本資料由 (興櫃公司) 6850 光鼎生技 公司提供

序號      1    發言日期      111/03/21    發言時間      21:10:31
發言人      柳雲(峰)    發言人職稱      市場總監    發言人電話      02-2218-8726
主旨      公告本公司新型冠狀病毒核酸檢測分析平台 取得歐盟CE-IVD認證
符合條款     第  44款     事實發生日      111/03/21
說明     

1.事實發生日:111/03/21
2.公司名稱:光鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司開發之新型冠狀病毒核酸檢測分析平台，為一Qexp-MDx Direct SARS-CoV-2
試劑套組，搭配自主開發設計之「Qsep1、Qsep1-Lite、Qsep100、Qsep400
生物片段分析儀」及「Qamp mini Thermal Cycler」，經審核符合歐盟法規要求，
完成自我宣告及註冊程序，取得歐盟CE-IVD認證。此為一種「免萃取」並採用「唾液」
作為分析樣品之分析方式。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
歐盟CE-IVD認證屬於法規之核准，惟產品之銷售仍需視疫情發展與市場供需而定，
投資人應審慎判斷謹慎投資。