藥華藥(6446)與Pint-Pharma GmbH簽訂P1101產品於拉丁美洲地區七國之商業授權合約

撰文環球生技
日期2023-06-02
臨床商化
本資料由 (上櫃公司) 6446 藥華藥 公司提供

序號     1    發言日期     112/06/02    發言時間     23:38:41
發言人     林國鐘    發言人職稱     執行長    發言人電話     (02)26557688
主旨      本公司與Pint-Pharma GmbH簽訂Ropeginterferon alfa-2b(P1101)產品於拉丁美洲地區七國之商業授權 合約
符合條款    第  10款    事實發生日     112/06/02
說明    
1.事實發生日:112/06/02
2.契約或承諾相對人:Pint-Pharma GmbH
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):
112年6月2日起至Ropeginterferon alfa-2b於巴西取得真性紅血球增多症
藥證起十年,雙方可合意延長之。
5.主要內容(解除者不適用):
本公司與Pint-Pharma GmbH(下稱Pint)簽訂本公司新藥Ropeginterferon
alfa-2b產品於拉丁美洲地區之阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、
墨西哥、秘魯共七國(下稱授權地區)之專屬商業授權合約。初始授權之適
應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV),後續經雙方同意可
擴展至骨髓增生性腫瘤(Myeloproliferative neoplasms, MPN)領域其他
適應症。
依據合約,Pint負責於授權地區進行Ropeginterferon alfa-2b之藥證申請
與商業化銷售,Pint將支付本公司之里程碑金總金額最高可達1.1億美元,
本公司亦將依約向Pint收取雙位數之銷售權利金。合約細節依合約中保密約
定不予以揭露。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:
Ropeginterferon alfa-2b未來在拉丁美洲上市銷售對本公司之財務業務有
正面影響。
10.具體目的:
於授權地區內進行Ropeginterferon alfa-2b之藥證申請及商業化銷售等各
項授權範圍內之作業。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。