合一(4743)「速必一」新藥通過促進傷口癒合的外用製劑配方巴西發明專利

2023-12-07 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 112/12/07 發言時間 17:10:23發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方巴西發明專利符合條款第 53 款事實發生日 112/12/07說明...

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保瑞(6472)：安成藥Topiramate Capsules USP學名藥獲US FDA審查核可

2023-12-06 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6472保瑞　公司提供序號 4 發言日期 112/12/06 發言時間 19:43:21發言人陳世民發言人職稱副總經理發言人電話 (02)27901555主旨代重要子公司安成國際藥業股份有限公司公告TopiramateCapsulesUSP學名藥獲得USFDA審查核可符合條款第 53款事實發生日 112/...

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台寶生醫(6892)與美國TRACT製藥簽策盟合約共同執行FDA臨床二期試驗

2023-12-06 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6892台寶生醫　公司提供序號 2 發言日期 112/12/06 發言時間 18:45:49發言人楊鈞堯發言人職稱營運長兼研發主管發言人電話 02-26956382主旨公告本公司與美國TRACTTherapeutics,Inc.簽訂策略聯盟合約共同執行美國FDA臨床二期試驗符合條款第 8款事實發生日 11...

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安成生技(6610)用於治療EBS新藥AC-203正式向澳洲TGA申請進行第二/三期人體臨床試驗

2023-12-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 112/12/06 發言時間 16:13:10發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)之開發中新藥AC-203，正式向澳洲TGA(TherapeuticGoodsAdministration)提...

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聯亞藥(6562)「單鏈免疫球蛋白融合蛋白質技術平台」取得美國專利

2023-12-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 2 發言日期 112/12/05 發言時間 18:39:05發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心執行副總發言人電話 03-5977676主旨公告本公司「單鏈免疫球蛋白融合蛋白質技術平台」取得美國專利證書符合條款第 44 款事實發生日 112/12/05說明 1.事實...

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合一(4743)到手香萃取物取得美國「製備到手香萃取物的方法」專利

2023-12-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 112/12/05 發言時間 16:26:18發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司到手香萃取物取得美國「製備到手香萃取物的方法」發明專利符合條款第 53 款事實發生日 112/12/05說明 1.事實發生日:11...

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國璽幹細胞(6704)為國軍雄總申請治療退化性關節炎等細胞製備場所案獲衛福部認可

2023-12-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6704國璽幹細胞　公司提供序號 1 發言日期 112/12/05 發言時間 15:58:06發言人邱淳芬發言人職稱執行副總發言人電話 (03)658-5959主旨公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。符合條款第 44 ...

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合一(4743)FB825應用於治療IgE介導的過敏性疾病之專利取得日本專利

2023-12-04 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 112/12/04 發言時間 18:55:11發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司FB825應用於治療IgE介導的過敏性疾病之專利取得日本專利證書符合條款第 53 款事實發生日 112/12/04說明 1.事實發...

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長佳智能(6841)圖像標記系統(未滅菌)獲TFDA第一等級醫材許可證核准通知

2023-12-04 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 112/12/04 發言時間 15:54:51發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「“長佳智能”圖像標記系統(未滅菌)」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第一等級醫療器材許可證核准通知。符合條款 ...

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竟天(6917)APC201膝關節炎新藥一期臨床試驗已收集所有受試者返診數據

2023-12-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6917竟天　公司提供序號 1 發言日期 112/12/04 發言時間 06:24:31發言人倪淑敏發言人職稱行政管理處長發言人電話 03-6581866主旨代子公司公告研發中新藥APC201於澳洲進行用於膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛之一期臨床試驗已完成所有受試者返診數據收集符合條款第 44 款事實發生...

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高端疫苗(6547)向馬來西亞提交腸病毒71型疫苗新藥審查

2023-12-03 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6547高端疫苗　公司提供序號 4 發言日期 112/12/03 發言時間 16:53:39發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨本公司向馬來西亞國家藥品管理局（NPRA,NationalPharmaceuticalRegulatoryAgency）提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查符合條款 ...

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訊聯(1784)與新竹國泰綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫獲准

2023-12-01 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/12/01 發言時間 15:59:58發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與國泰醫療財團法人新竹國泰綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫符合條款第 53 款事實發生日 112/12/0...