聯亞藥(6562)母公司聯亞生技重新向衛福部申請新冠肺炎疫苗UB-612專案製造(EUA)

2022-03-08 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 4 發言日期 111/03/07 發言時間 22:46:49發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心執行副總發言人電話 03-5977676主旨代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告重新向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA))符合條款第 4...

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漢達(6620)與Cycle簽訂多發性硬化症之505(b)(2)新藥之美國市場獨家銷售授權合約，授權金上看5,600萬美元

2022-03-07 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6620漢達公司提供序號 1 發言日期 111/03/07 發言時間 06:51:03發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaNeuroscience,LLC公告簽訂治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥,TASCENSOODT之美國市場獨家銷售授權合約符合條款第 8款 ...

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合一(4743)ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON獲馬來西亞NPRA正式受理註冊申請(NDA)

2022-03-04 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 111/03/04 發言時間 17:11:40發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON獲馬來西亞藥品管理局(NPRA)正式受理註冊申請(NDA)符合條款第 10 款事實發生日 ...

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華安(6657)董事會通過ENERGI-F703美國3期臨床試驗「委託研究機構」遴選及授權董事長簽署合約

2022-03-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6657華安　公司提供序號 2 發言日期 111/03/04 發言時間 16:01:41發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨公告本公司董事會通過ENERGI-F703美國三期臨床試驗「委託研究機構」遴選及授權董事長簽署合約符合條款第 44 款事實發生日 111/...

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華上生醫(7427)晚期肝癌2線治療新藥獲得TFDA許可進入臨床Ib/II期試驗

2022-03-03 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 2 發言日期 111/03/03 發言時間 15:49:24發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨公告本公司晚期肝癌2線治療新藥獲得TFDA許可進入臨床Ib/II期試驗符合條款第 44 款事實發生日 111/03/03說明 1.事實...

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中裕(4147)向美申請TMB-365及TMB-380以每2個月/每季合併用藥注射一次方式治療愛滋病臨床試驗

2022-03-03 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 111/03/03 發言時間 15:29:23發言人張念原發言人職稱董事長兼執行長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司向美國FDA申請TMB-365及TMB-380以每兩個月或每季合併用藥注射一次方式治療愛滋病臨床試驗符合條款第 53 款事實發生...

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藥華藥(6446)新藥BESREMi獲美國NCCN診療指南列為PV治療選項

2022-03-02 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 3 發言日期 111/03/02 發言時間 21:32:23發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨美國NCCN診療指南將本公司BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b)列為治療成人真性紅血球增多症（PV）的治療選項符合條款第 53 ...

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藥華藥(6446)：AOP撤回瑞士扣押聲請案，費用分擔尚待法院裁示

2022-03-02 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 111/03/02 發言時間 21:30:55發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨說明本公司專利狀態符合條款第 53 款事實發生日 111/03/02說明 1.事實發生日:111/03/022.公司名稱:藥華醫藥股份有...

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奈米醫材(6612)子公司碩創(上海)完成人工水晶體臨床188例入組，將進行術後隨訪

2022-03-02 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6612奈米醫材　公司提供序號 1 發言日期 111/03/02 發言時間 17:13:40發言人朱詩愷發言人職稱董事長特助發言人電話 03-6579530主旨代重要子公司碩創(上海)醫療器械有限公司公告-人工水晶體臨床實驗進度說明符合條款第 53 款事實發生日 111/03/02說明 1.事...

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合一(4743)糖尿病足傷口潰瘍新藥Fespixon臨床結果及上市後案例，獲邀於WUWHS大會進行口頭報告

2022-03-01 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 111/03/01 發言時間 18:23:47發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon之藥物作用機制、國際多中心三期臨床結果及上市後案例，獲邀於「2022年世界傷口癒合學會聯盟」大會進行口頭報告符合條款第...

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華安(6657)「活化AMPK之化合物及其使用」通過馬國專利核准

2022-03-01 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 111/03/01 發言時間 17:04:34發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司「活化AMPK之化合物及其使用」通過馬來西亞發明專利核准符合條款第 44 款事實發生日 111/03/01說明 1.事實發生日:...

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仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗，獲英國MHRA核准執行

2022-02-28 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/02/26 發言時間 17:23:09發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)核准執行符合條款第 4...