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北極星藥業-KY(6550)肺間皮癌三期解盲，將用快速審查資格加快申請藥證
2022-09-21 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 6 發言日期 111/09/21 發言時間 17:31:42發言人 林維源 發言人職稱 營運長 發言人電話 02-2656-2727主旨 本公司公布肺間皮癌三期臨床試驗解盲結果符合條款 第 10 款 事實發生日 111/09/21說明 1.產品內容:一、臨床試驗設計與...
中天(4128)賀必容內服液取得馬來西亞發明專利
2022-09-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4128中天 公司提供序號 1 發言日期 111/09/21 發言時間 16:59:36發言人 陳菀均 發言人職稱 研發中心副總經理 發言人電話 02-26558558分機803主旨 公告中天生技「賀必容」內服液取得馬來西亞發明專利符合條款 第 53 款 事實發生日 111/09/21說明 1.事實發生日:...
欣耀(6634)SNP-810已取得第三方驗證單位正式試驗報告，證實SNP-810無肝毒性
2022-09-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 111/09/21 發言時間 06:39:14發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已取得第三方驗證單位美國著名毒理試驗公司CharlesRiverLaboratories的正式試驗報告，...
訊聯(1784)與萬芳醫院提供「自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」治療服務
2022-09-20 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 111/09/20 發言時間 17:16:23發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款 第 53款 事實...
華安(6657)糖尿病足潰瘍外用凝膠申請在美執行人體三期臨床試驗(IND)
2022-09-19 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6657華安 公司提供序號 4 發言日期 111/09/19 發言時間 16:46:31發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 本公司於111年9月19日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗...
益得(6461)複方吸入劑SYN010獲TFDA核准通知領取藥證
2022-09-19 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6461益得 公司提供序號 1 發言日期 111/09/19 發言時間 16:34:18發言人 皮先智 發言人職稱 發言人 發言人電話 02-77218877主旨 本公司複方吸入劑SYN010已接獲台灣衛生福利部食藥署(TFDA)核准通知領取藥證符合條款 第 10款 事實發生日 111/09/19說明 1.產品內容...
保瑞(6472)：安成藥胃食道逆流學名藥獲准並取得美FDA藥證
2022-09-19 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6472保瑞 公司提供序號 4 發言日期 111/09/19 發言時間 06:28:19發言人 陳世民 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)27901555主旨 代子公司公告DexlansoprazoleDRCapsule學名藥獲得USFDA核可並取得藥證符合條款 第 53 款 事實發生日 111/09/...
仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗，獲中國NMPA核准執行
2022-09-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 111/09/16 發言時間 20:09:07發言人 林雨新 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-87805008主旨 代子公司BeliteBio(Shanghai)Limited公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准執行符合條款...
華上生醫(7427)癌症腫瘤免疫療法新藥組合的研究報告獲刊Molecular Sciences國際期刊
2022-09-14 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 1 發言日期 111/09/14 發言時間 17:41:59發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77220388主旨 公告本公司自主研發癌症腫瘤免疫療法新藥組合的研究報告經過審查刊登於「InternationalJournalofMolecularSciences」國際知名學術期...
藥華藥(6446)向澳門申請Besremi進口藥品預先許可，已獲核准
2022-09-14 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 111/09/14 發言時間 05:53:28發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司向澳門藥物監督管理局申請Besremi(Ropeginterferonalfa-2b)「進口藥品之預先許可」已獲核准（更新111.2.14重訊）符合條款 第 ...
向榮生技(6794)脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE向US FDA提出治療膝骨關節炎第三期臨床試驗審查之申請
2022-09-13 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6794向榮生技 公司提供序號 1 發言日期 111/09/13 發言時間 15:04:02發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 本公司脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE向美國食品藥物管理局(USFDA)提出治療膝骨關節炎(KneeOsteoarthritis)第三期臨床試驗審查之申請。符合條...
藥華藥(6446)合作夥伴Athenex美國克日熙明製劑廠取得TFDA GMP核准(補充)
2022-09-12 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 111/09/12 發言時間 22:22:56發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司合作夥伴Athenex公司之美國克日熙明（Tirbanibulin,KX01）製劑廠獲台灣衛福部藥品優良製造規範(GMP)核准函（更新111.9.4重訊）符合...
