本資料由　 (上櫃公司) 1784 訊聯　公司提供
序號    1    發言日期    111/04/19    發言時間    17:01:22
發言人    康清原    發言人職稱    總經理    發言人電話    (02)27951777
主旨    公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技 術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所 認可案，獲衛福部函覆認可
符合條款    第    53    款    事實發生日    111/04/19
說明    
1.事實發生日:111/04/19
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司GTP實驗室之細胞製備場所，為新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院(後稱：
 新光醫院)及永鑫生醫科技股份有限公司依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行　
 或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自體免疫細胞治療(CIK)「實體癌第四期」細
 胞治療施行計畫之細胞製備場所，已獲衛福部函覆認可，本公司GTP實驗室之細胞製
 備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)新光醫院申請之前項計畫經許可事項如下：
   A.細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(CIK)。
   B.適應症：實體癌第四期(大腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌、胃癌、胰臟癌
             、黑色素瘤和腎細胞癌)。
   C.細胞製備場所：訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。(永鑫生醫科技股份有限
                   公司委託訊聯生物科技股份有限公司執行細胞製備)
   D.計畫效期：自111年04月18日至114年04月17日止。
(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可為新光醫院與永鑫生醫科技股份
   有限公司提供民眾「自體免疫細胞治療(CIK)實體癌第四期」細胞治療服務。