本資料由 (上市公司) 1752 南光 公司提供
序號 1 發言日期 111/05/26 發言時間 14:48:45
發言人 蔡文泳 發言人職稱 處長 發言人電話 06-5984121分機2286
主旨 本公司藥證申請已獲得美國食品藥物管理局審查許可
符合條款 第 51 款 事實發生日 111/05/26
說明
1.事實發生日:111/05/26
2.公司名稱:南光化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司抗肺癌學名藥Pemetrexed之藥證ANDA申請,
已獲得美國食品藥物管理局審查核可。
6.因應措施:該藥品將立即於美國上市銷售,以利擴增營收規模。
7.其他應敘明事項:本公司抗肺癌學名藥之藥證ANDA申請,
已獲得美國食品藥物管理局審查核可。