本資料由 (興櫃公司) 6841 長佳智能 公司提供
序號 3 發言日期 111/04/06 發言時間 15:11:51
發言人 徐國偉 發言人職稱 資訊長 發言人電話 04-2321-3838
主旨 本公司「EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio(iCTR) Assessment System」獲美國FDA上市許可
符合條款 第 44 款 事實發生日 111/04/06
說明
1.事實發生日:111/04/06
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio(iCTR)
Assessment System」獲美國FDA 510(k)上市前許可通知
(K212624)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本產品為一醫療器材軟體,提供醫事人員於醫療機構用於估算
胸部X光影像之心胸比。上述醫療機構包含醫院、診所等。
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