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北極星藥業-KY(6550)腦癌二期臨床試驗計畫書變更案送交TFDA審查
2022-10-17 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 1 發言日期 111/10/17 發言時間 14:10:11發言人 林維源 發言人職稱 營運長 發言人電話 02-2656-2727主旨 本公司腦癌二期臨床試驗計畫書變更案送交TFDA審查符合條款 第 10 款 事實發生日 111/10/17說明 1.產品內容: 本公...
北極星藥業-KY(6550)向美國FDA提交新藥ADI-PEG 20治療GBM二期臨床試驗計畫變更書
2022-10-13 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 3 發言日期 111/10/13 發言時間 18:14:11發言人 林維源 發言人職稱 營運長 發言人電話 02-2656-2727主旨 公告本公司代謝療法新藥ADI-PEG20，已送美國食品藥品監督管理局(FDA)審查臨床試驗計畫書變更案，治療多形性神經膠質母細胞瘤(GBM)二期試驗符合條...
浩鼎(4174)「經由Globo系列抗原之免疫活化或免疫調節之癌症免疫療法」獲美國專利商標局核准
2022-10-13 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 2 發言日期 111/10/13 發言時間 16:49:50發言人 張念慈 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司接獲專利事務所通知OBI-822產品醫療用途專利「經由Globo系列抗原之免疫活化或免疫調節之癌症免疫療法」獲美國專利商標局核准符合條款 第 53 ...
聯亞藥(6562)新冠疫苗EUA被拒案，未按期公告遭處違約金5萬元
2022-10-13 / 環球生技
櫃買中心表示，聯亞藥公司（股票代號：6562）之母公司聯亞生技於111年3月7日重新向衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）申請新冠肺炎疫苗UB-612專案製造(緊急使用授權(EUA))一案，經食藥署於111年9月1日函復不予同意，惟聯亞藥公司未依規定期限代母公司發布重大訊息，核有缺失，櫃買中心爰依興櫃股票審查準則第62條規定對該公司處違約金新臺幣5萬元。
華上生醫(7427)取得氟口比苯醯胺及塞來昔布之抗癌組合台灣發明專利
2022-10-12 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)7427華上生醫公司提供序號 1 發言日期 111/10/12 發言時間 17:19:17發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77220388主旨 公告本公司取得『氟口比苯醯胺(Chidamide)及塞來昔布(Celecoxib)之抗癌組合』(公司新藥代號:GNTbm-CC-02)的台灣發明專利符合條款 第 ...
普瑞博(6847)與廣州市康健基因簽訂購銷合約
2022-10-06 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6847普瑞博公司提供序號 2 發言日期 111/10/06 發言時間 17:14:26發言人 陳彥文 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-6687199主旨 本公司與廣州市康健基因科技有限公司簽訂購銷合約符合條款 第 8款 事實發生日 111/10/06說明 1.事實發生日:111/10/062.契約或承諾相對人...
東洋(4105)與德國藥廠共同開發微脂體產品Pegylipo歐洲市場，收取階段授權金27萬歐元
2022-10-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4105東洋 公司提供序號 1 發言日期 111/10/05 發言時間 15:11:48發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339主旨 公告本公司與德國藥廠共同開發微脂體產品Pegylipo歐洲市場收取階段授權金符合條款 第 53 款 事實發生日 111/10/05說明 1....
訊聯(1784)與何鈞軒皮膚科診所合作提「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿6週未癒合困難傷口」計畫
2022-10-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 2 發言日期 111/10/04 發言時間 16:25:35發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告訊聯生技與何鈞軒皮膚科診所合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款 第 53 款 事實發生日 111/10/04說明 1.事實發生日:111/...
中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型(IV Push)獲FDA生物製劑新藥上市查驗登記(sBLA)核准
2022-10-04 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 1 發言日期 111/10/04 發言時間 05:40:02發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型(IVPush)獲得美國FDA生物製劑新藥上市查驗登記(sBLA)核准符合條款 第 10 款 事實發生日 ...
仁新(6696)：Belite Bio於美國眼科學會2022年會發表斯特格病變一b/二期臨床試驗二期部份之一年數據
2022-10-02 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 111/10/02 發言時間 08:04:50發言人 林雨新 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告於美國眼科學會2022年會發表斯特格病變一b/二期臨床試驗二期部份之一年數據符合條款 第 44款 事實發生日 11...
共信-KY(6617)：台灣共信接獲美國FDA通知取得動物新藥臨床試驗費用減免等資格
2022-10-01 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 111/10/01 發言時間 15:51:32發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告接獲美國FDA通知取得動物新藥臨床試驗費用減免等資格符合條款 第 44 款 事實發生日 111/09/3...
亞果生醫(6748)與博而美國際簽訂總代理合約
2022-10-01 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6748亞果生醫 公司提供序號 1 發言日期 111/10/01 發言時間 07:32:39發言人 陳旭耀 發言人職稱 人資長 發言人電話 07-6955569主旨 公告本公司與博而美國際股份有限公司簽訂總代理合約符合條款 第 8 款 事實發生日 111/10/01說明 1.事實發生日:111/10/012...
