/10/18 發言時間 15:33:49發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司於111年10月18日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠於美國申請之人體三期臨床試驗已過30天審查期，可於美國開...

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友霖(4166)代工之中樞神經領域新藥Trokendi取得FDA代工許可

2022-10-17 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4166友霖　公司提供序號 3 發言日期 111/10/17 發言時間 18:53:07發言人張啟泰發言人職稱總經理發言人電話 (02)2325-7621主旨 (更正主旨)本公司為美國公司SUPERNUSPHARMACEUTICALS,INC.代工之中樞神經領域新藥Trokendi已獲得美國FDA許可符合條款第 ...

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國璽幹細胞(6704)申請國軍高雄總醫院附民診處細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2022-10-17 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6704國璽幹細胞　公司提供序號 1 發言日期 111/10/17 發言時間 17:25:58發言人邱淳芬發言人職稱執行副總發言人電話 (03)658-5959主旨公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。事實發生日 111/...