安盛生(6734)安必測新冠肺炎抗原家用快篩套組，通過衛福部核准醫療器材專案製造

2022-09-30 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6734安盛生　公司提供序號 2 發言日期 111/09/30 發言時間 17:55:00發言人廖及均發言人職稱行銷副總發言人電話 87511335主旨本公司公告產品「安必測新冠肺炎抗原家用快篩套組」，通過衛福部核准醫療器材專案製造符合條款第 44款事實發生日 111/09/30說明 1.事實發生日:...

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台康生技(6589)向TFDA申請益康平凍晶注射 150毫克之生物藥品查驗登記，已完成送件

2022-09-30 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 4 發言日期 111/09/30 發言時間 19:40:04發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似藥品「益康平凍晶注射劑150毫克(EIRGASUNvial150mg)」之生物藥品查驗登記，已完...

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台康生技(6589)向TFDA申請「益康平凍晶注射150毫克」之生物藥品查驗登記，已完成送件

2022-09-30 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 2 發言日期 111/09/30 發言時間 16:45:16發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似藥品「益康平凍晶注射150毫克(Eirgasumvial150mg)」之生物藥品查驗登記，已完成...

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景凱(6549)新藥TJC265已由授權對象向中國國家藥品監督管理局申請人體一期臨床試驗審查

2022-09-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6549景凱　公司提供序號 4 發言日期 111/09/30 發言時間 16:19:00發言人袁鴻昌發言人職稱總經理發言人電話 03-6587721主旨公告本公司新藥TJC265已由授權對象恒翼生物醫藥向中國國家藥品監督管理局申請人體一期臨床試驗審查(IND)符合條款第 44 款事實發生日 111...

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因華(4172)膽道癌二/三期臨床試驗計畫收納首位受試者

2022-09-29 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4172因華　公司提供序號 2 發言日期 111/09/29 發言時間 17:32:00發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司膽道癌二/三期臨床試驗計畫收納首位受試者符合條款第 44款事實發生日 111/09/29說明 1.事實發生日:111/09/292.公司名...

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祥翊(6676)：抗癌針劑ANDA藥證申請案，FDA完成PAI查廠作業，無重大缺失

2022-09-29 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6676祥翊　公司提供序號 1 發言日期 111/09/29 發言時間 17:28:29發言人吳永連發言人職稱總經理發言人電話 03-4809168主旨美國FDA完成本公司PAI查廠作業，結果無重大缺失符合條款第 44款事實發生日 111/09/29說明 1.事實發生日:111/09/292.公司名稱...

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景凱(6549)與IMUN簽訂新藥JKB-122獨家授權產品臨床開發與經銷合約

2022-09-29 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6549景凱　公司提供序號 2 發言日期 111/09/29 發言時間 16:00:03發言人袁鴻昌發言人職稱總經理發言人電話 03-6587721主旨本公司與ImmuneTherapeutics,Inc.簽訂新藥JKB-122獨家授權產品臨床開發與經銷合約符合條款第 8款事實發生日 111/09/29說...

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路迦生醫(6814)：日本D-Nee Cosmetic簽約成為公司品牌FreshO2在日經銷商，每年應最低採購貳億日圓

2022-09-29 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6814路迦生醫　公司提供序號 2 發言日期 111/09/29 發言時間 15:39:12發言人唐稚超發言人職稱董事長發言人電話 02-29500027主旨公告本公司與日本公司D-NeeCosmeticCo.,Ltd.簽訂合作契約符合條款第 8款事實發生日 111/09/29說明 1.事實發生日:1...

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基亞(3176)與台中慈濟醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲衛福部核准

2022-09-29 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 111/09/29 發言時間 14:44:15發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨衛福部核准本公司與台中慈濟醫院合作之自體NK細胞治療計畫符合條款第 53款事實發生日 111/09/29說明 1.事實發生日:1...

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合一(4743)新藥速必一調節慢性傷口巨噬細胞作用機制，相較其它糖尿病足潰瘍療法更具臨床療效之研究，獲刊國際知名SCI期刊

2022-09-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 111/09/28 發言時間 17:07:11發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司「速必一」(Fespixon)新藥調節慢性傷口巨噬細胞作用機制，相較其它糖尿病足潰瘍療法更具臨床療效之研究，獲國際知名SCI期刊Pharmaceutics接受並正...

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美時(1795)子公司Lotus International Pte向Alvogen Korea取得骨力強(Aclasta)台灣及泰國地區之專利權

2022-09-27 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1795美時　公司提供序號 2 發言日期 111/09/27 發言時間 20:55:19發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨代子公司LotusInternationalPte.Ltd.公告取得產品權利符合條款第 20 款事實發生日 111/09/27說明 1.標的...

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聯亞藥(6562)：聯亞生技新冠疫苗UB-612申請專案製造案，未取得核准

2022-09-26 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 3 發言日期 111/09/26 發言時間 17:23:19發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心執行副總發言人電話 03-5977676主旨代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告向台灣衛福部食藥署申請專案製造「COVID-19疫苗(UB-612)」案結果符合條款第 44款事實發生日 ...