本資料由 (上櫃公司) 6547 高端疫苗 公司提供
序號 2 發言日期 111/12/07 發言時間 17:53:41
發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830
主旨 高端四價流感疫苗製造廠取得衛福部PIC/S GMP認證
符合條款 第 53 款 事實發生日 111/12/07
說明
1.事實發生日:111/12/07
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司今日 (12/7) 取得衛福部函文,核定本公司四價流感疫苗之竹北廠PIC/S GMP生
產作業。衛福部認定四價流感疫苗於高端竹北廠之無菌製備調劑、無菌充填、包裝、
放行檢測、GDP冷鏈儲運作業,符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範,同意
PIC/S GMP工廠製造證書 (許可編號 (AP) 0460161) 增列品項「高端四價流感疫苗」
。本公司四價流感疫苗目前於衛福部食藥署審理新藥查驗登記中,並已同步完成上市
前PIC/S GMP查廠作業。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無
生醫資料庫
投資雷達 查看更多
- 2024-05-14生技股:(漲)藥華藥8.45%、順藥4.47%、全宇生技-KY3.85%;(跌)泰福-KY3.1%、友華2.98%、麗豐-KY2.94%
- 2024-05-14法人動態:(買超)藥華藥2263張、中天694張、生達585張;(賣超)美時345張、晟德311張、大學光288張
- 2024-05-13生技股:(漲)松瑞藥4.34%、正瀚-創3.93%、永信2.92%;(跌)沛爾生醫-創6.29%、上亞科技5.38%、訊聯基因4.8%
- 2024-05-13法人動態:(買超)松瑞藥825張、晟德823張、加捷生醫521張;(賣超)美時1412張、高端疫苗868張、視陽396張
- 2024年05月第2周-香港生技醫藥股周分析(05/03-05/10)