尖端醫(4186)與中榮申請治療脊髓損傷細胞治療施行計畫之細胞製備場所獲衛福部認可

2023-12-26 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4186尖端醫　公司提供序號 1 發言日期 112/12/26 發言時間 16:47:32發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)2692-6222主旨公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108...

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漢達(6620)得經濟部「係屬科技事業且具市場性」意見書

2023-12-26 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 112/12/26 發言時間 16:16:23發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨公告本公司取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書符合條款第 44款事實發生日 112/12/26說明 1.事實發生日:112/12...

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合一(4743)向沙烏地阿拉伯SFDA提出Bonvadis傷口外用乳膏註冊申請

2023-12-25 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 112/12/25 發言時間 18:04:44發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司向沙烏地阿拉伯食品及藥品監督管理局提出Bonvadis傷口外用乳膏註冊申請符合條款第 10款事實發生日 112/12/25說明 1.產品內...

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共信-KY(6617)：北榮執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准

2023-12-25 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 112/12/25 發言時間 16:28:57發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44款事實發...

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生華科(6492)CX-4945治療泛病毒感染之社區型肺炎二期人體臨床試驗獲准執行

2023-12-25 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 2 發言日期 112/12/25 發言時間 15:36:10發言人張小萍發言人職稱副總經理兼財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司已獲台灣衛福部核准執行新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)二期人體臨床試驗。符合條款第 53款...

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元樟生技(6864)泡棉傷口敷料申請醫療器材查驗登記案，已通過TFDA審查

2023-12-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6864元樟生技　公司提供序號 4 發言日期 112/12/21 發言時間 16:54:08發言人蔡宜儒發言人職稱總經理發言人電話 07-2237578主旨公告本公司產品-泡棉傷口敷料申請醫療器材查驗登記一案，已通過台灣衛福部食藥署(TFDA)審查通過符合條款第 44 款事實發生日 112/12/...

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聖安生醫(6926)與顥晟生醫簽訂外泌體技術專屬授權契約，簽約金1000萬元

2023-12-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6926聖安生醫　公司提供序號 1 發言日期 112/12/21 發言時間 18:37:52發言人江宏哲發言人職稱總經理發言人電話 04-23272888主旨公告本公司與顥晟生醫股份有限公司簽訂專屬授權契約符合條款第 8 款事實發生日 112/12/21說明 1.事實發生日:112/12/21...

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順藥(6535)董事會決議通過子公司顥晟生醫簽署外泌體技術專屬授權契約，取得引進該技術之選擇權

2023-12-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6535順藥　公司提供序號 1 發言日期 112/12/21 發言時間 18:30:33發言人楊佳綺發言人職稱總管理處資深經理發言人電話 02-2655-7918主旨公告本公司董事會決議通過子公司顥晟生醫股份有限公司簽署外泌體技術專屬授權契約，取得引進該技術之選擇權符合條款第 53 款事實發生日 ...

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全福生技(6885)乾眼症新藥BRM421第一次三期臨床試驗數據解盲：主要療效指標未達標

2023-12-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 3 發言日期 112/12/21 發言時間 16:53:22發言人張惠玲發言人職稱資深副總經理發言人電話 02-26598586主旨公告本公司乾眼症新藥BRM421第一次三期臨床試驗數據解盲之分析結果符合條款第 8 款事實發生日 112/12/21說明 1.事實...

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中裕(4147)依據美國FDA建議修正TMB-365/380合併用藥二期臨床試驗設計

2023-12-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 112/12/21 發言時間 16:51:52發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨本公司依據美國FDA建議修正TMB-365/380合併用藥二期臨床試驗設計符合條款第 53 款事實發生日 112/12/21說明 1.事實...

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安成生技(6610)EBS新藥AC-203向歐洲EMA提出第二/三期人體臨床試驗申請

2023-12-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 112/12/21 發言時間 16:41:09發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)之開發中新藥AC-203，正式向歐洲藥物管理局EMA(EuropeanMedicinesAgency)提出申...

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醣聯(4168)癌症抗體新藥GNX102完成一期臨床，將致力ADC開發

2023-12-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4168醣聯　公司提供序號 1 發言日期 112/12/22 發言時間 08:01:59發言人呂耀華發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2697-4168主旨本公司癌症抗體新藥GNX102完成一期臨床試驗，將致力抗體藥物複合體(ADC)開發(更正12/21主旨)符合條款第 53 款事實發生日 1...